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2025年执业药师职业资格考试(药学四科合一)题库及答案一、药事管理与法规【A型题】1.根据《药品管理法》(2019修订),药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度的核心要求是A.实现药品生产环节可追溯B.实现药品流通环节可追溯C.实现药品最小销售单元可追溯并向下游逐级传递D.实现药品使用环节可追溯答案:C解析:追溯制度的核心是“一物一码、一码到底”,最小销售单元赋码并逐级传递,确保来源可查、去向可追。【B型题】23A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局2.负责对药品上市许可持有人境外检查的机构是3.负责制定国家基本药物目录的机构是答案:2.A3.C解析:境外检查属国家局事权;基药目录由国家卫健委会同相关部门制定。【C型题】4.某连锁药店总部欲经营第二类精神药品,其审批主体是A.国家药监局B.省级药监局C.设区的市级药监局D.县级市场监管局答案:B解析:第二类精神药品零售连锁总部经营许可由省级药监局审批。【X型题】5.下列情形中,应当按照假药论处的有A.药品所含成分与国家药品标准规定不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.擅自添加着色剂、防腐剂答案:ABC解析:D项属劣药情形;A、B、C均符合《药品管理法》第九十八条假药定义。【案例分析题】6.某医院从合法渠道购进某注射液,储存温度为28℃,但医院实际存放在室温25℃环境下6个月后使用,导致药品含量下降15%,患者使用后疗效降低。问:该药品定性及医院责任。答案:该药品应按劣药论处(含量不符合标准);医院未按说明书要求储存,违反《药品管理法》第五十七条,由药监部门责令改正、没收违法使用药品并处货值金额1020倍罚款,对直接负责主管人员处15万元罚款。解析:储存不当导致质量变化,属劣药;医院负主体责任。二、药学专业知识(一)【A型题】7.下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述,正确的是A.结合率高的药物表观分布容积一定小B.药物与蛋白结合后仍能自由透过血脑屏障C.低白蛋白血症患者使用华法林出血风险增加D.丙戊酸与阿司匹林合用,丙戊酸游离浓度降低答案:C解析:低白蛋白→游离华法林↑→出血风险↑;A错,结合率高Vd可大;B错,结合后不能自由通过;D错,阿司匹林置换丙戊酸→游离↑。【B型题】89A.零级动力学消除B.一级动力学消除C.米曼消除D.饱和性蛋白结合8.苯妥英钠大剂量时血药浓度增幅高于剂量增幅,原因是9.乙醇在成人常用量下其血药浓度下降速率恒定,原因是答案:8.C9.A解析:苯妥英钠代谢酶饱和→米曼消除;乙醇高浓度时零级消除,速率恒定。【C型题】10.某药t1/2=6h,Vd=30L,若静脉注射200mg后血药浓度为4mg/L,该药的清除率约为A.3.47L/hB.5.2L/hC.6.0L/hD.10L/h答案:A解析:Cl=0.693×Vd/t1/2=0.693×30/6=3.47L/h。【X型题】11.可诱导CYP3A4的药物有A.利福平B.卡马西平C.圣约翰草提取物D.克拉霉素答案:ABC解析:克拉霉素为CYP3A4抑制剂;其余为诱导剂。【案例分析题】12.患者男,65kg,给予地高辛0.25mgqd,第7天测得Css=1.8ng/mL,目标Css=1.2ng/mL,如何调整剂量?答案:D2/D1=Css2/Css1→D2=0.25×1.2/1.8=0.167mg,改为0.125mgqd隔日交替0.25mg。解析:地高辛一级动力学,剂量与稳态浓度成正比。三、药学专业知识(二)【A型题】13.下列抗菌药物中,对支原体非典型病原体无效的是A.多西环素B.阿奇霉素C.莫西沙星D.头孢曲松答案:D解析:头孢菌素类对支原体无活性。【B型题】1415A.奥希替尼B.克唑替尼C.达拉非尼D.维莫非尼14.EGFRT790M突变阳性晚期NSCLC首选15.ALK阳性晚期NSCLC首选答案:14.A15.B解析:奥希替尼为三代EGFRTKI;克唑替尼为一/二代ALKTKI。【C型题】16.患者肌酐清除率20mL/min,需给予万古霉素,下列给药方案正确的是A.1gq12hB.1gq24hC.0.5gq2448hD.0.5gq12h答案:C解析:CrCl<30需延长间隔,0.5gq2448h并监测血药浓度。【X型题】17.可导致QT间期延长的抗菌药物有A.莫西沙星B.克拉霉素C.氟康唑D.头孢哌酮答案:ABC解析:头孢哌酮无QT延长风险。【案例分析题】18.患者男,78岁,CAP,CURB65=3,既往癫痫,需选择可覆盖肺炎链球菌且不诱导癫痫的抗菌药。答案:首选莫西沙星400mgivqd,或头孢曲松+阿奇霉素;避免美罗培南(癫痫史)。解析:莫西沙星无癫痫诱导证据,且覆盖典型与非典型病原体。四、综合知识与技能【A型题】19.下列关于用药错误分级(NCCMERP)正确的是A.级:错误发生但未到达患者B.级:错误到达患者但未造成伤害C.级:错误导致患者住院时间延长D.级:错误导致患者死亡答案:B解析:A为A级;C为F级;D为I级。【B型题】2021A.红色B.黄色C.蓝色D.绿色20.高警示药品标签底色规定为21.外用药品标签底色规定为答案:20.A21.D解析:高警示红色;外用绿色。【C型题】22.患者服用华法林INR5.8,无出血,应采取A.停药+口服维生素K12.5mgB.停药+静脉维生素K110mgC.继续原剂量D.减量继续答案:A解析:INR59无出血,停药+低剂量口服维生素K1。【X型题】23.需进行血药浓度监测(TDM)的药物有A.苯妥英钠B.丙戊酸钠C.阿米卡星D.阿托伐他汀答案:ABC解析:他汀类无需TDM。【案例分析题】24.患者女,56岁,RA,既往HBsAg(+)、HBVDNA<1000IU/mL,拟用托法替布,应如何处理?答案:启动托法替布前检测HBVDNA,若<1000IU/mL,可在抗病毒预防(恩替卡韦0.5mgqd)下使用,并每3月监测HBVDNA及肝功能;若HBVDNA>1000IU/mL,先抗病毒治疗至HBVDNA转阴后再考虑托法替布。解析:JAK抑制剂属免疫抑制,可致HBV再激活,需预防性抗病毒。五、章节综合演练【A型题】25.下列属于时间依赖性且抗菌活性持续较长的β内酰胺类药物是A.头孢曲松B.头孢唑林C.哌拉西林D.头孢他啶答案:A解析:头孢曲松T1/2长,可qd给药,时间依赖性但PAE较长。【B型题】2627A.阿仑膦酸钠B.利塞膦酸钠C.伊班膦酸钠D.唑来膦酸26.每周口服一次、服药后需保持直立30分钟的药物是27.每年静脉滴注一次、输注时间≥15分钟的药物是答案:26.A27.D解析:阿仑膦酸每周一次;唑来膦酸每年一次。【C型题】28.计算:万古霉素峰浓度采血时间为A.输注结束后0.5hB.输注结束后1hC.输注结束后2hD.下一次输注前0.5h答案:B解析:峰浓度采血点为输注结束后1h(约分布后)。【X型题】29.下列药物中,既可抗癫痫又可抗双相情感障碍的有A.丙戊酸钠B.拉莫三嗪C.卡马西平D.左乙拉西坦答案:ABC解析:左乙拉西坦无情感障碍适应证。【案例分析题】30.患者男,70kg,房颤,CrCl30mL/min,拟用达比加群酯预防卒中,应如何给药?答案:达比加群酯110mgbid;CrCl3050属减量指征;同时评估出血风险(HASBLED≥3慎用)。解析:达比加群酯主要经肾排泄,CrCl3050推荐110mgbid。六、练习题溯源验证【A型题】31.2024年练习题:关于药品注册分类,下列属于5.1类的是A.境外已上市、境内未上市的仿制药B.境外已上市、境内未上市的原研药C.境内已上市、境外未上市的创新药D.境内已上市、增加境外已批准新适应证答案:B解析:5.1类为原研进口。【B型题】32332023年练习题A.胰岛素笔芯B.重组人促红素注射液C.贝伐珠单抗注射液D.阿达木单抗注射液32.需28℃避光保存且不可冷冻的生物制品是33.可在≤25℃保存最多28天的生物制品是答案:32.B33.A解析:促红素不可冷冻;胰岛素笔芯开封后室温28天。【C型题】34.2022年练习题:计算儿童头孢呋辛酯剂量,体重18kg,说明书推荐20mg/kgbid,规格0.125g/片,应给A.0.5片bidB.1片bidC.1.5片bidD.2片bid答案:B解析:18×20=360mg≈0.36g,0.125g/片→3片/天→1片tid或1.5片bid,最接近1片bid。【X型题】35.2021年练习题:下列属于高警示药品(ISMP中国目录2022版)的有A.10%氯化钾注射液B.肝素钠注射液C.甲氨蝶呤片(口服,非肿瘤剂量)D.灭菌注射用水(10mL以上)答案:ABCD解析:均为高警示品种。【案例分析题】36.2020年练习题:患者服用胺碘酮0.2gtid×7d,后0.2gqd维持,出现甲状腺功能减退,如何调整?答案:停用胺碘酮,若必须继续,可左甲状腺素替代治疗,起始2550μgqd,每46周监测TSH;评估心律失常风险与获益,必要时换用其他抗心律失常药。解析:胺碘酮含碘致甲减,停药或替代治疗。七、模拟冲刺【A型题】37.关于新型口服抗凝药(NOAC)逆转剂,下列配对正确的是A.达比加群—依达赛珠单抗B.利伐沙班—维生素KC.阿哌沙班—凝血酶原复合物D.艾多沙班—新鲜冰冻血浆答案:A解析:依达赛珠单抗为达比加群特异性逆转剂;其余无特异性。【B型题】3839A.雷尼替丁B.法莫替丁C.罗沙替丁D.西咪替丁38.可抑制CYP1A2、增加茶碱血药浓度的药物是39.可抑制肾小管分泌、增加头孢曲松血药浓度的药物是答案:38.D39.A解析:西咪替丁为酶抑制剂;雷尼替丁竞争性抑制肾小管分泌。【C型题】40.计算:某药口服生物利用度F=0.8,目标Css=4mg/L,Cl=5L/h,给药间隔8h,所需剂量为A.20mgB.25mgC.30mgD.40mg答案:B解析:D=Css×Cl×τ/F=4×5×8/0.8=200mg/天→25mgq8h。【X型题】41.可导致血清肌酐升高但非肾毒性机制的药物有A.替诺福韦酯B.达格列净C.阿司匹林D.西咪替丁答案:AB解析:替诺福韦抑制肾小管分泌肌酐;达格列净增加肌酐重吸收。【案例分析题】42.患者女,28岁,SLE,妊娠6周,既往狼疮肾炎,现需维持治疗,下列药物最安全的是A.环磷酰胺B.霉酚酸酯C.硫唑嘌呤D.甲氨蝶呤答案:C解析:硫唑嘌呤为妊娠B类;其余为D/X类。八、跨学科综合【A型题】43.下列药物中,既可治疗帕金森病又可引起药源性帕金森综合征的是A.左旋多巴B.普拉克索C.利培酮D.苯海索答案:C解析:利培酮为D2拮抗剂,可诱发帕金森综合征。【B型题】4445A.阿比特龙B.恩扎卢胺C.多西他赛D.雌莫司汀44.需与泼尼松合用、抑制CYP17的前列腺癌药物是45.作用于雄激素受体、无激素同步需求的前列腺癌药物是答案:44.A45.B解析:阿比特龙需泼尼松防低钾;恩扎卢胺为纯AR拮抗剂。【C型题】46.患者服用氯吡格雷75mgqd,CYP2C192/2,应换用A.阿司匹林B.替格瑞洛C.西洛他唑D.双嘧达莫答案:B解析:慢代谢型,氯吡格雷疗效↓,换替格瑞洛。【X型题】47.下列药物中,既可降压又可改善前列腺增生症状的有A.多沙唑嗪B.特拉唑嗪C.坦索罗辛D.阿夫唑嗪答案:ABD解析:坦索罗辛为高选择性α1A,几乎无降压作用。【案例分析题】48.患者男,60岁,2型糖尿病,eGFR45mL/min,HbA1c8.5%,BMI32,下列降糖方案最合适的是A.二甲双胍1gbidB.达格列净10mgqdC.利拉鲁肽0.6mgqd→1.8mgqdD.格列美脲4mgqd答案:C解析:eGFR45可用利拉鲁肽,减重、心血管获益;二甲双胍应减量至500mgtid;达格列净eGFR<45疗效下降;磺脲类增重、低血糖风险高。九、实战速记【A型题】49.2025年预测:关于阿贝西利,下列说法正确的是A.仅用于HR+/HER2晚期乳腺癌一线B.可与来曲唑联合用于绝经前女性C.需联合卵巢功能抑制用于绝经前D.主要不良反应为高血压答案:C解析:阿贝西利为CDK4/6抑制剂,绝经前需OFS+AI+阿贝西利;主要不良反应为腹泻、骨髓抑制。【B型题】5051A.依洛尤单抗B.阿利西尤单抗C.贝派地酸D.洛美他派50.PCSK9单抗,每两周皮下给药一次的是51.ATP柠檬酸裂解酶抑制剂,口服每日一次的是答案:50.A51.C解析:依洛尤单抗可q2w;贝派地酸为新靶点降脂口服药。【C型题】52.计算:儿童对乙酰氨基酚栓剂退热,体重12kg,单次剂量10mg/kg,规格0.15g/枚,应给A.0.5枚B.0.8枚C.1枚D.1.5枚答案:B解析:12×10=120mg,0.15g=150mg→120/150=0.8枚。【X型题】53.下列药物中,既可预防偏头痛又可致药物性头痛的有A.托吡酯B.阿米替林C.普萘洛尔D.硝酸甘油答案:ABCD解析:硝酸甘油扩张血管致头痛;前三者停药可致反跳性头痛。【案例分析题】54.患者女,35岁,HR+/HER2早期乳腺癌,术后需辅助化疗+内分泌+CDK4/6抑制剂,化疗方案AC×4→T×4,化疗期间出现转氨酶升高AST120U/L,应如何调整CDK4/6抑制剂?答案:化疗期间不启动CDK4/6抑制剂,待化疗结束、肝功恢复至≤2级(AST≤100U/L)后再开始阿贝西利150mgbid,并每2周监测肝功;若AST再次升高>100U/L,暂停阿贝西利,降至≤100U/L后以100mgbid恢复。解析:CDK4/6抑制剂肝毒性常见,需与化疗序贯使用并严密监测。十、终极挑战【A型题】55.2025年新增考点:关于基因治疗产品“体内—慢病毒”描述正确的是A.需整合宿主基因组方可表达B.免疫原性低于AAV载体C.可重复给药
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