2026年医疗技术临床应用备案服务合同

2026年医疗技术临床应用备案服务合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗技术临床应用备案服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供医疗技术临床应用备案服务，包括但不限于医疗技术临床应用备案的咨询、材料准备指导、申报流程协助、与相关部门的沟通协调、备案结果反馈等。乙方确保具备提供医疗技术临床应用备案服务的资质，并向甲方提供营业执照、相关行业许可证等副本复印件，同时提供负责本合同项下服务的联系人及联系方式。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供医疗技术临床应用备案服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：协助甲方准备医疗技术临床应用备案所需的技术说明、安全性评价资料、有效性评价资料、临床应用方案、伦理审查证明、知情同意书模板等文件；指导甲方按照国家相关规定进行资料整理和申报；协助甲方与国家药品监督管理局或其授权机构进行沟通；跟踪备案进度并及时向甲方反馈结果。

3、乙方承诺为甲方提供专业的医疗技术临床应用备案服务，确保服务过程符合国家相关法律法规的要求。

4、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供真实、准确、完整的医疗技术相关信息，并对所提供资料的真实性、合法性负责。

2、甲方应积极配合乙方开展医疗技术临床应用备案服务，及时提供所需资料并按照乙方指导完成相关准备工作。

3、甲方应尊重乙方的服务工作，对乙方正当履行合同的服务工作予以支持、配合。

4、甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

5、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施医疗技术临床应用备案服务的合法资质，并配备具备专业知识和经验的服务团队。

2、乙方提供的所有服务人员均应是其合法正式的员工，并与服务人员签订正式的劳动合同，负责办理服务人员的意外伤害保险，并按月向服务人员支付报酬。

3、乙方服务人员需接受过专业培训，确保具备专业的服务技能和素质，能够熟练掌握医疗技术临床应用备案的相关流程和要求。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守国家相关法律法规，不得泄露甲方的商业秘密和技术秘密，并确保服务过程符合伦理道德规范。

5、乙方的服务工作人员应尽职尽责，文明服务，着装统一整齐，并配备必要的办公设施和工具。

6、乙方如发现医疗技术临床应用备案服务范围内存在不符合国家相关规定的情况，应以书面形式向甲方提出改进建议。甲方接到乙方的改进建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、服务费用及支付方式

1、医疗技术临床应用备案服务费实行按项目收费制，具体收费标准如下：__________________。

2、乙方每季度为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

3、服务费含税金额为_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付医疗技术临床应用备案服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费，乙方有权解除合同。

3、因乙方人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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