药品网络销售监督管理办法考核试题及答案

药品网络销售监督管理办法考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选、未选均不得分）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列哪类药品不得通过网络零售？A.处方药B.非处方药C.中药饮片D.疫苗答案：D解析：办法第十三条明确规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得通过网络零售”。2.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示《药品经营许可证》，其公示形式应当为：A.扫描件B.原件照片C.原件彩色影印件D.电子链接至国家药监局数据查询页面答案：D解析：办法第十条要求“以电子链接形式直接指向国家药监局官网数据查询结果页面”，确保实时同步、不可篡改。3.第三方平台发现入驻商家涉嫌销售假劣药，应当采取的首要措施是：A.立即下架商品B.报告所在地省级药监部门C.先行赔付消费者D.关闭商家店铺答案：A解析：办法第二十五条强调“立即采取下架、屏蔽、停止提供网络交易平台服务等紧急处置措施”，再同步报告监管部门。4.网络销售处方药的实名认证环节，下列哪项信息不属于必须核验的要素？A.购药者姓名B.身份证号C.手机号码D.医保卡密码答案：D解析：办法第十六条只要求“实名登记姓名、身份证号、联系方式”，未要求医保卡密码。5.药品网络销售记录保存期限不得少于：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：办法第三十三条“相关记录保存期限不得少于五年，且不少于药品有效期后一年”。6.对跨境进口药品的网络零售，下列说法正确的是：A.无需取得进口通关单即可上架B.必须取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》C.可以个人自用名义大量销售D.只需平台备案即可答案：B解析：办法第八条明确“进口药品应当取得国家药监局核发的注册证书，并办理进口备案手续”。7.网络销售药品的配送，应当由：A.任何快递公司B.取得GSP认证的药品批发企业委托的快递C.具备药品第三方物流资质的企业D.平台自建物流即可答案：C解析：办法第二十二条“应当委托具备药品现代物流条件、符合GSP要求的企业配送”。8.第三方平台应当保存交易数据，保存期限自交易完成之日起算不少于：A.3年B.4年C.5年D.10年答案：C解析：办法第三十三条与药品销售企业要求一致，均为五年。9.药品网络销售企业未在首页公示许可证，监管部门可给予的处罚是：A.警告B.处十万元以下罚款C.处十万元以上五十万元以下罚款D.吊销许可证答案：B解析：办法第三十八条“责令限期改正；逾期不改正的，处十万元以下罚款”。10.网络销售处方药时，处方审核人员资质要求为：A.执业药师B.药士以上职称C.主治医师D.药品检验员答案：A解析：办法第十七条“处方审核人员应当为依法注册的执业药师”。11.第三方平台对入驻企业资质审核文件应当至少保存：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：办法第二十四条“平台应当对入驻企业资质文件建档，保存期限不少于五年”。12.药品网络销售企业擅自扩大经营范围，监管部门可处：A.警告B.五千元以上一万元以下罚款C.货值金额十倍以上二十倍以下罚款D.吊销营业执照答案：C解析：办法第四十条“违法货值金额十倍以上二十倍以下罚款；货值金额不足一万元的，按一万元计算”。13.网络销售药品广告应当：A.经平台审核即可发布B.经省级市场监管部门审查批准C.经国家卫健委备案D.无需审批答案：B解析：办法第十一条“药品广告应当经省级市场监管部门审查批准，取得广告批准文号”。14.药品网络销售企业发现已售药品存在重大质量风险，应当：A.24小时内报告药监部门B.48小时内公告召回C.立即通知购药者并主动召回D.等待监管部门通知答案：C解析：办法第二十八条“立即采取召回措施，并在网站显著位置发布召回信息”。15.第三方平台未履行资质审核义务，造成假劣药销售，平台应当：A.承担连带责任B.仅承担补充责任C.不承担责任D.由商家独自承担答案：A解析：办法第四十六条“平台知道或应当知道违法行为未采取必要措施的，与入驻企业承担连带责任”。16.网络销售药品的追溯码应当：A.由平台自行编制B.与全国药品追溯系统对接C.仅在大城市使用D.可事后补录答案：B解析：办法第二十一条“应当扫码上传追溯数据，确保一物一码，数据与国家药品追溯系统对接”。17.药品网络销售企业终止经营的，应当提前多少日在网站公示？A.10日B.15日C.30日D.60日答案：C解析：办法第三十五条“提前三十日在网站显著位置公示，并向原发证机关报告”。18.网络销售处方药时，下列哪项行为被明令禁止？A.先药后方B.视频审方C.电子签名D.药师复核答案：A解析：办法第十九条“禁止先销售药品后补方、替代审方等行为”。19.药品网络销售企业应当配备的专职质量管理人员最低数量为：A.1人B.2人C.3人D.按年销售额比例配置答案：A解析：办法第七条“至少配备一名专职质量管理人员”。20.第三方平台应当每几年向所在地省级药监部门提交一次平台运营情况报告？A.每半年B.每年C.每两年D.每三年答案：B解析：办法第二十七条“每年三月底前报送上一年度平台药品交易管理报告”。21.网络销售药品的包装应当：A.使用快递通用袋B.标注“药品”字样C.标注“易碎”即可D.无需特殊标识答案：B解析：办法第二十三条“应当在包装表面标注‘药品’字样，并加贴温控标签（如有要求）”。22.药品网络销售企业未按要求保存销售记录的，逾期不改正的罚款幅度为：A.五千元以下B.五千元以上二万元以下C.二万元以上十万元以下D.十万元以上答案：C解析：办法第三十九条“处二万元以上十万元以下罚款”。23.网络销售药品的温控要求，下列说法正确的是：A.常温即可B.按药品说明书要求执行C.由快递公司决定D.由消费者备注答案：B解析：办法第二十二条“运输储存条件应当符合药品说明书及标签注明的要求”。24.药品网络销售企业应当建立的首营审核制度，审核对象不包括：A.供货单位资质B.销售人员身份证C.购药者处方D.供货单位销售凭证答案：C解析：首营审核针对供货方，购药者处方属于销售环节，非首营审核内容。25.第三方平台技术接口应当：A.仅向消费者开放B.向药监部门开放数据查询C.向广告商开放D.无需对接政府系统答案：B解析：办法第二十六条“平台应当向药监部门开放数据接口，实现实时查询、统计、分析”。26.药品网络销售企业发布药品信息时，下列哪项内容允许出现？A.治愈率95%B.安全无副作用C.国药准字Z20090001D.最高科技答案：C解析：办法第十一条第二款“不得含有表示功效、安全性的断言或保证”，只有批准文号可客观展示。27.网络销售药品的退货记录应当：A.销毁B.保存五年C.保存一年D.无需记录答案：B解析：办法第三十三条“销售、退货、召回、投诉记录均保存五年”。28.药品网络销售企业委托储存配送的，应当：A.口头协议B.签订质量协议C.由平台决定D.无需备案答案：B解析：办法第二十二条“应当与受托方签订明确质量责任的书面协议”。29.第三方平台对入驻企业抽查比例不得低于：A.5%B.10%C.20%D.30%答案：B解析：办法第二十四条“每年抽查入驻企业数量比例不得低于10%”。30.药品网络销售企业被吊销许可证后，其法定代表人、主要负责人五年内：A.可立即重新申请B.不得从事药品生产经营活动C.可担任质量负责人D.仅限制网络销售答案：B解析：办法第四十四条“对重大违法行为实施行业禁入，五年内不得从事药品生产经营活动”。二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列哪些药品不得通过网络零售？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.胰岛素注射液D.终止妊娠药品答案：A、B、D解析：胰岛素注射液属于处方药但未被列入特殊管理，可以网络零售。32.药品网络销售企业应当建立的制度包括：A.质量管理制度B.投诉举报制度C.药品追溯制度D.广告审查制度答案：A、B、C解析：广告审查属于市场监管部门职责，企业只需履行查验义务，无需自建审查制度。33.第三方平台应当履行的义务有：A.对入驻企业资质审查B.建立检查制度C.保存交易数据D.直接采购药品销售答案：A、B、C解析：平台不得直接采购销售，只能提供交易撮合服务。34.网络销售处方药时，处方来源可包括：A.实体医疗机构电子处方B.互联网医院电子处方C.消费者自拍手写方D.药师远程视频开具答案：A、B解析：手写方需经互联网医院或实体医院电子化并加密签名方可采纳，药师不得自行开具处方。35.药品网络销售企业应当在药品到货后开展的验收内容包括：A.运输温度记录B.外包装完整性C.追溯码一致性D.消费者身份证答案：A、B、C解析：消费者身份证核验发生在销售环节，非到货验收内容。36.监管部门可对第三方平台采取的行政措施有：A.约谈B.限期整改C.罚款D.吊销营业执照答案：A、B、C解析：平台营业执照由市场监管部门核发，药监部门无权直接吊销，只能移送。37.网络销售药品广告中禁止出现的内容有：A.表示安全性的绝对化断言B.与其他药品比较功效C.利用患者名义作推荐D.标明禁忌症答案：A、B、C解析：标明禁忌症属于必须事项，不属于禁止内容。38.药品网络销售企业召回药品时，应当公示的信息包括：A.药品名称B.批号C.召回原因D.消费者赔付方案答案：A、B、C解析：赔付方案可私下协商，无需公示。39.第三方平台技术系统应当具备的功能有：A.实名认证B.处方影像留存C.药品追溯接口D.自动推荐处方药答案：A、B、C解析：自动推荐处方药违反“先方后药”原则。40.药品网络销售企业质量管理人员职责包括：A.审核供货单位资质B.指导药品储存C.处理投诉召回D.直接开具处方答案：A、B、C解析：质量管理人员不得开具处方。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.药品网络销售企业可以将非药品与药品混拼销售，只要分别标注即可。答案：×解析：办法第十二条禁止将药品与非药品混拼销售，防止误导。42.第三方平台发现入驻企业超范围经营，可先下架再报告。答案：√解析：符合办法第二十五条“立即下架并报告”之规定。43.网络销售药品的配送车辆必须专车专用，不得混装其他商品。答案：×解析：办法仅要求“符合温控及GSP要求”，未强制专车专用。44.药品网络销售企业可以委托无药品经营资质的物流企业配送。答案：×解析：办法第二十二条要求受托方必须具备药品现代物流条件。45.消费者拒绝提供身份证信息，企业可以销售非处方药。答案：×解析：办法第十五条“销售药品应当实名”，非处方药也不例外。46.药品网络销售企业被处罚信息将纳入信用档案并公示。答案：√解析：办法第四十三条明确“依法纳入信用信息共享平台”。47.第三方平台可以要求入驻企业缴纳质量保证金。答案：√解析：办法允许平台通过协议方式约定质量保证金，强化自律。48.网络销售药品的退货药品可以再次销售，只要包装完好。答案：×解析：除质量问题外，退回药品一律不得再次销售，按不合格品处理。49.药品网络销售企业可以发布“买三赠一”促销信息。答案：×解析：办法第十一条禁止以赠送方式向公众提供处方药。50.药品网络销售企业终止经营后，销售记录可就地销毁。答案：×解析：办法第三十四条“应当移交至发证机关或指定机构保存至期限届满”。四、填空题（每空1分，共20分）51.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置公示《药品经营许可证》和________。答案：营业执照52.第三方平台应当建立________制度，对入驻企业进行年度评审。答案：定期检查53.网络销售处方药实行________制，确保处方来源真实、可追溯。答案：处方审核留痕54.药品网络销售企业应当配备________名以上执业药师从事处方审核。答案：155.药品网络销售企业应当在订单确认后________小时内完成处方审核。答案：256.第三方平台应当在收到监管部门数据调取要求后________小时内提供。答案：2457.药品网络销售企业应当在药品说明书载明的________条件下运输。答案：储运58.网络销售药品的追溯码应当与________系统对接。答案：国家药品追溯协同59.药品网络销售企业应当对购药者进行________提示，告知用药风险。答案：安全用药60.第三方平台未履行资质审核义务，造成严重后果的，可处________罚款。答案：货值金额十倍以上二十倍以下61.药品网络销售企业发布虚假广告的，由________部门依法查处。答案：市场监督管理62.药品网络销售企业应当建立________制度，记录药品召回过程。答案：药品召回管理63.网络销售药品的配送单据应当标注________字样。答案：药品64.药品网络销售企业应当每________年至少开展一次应急演练。答案：年65.第三方平台应当公开________规则，接受社会监督。答案：入驻审核66.药品网络销售企业应当将质量管理制度________，保证实时更新。答案：电子化67.网络销售药品的投诉举报渠道应当在网站________位置公示。答案：显著68.药品网络销售企业应当对退货药品进行________标识，防止回流市场。答案：不合格69.第三方平台应当建立________数据库，记录入驻企业信用信息。答案：信用评价70.药品网络销售企业终止经营后，应当将销售记录移交________保存。答案：原发证机关或指定机构五、简答题（每题10分，共20分）71.简述药品网络销售企业在处方药销售环节应当履行的关键义务。答案要点：（1）实名认证：核验购药者姓名、身份证号、联系方式。（2）处方真实性审核：由执业药师在线审核处方，确认患者信息与处方一致性。（3）处方来源合法：仅接受实体医疗机构或互联网医院电子处方，拒绝手写拍照方。（4）“先方后药”：未审核通过不得发货。（5）留痕管理：保存处方影像、审核记录不少于五年。（6）用药指导：药师提供在线用药咨询，提示禁忌与不良反应。（7）召回义务：发现质量问题立即通知购药者并召回。解析：以上要点对应办法第十六至十九条、第二十八条，体现处方药销售的核心风险控制。72.试述第三方平