2025年高职生物制药技术（生物制药工艺）试题及答案

2025年高职生物制药技术（生物制药工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.生物制药工艺中，以下哪种技术常用于分离和纯化蛋白质？A.离子交换色谱B.蒸馏C.过滤D.萃取2.发酵工程中，培养基的灭菌通常采用哪种方法？A.高温高压灭菌B.紫外线灭菌C.化学药剂灭菌D.过滤除菌3.生物制药中，细胞培养的最适温度一般为多少？A.20℃B.25℃C.37℃D.42℃4.以下哪种酶在基因工程中常用作切割DNA分子？A.淀粉酶B.纤维素酶C.限制性内切酶D.蛋白酶5.蛋白质的一级结构是指？A.氨基酸的种类和排列顺序B.多肽链的折叠方式C.蛋白质分子的空间结构D.亚基的组成6.生物制药工艺中，常用的生物反应器类型不包括以下哪种？A.搅拌式生物反应器B.固定床生物反应器C.流化床生物反应器D.反应釜7.基因工程药物生产中，构建表达载体时需要用到的工具酶是？A.DNA聚合酶B.DNA连接酶C.RNA聚合酶D.逆转录酶8.发酵过程中，溶解氧对微生物生长和产物合成有重要影响，一般发酵罐中的溶解氧应维持在多少？A.0.1-0.5mg/LB.1-5mg/LC.5-10mg/LD.10-15mg/L9.生物制药中，常用的亲和色谱配基不包括以下哪种？A.抗体B.抗原C.金属离子D.辅酶10.蛋白质分离纯化过程中，超滤的原理是基于？A.分子大小不同B.电荷差异C.亲和力不同D.溶解度差异11.生物制药工艺中，发酵培养基的主要成分不包括？A.碳源B.氮源C.生长因子D.催化剂12.基因工程中，将目的基因导入受体细胞常用的方法不包括？A.转化B.转导C.感染D.诱变13.生物制药中，蛋白质的复性是指？A.蛋白质从变性状态恢复到天然状态的过程B.蛋白质的折叠过程C.蛋白质的水解过程D.蛋白质的修饰过程14.发酵工程中，种子扩大培养的目的是？A.获得足够数量的健壮种子B.提高发酵产量C.优化发酵条件D.降低生产成本15.生物制药工艺中，常用的离子交换树脂不包括？A.阳离子交换树脂B.阴离子交换树脂C.两性离子交换树脂D.中性离子交换树脂16.基因工程药物的质量控制不包括以下哪项？A.活性测定B.纯度检测C.稳定性考察D.外观检查17.生物制药中，蛋白质的糖基化修饰主要发生在？A.内质网和高尔基体B.线粒体C.细胞核D.核糖体18.发酵过程中，pH值对微生物生长和产物合成有重要影响，一般发酵液的pH值应维持在？A.4-6B.6-8C.8-10D.10-1219.生物制药工艺中，常用的超滤膜孔径一般为？A.0.01-0.1μmB.0.1-1μmC.1-10μmD.10-100μm20.基因工程中，筛选阳性克隆的方法不包括？A.抗生素抗性筛选B.蓝白斑筛选C.核酸杂交筛选D.显微镜观察筛选第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每空1分。请在横线上填写正确答案。1.生物制药工艺主要包括______、______、______、______和______等环节。2.蛋白质的二级结构主要有______、______、______和______等类型。3.基因工程的基本操作步骤包括______、______、______、______和______。4.发酵培养基的组成成分应满足微生物生长和产物合成的需要，一般包括______、______、______、______、______和______等。5.生物制药中，常用的蛋白质分离纯化方法有______、______、______、______和______等。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每题5分。简要回答问题。1.简述生物制药工艺的特点。2.简述基因工程药物的生产流程。3.简述发酵过程中影响微生物生长和产物合成的主要因素及控制方法。4.简述蛋白质分离纯化的一般原则。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。论述生物制药工艺在现代医药产业中的重要地位和作用。（四）案例分析题（共10分）材料：某生物制药公司计划生产一种新型的基因工程药物。该药物是一种重组蛋白，具有治疗某种疑难疾病的潜在疗效。公司已经完成了基因克隆和表达载体构建，并将其导入了合适的宿主细胞中。接下来需要进行发酵培养和产物分离纯化。问题：1.请设计一个简单的发酵培养方案，包括培养基配方、发酵条件控制等方面。（5分）2.在产物分离纯化过程中，你认为可能会遇到哪些问题？如何解决？（5分）（五）综合应用题（共5分）材料：某生物制药企业在生产一种生物活性肽时，发现产品的活性较低。经过分析，发现是在发酵过程中pH值控制不当导致的。问题：请提出一种解决方案，以提高该生物活性肽的产量和活性。（5分）答案：1.A2.A3.C4.C5.A6.D7.B8.B9.C10.A11.D12.D13.A14.A15.D16.D17.A18.B19.A20.D填空题答案：1.上游技术、发酵工程、下游加工、质量控制、制剂生产2.α-螺旋、β-折叠、β-转角、无规卷曲3.目的基因的获取、基因表达载体的构建、目的基因导入受体细胞、目的基因的筛选与鉴定、目的基因的表达与产物分离纯化4.碳源、氮源、无机盐、生长因子、水、维生素5.沉淀、离心、过滤、层析、电泳简答题答案：1.生物制药工艺的特点包括：采用生物技术，以生物材料为原料；生产过程复杂，涉及多学科知识；产品质量要求高，活性和纯度要求严格；研发周期长，成本高；对环境要求严格等。2.3.影响发酵的因素及控制方法：温度通过加热或冷却控制；pH值用酸碱调节；溶解氧通过通气和搅拌维持；营养物质按需添加；泡沫用消泡剂处理等。4.蛋白质分离纯化的一般原则：根据蛋白质的性质选择合适方法；尽量温和操作避免变性；提高分辨率减少杂质；注重回收率降低损失；优化流程提高效率。论述题答案：生物制药工艺在现代医药产业中具有极其重要的地位和作用。它为新型药物的研发和生产提供了关键技术支持，能够生产出传统化学合成方法难以制备的药物，如基因工程药物、单克隆抗体等。这些药物具有更高的特异性和疗效，可有效治疗多种疑难疾病。生物制药工艺还能提高药物的质量和安全性，满足临床需求。同时，推动了医药产业的创新发展，带动相关产业进步，对保障人类健康和促进经济发展意义重大。案例分析题答案：1.发酵培养方案：培养基配方可选用合适的碳源如葡萄糖、氮源如酵母粉等，添加适量无机盐和生长因子。发酵条件控制：温度37℃，pH值7.0左右，溶解氧维持在一定水平，通过搅拌和通气实现。定期监测细胞生长和产物合成情况。2.可能遇到的问题及解决方法：杂质去除困难，可采用多种分离方法联用；产物活性易