传统药物安全合作协议书

传统药物安全合作协议书1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：XX国际健康科技有限公司

甲方地址：中国北京市朝阳区健康路88号XX大厦15层

甲方法定代表人/负责人：张明

甲方联系方式/p>

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：XX传统医药研究院

乙方地址：中国广东省深圳市南山区医药科技园XX路66号XX科技楼8层

乙方法定代表人/负责人：李强

乙方联系方式/p>

协议简介：

鉴于甲方在传统药物领域的业务拓展需求，致力于通过规范化、安全化的合作模式，引进具有临床应用价值及市场潜力的传统药物产品，并确保其符合国家相关法律法规及行业标准；同时，乙方作为国内领先的传统医药研究机构，拥有丰富的药物研发经验、完善的质量控制体系及广泛的专家资源，具备为甲方提供高品质、安全可靠的传统药物产品的专业能力。基于双方在传统药物领域的共同利益及长期合作愿景，经友好协商，特订立本协议，以明确双方在传统药物安全合作中的权利与义务。本协议的签订旨在构建一个合法、合规、高效的合作框架，确保传统药物在研发、生产、流通及使用环节的安全性与有效性，促进传统医药产业的健康发展。双方同意以本协议为依据，共同推动传统药物的安全应用，并就相关技术标准、质量监管、市场推广等事项展开深度合作。协议的履行将依托于双方的专业优势及诚信合作，旨在实现互利共赢，为传统药物的安全使用提供有力保障。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的在于确立甲方与乙方在传统药物安全领域的合作关系，通过双方的共同努力，确保合作涉及的传统药物产品符合国家法律法规及行业安全标准，保障最终使用者的健康权益，并推动传统医药产业的规范化、科学化发展。协议范围涵盖传统药物的安全研发、质量检测、生产规范、流通监管、临床应用监测以及市场推广等环节。具体内容包括但不限于：双方共同制定传统药物安全研发的技术标准与检测方法；乙方根据甲方需求提供符合标准的传统药物原料及成药；甲方负责对乙方提供的传统药物产品进行符合性审查与市场应用推广；双方建立传统药物安全信息共享机制，定期交流质量监控数据及市场反馈信息；合作开展传统药物安全风险评估与干预措施研究；共同应对传统药物安全相关的政策法规变化等。本协议旨在通过明确合作内容与责任划分，构建一个权责清晰、操作高效的传统药物安全合作体系，促进双方在传统医药领域的深度合作与可持续发展。

第二条定义

在本协议中，除非上下文另有解释，下列术语具有以下含义：

“传统药物”指源于古代经验总结，具有明确的理论体系或应用传统，并在现代得到保留、研究及应用的中药、民族药及其他传统医药形式。

“安全标准”指国家及行业对传统药物在研发、生产、流通、使用等环节制定的质量、安全、有效性及不良反应监测的相关规范与要求。

“技术标准”指双方合作研发传统药物所遵循的具体技术规范、工艺流程、检测方法及质量控制标准。

“质量检测”指对传统药物原料、半成品及成品进行符合性检测的系统性活动，包括理化性质、化学成分、生物活性及安全性评估等。

“安全信息”指与传统药物相关的质量事故、不良反应报告、临床监测数据、政策法规变动等信息。

“合作产品”指在本协议框架下，由双方共同研发、生产或推广的传统药物产品。

“保密信息”指一方以书面、口头或其他形式向另一方披露的，与本协议合作内容相关的技术秘密、商业计划、客户信息等非公开信息。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力与义务：

（1）甲方有权要求乙方按照本协议约定提供符合安全标准的传统药物产品及技术支持，并有权对乙方提供的药物原料、半成品及成品进行质量抽检与审核；

（2）甲方有权根据市场反馈及临床应用情况，向乙方提出传统药物改进或优化方案的建议，并要求乙方配合开展相关研发工作；

（3）甲方负责将合作产品纳入其市场推广计划，并协助乙方进行产品注册、备案等市场准入工作；

（4）甲方有义务向乙方提供合作产品所需的市场数据、用户反馈及不良反应监测信息，以支持乙方的质量改进与安全评估；

（5）甲方应按照本协议约定支付相关费用，并确保支付方式符合双方财务规定；

（6）甲方应指定专门团队负责传统药物合作项目的管理与协调，确保沟通渠道畅通；

（7）甲方有义务保守乙方提供的保密信息，仅在合作范围内使用，并防止信息泄露；

（8）甲方应配合乙方参与传统药物安全相关的行业评审、标准制定及政策咨询工作。

2.乙方的权力与义务：

（1）乙方有权要求甲方提供明确的合作需求及技术参数，并有权对甲方的资金投入、研发方向及市场计划提出专业建议；

（2）乙方有权拒绝提供不符合安全标准或超出技术能力的传统药物产品，并有权要求甲方调整不合理需求；

（3）乙方应按照本协议约定，提供完整的技术文档、质量报告及临床数据，确保合作产品符合国家及行业安全标准；

（4）乙方应建立完善的质量控制体系，对传统药物的研发、生产、检测等环节实施全流程监管，并定期向甲方提交质量报告；

（5）乙方有权要求甲方及时支付研发费用、生产成本及市场推广费用，并有权根据协议约定采取履约保障措施；

（6）乙方应指定专业的技术团队负责合作项目的实施，确保技术支持及时有效；

（7）乙方有义务对甲方提供的商业信息保密，并在合作终止后按约定销毁或返还相关资料；

（8）乙方应积极配合甲方进行传统药物的临床应用监测，及时报告不良反应事件，并协助开展风险控制研究；

（9）乙方有权优先参与基于合作产品的新型技术转化及市场开发项目，并要求甲方提供必要的资源支持；

（10）乙方应确保所有合作产品符合知识产权保护要求，并对合作中产生的技术成果共同申请专利或知识产权登记，具体权益分配按本协议附则约定执行。

第四条价格与支付条件

1.价格条款：

甲方同意根据本协议约定向乙方支付合作费用，包括但不限于传统药物研发费、生产成本费、质量控制费、技术支持费及市场推广费。具体费用标准及分项明细由双方在附件中详细列明，并经双方签字盖章后生效。如遇国家政策调整、原材料价格波动或技术升级等客观因素导致费用发生重大变化，双方应在三十日内协商调整，并签署补充协议。

2.支付方式：

甲方应通过银行转账方式将款项支付至乙方指定的以下银行账户：

开户名称：XX传统医药研究院

开户银行：中国XX银行XX支行

银行账号：622202******1234

乙方应在收到款项后向甲方出具等额合法发票。

3.支付时间：

（1）协议签订后十日内，甲方支付首期费用总额的30%，即人民币XXX万元，用于启动合作项目的前期研发及准备工作；

（2）合作产品完成中期质量检测并通过甲方审核后三十日内，甲方支付第二期费用总额的40%，即人民币XXX万元；

（3）合作产品完成全部生产流程并成功投放市场后六个月内，甲方支付第三期费用总额的20%，即人民币XXX万元；

（4）剩余10%作为质量保证金，于合作产品上市满一年且无重大质量事故后一次性付清。甲方逾期支付任何一期款项，每逾期一日，应向乙方支付逾期金额千分之五的违约金，逾期超过三十日，乙方有权暂停合作或解除协议并要求赔偿损失。

乙方应在收到每笔款项后五个工作日内进行账目核对，如有异议应及时书面通知甲方，双方应友好协商解决。

第五条履行期限

1.本协议有效期为三年，自双方签字盖章之日起计算，至协议期满自动终止。如协议双方均有意继续合作，应在协议期满前三十日书面协商续签事宜，并签署新的合作协议。

2.协议履行期间，双方应按以下时间节点推进合作事项：

（1）协议生效后九十日内，乙方完成合作产品的初步研发方案并提交甲方审核；

（2）甲方审核通过后一百二十日内，乙方完成第一轮质量检测并提交检测报告；

（3）检测报告提交后六十日内，双方共同完成合作产品的临床应用测试，并形成初步评估意见；

（4）临床测试结束后九十日内，合作产品完成生产流程并达到市场投放标准；

（5）产品上市后，双方每月联合召开安全评估会议，每季度提交一次合作进展报告。

3.任何一方因不可抗力导致无法按期履行义务的，应在事件发生后七日内书面通知对方，并提供相关证明文件，经对方确认后可相应顺延履行期限。顺延期限最长不超过六个月，超过六个月仍未履行的，协议可协商解除或由守约方单方面解除。

第六条违约责任

1.违约情形及后果：

（1）甲方违约责任：

a.甲方未按本协议第四条约定支付任何一期款项的，除支付违约金外，还应承担乙方为实现债权所支付的诉讼费、保全费、律师费等全部费用。逾期超过六十日，乙方有权解除协议，并要求甲方赔偿合作项目已投入成本150%的损失。

b.甲方未按时提供必要的技术资料或市场数据的，导致合作进度延迟的，每延迟一日，应向乙方支付合同总金额千分之二的违约金，但累计违约金不超过合同总金额的30%。延迟超过三十日，乙方有权解除协议并要求赔偿损失。

c.甲方擅自使用或泄露乙方商业秘密的，应赔偿乙方直接经济损失两倍以上三倍以下的损失，并承担法律责任。

（2）乙方违约责任：

a.乙方提供的传统药物产品不符合安全标准的，应无条件召回并更换，同时向甲方支付合作产品总价值50%的违约金。若造成第三方人身伤害或财产损失的，乙方应承担全部赔偿责任，甲方有权要求乙方连带赔偿。

b.乙方未按本协议第五条约定时间节点完成研发或交付产品的，每延迟一日，应向甲方支付合同总金额千分之二的违约金，但累计违约金不超过合同总金额的30%。延迟超过六十日，甲方有权解除协议并要求赔偿损失。

c.乙方泄露甲方商业秘密或未履行保密义务的，应赔偿甲方直接经济损失两倍以上三倍以下的损失，并承担法律责任。

2.协议解除权：

（1）任何一方严重违反本协议主要条款，经守约方书面催告后三十日内仍未纠正的，守约方有权单方面解除协议。

（2）因不可抗力导致协议目的无法实现的，双方均可协商解除协议。协议解除后，乙方应退还甲方已支付但未使用的款项，并按已完成工作的比例结算费用。

3.赔偿范围：

违约方的赔偿责任包括但不限于直接经济损失、预期利益损失、维权费用（含诉讼费、律师费）及合理的费用。双方应各自承担因违约行为产生的行政罚款或刑事责任。

4.争议优先解决：

若因违约引发争议，双方应优先通过协商或调解解决；协商不成的，任何一方可直接向协议签订地人民法院提起诉讼，适用中华人民共和国法律。

5.独立性原则：

本协议项下的违约责任条款独立适用，不影响其他权利义务的行使。任何一方行使违约责任权利时，不得以其他违约行为的存在为由进行抗辩。

第七条不可抗力

1.定义：不可抗力是指双方在签订本协议时不能预见、对其发生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于：

（1）自然灾害，如地震、洪水、台风、海啸、干旱、雷击等；

（2）战争、军事冲突、恐怖袭击、暴乱、武装叛乱等；

（3）政府行为，如法律法规的变更、行政命令、政策调整、禁令或征用等；

（4）疫情爆发或公共卫生事件，如传染病大规模传播导致的社会隔离或生产停滞；

（5）罢工、骚乱或其他类似社会事件；

（6）网络攻击、系统故障或其他不可归责于任何一方的技术事故。

2.责任免除条件：

（1）发生不可抗力事件的一方应在事件发生后七日内书面通知对方，并提供相关机构出具的不可抗力证明文件，如政府公告、法院判决书、保险理赔证明等。

（2）双方应根据不可抗力事件的影响程度，协商决定是否延期履行、部分履行或解除协议。如不可抗力持续超过六十日，双方均有权单方面解除协议，且互不承担违约责任。

（3）因不可抗力导致的履行障碍，受影响方应采取合理措施减少损失，并应及时告知对方实际影响范围。若未采取合理措施导致损失扩大的，应自行承担扩大部分的责任。

（4）不可抗力事件消除后，受影响方应尽快恢复履行义务，并可根据事件影响调整履行期限或费用。

（5）本协议中的不可抗力条款独立适用，不影响其他条款的效力。任何一方不得以不可抗力为由免除因自身过错导致的违约责任。

第八条争议解决

1.争议解决方式：双方在履行本协议过程中发生的任何争议，应首先通过友好协商解决。协商不成的，双方应提交至协议签订地XX仲裁委员会，按照该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

2.仲裁程序：

（1）仲裁申请：任何一方均可向XX仲裁委员会提交仲裁申请书，并附相关证据材料。仲裁委员会应在收到申请后十日内受理，并通知对方当事人。

（2）证据提交：双方应在仲裁庭指定的期限内提交书面证据，仲裁庭有权要求补充或调取证据。

（3）程序规则：仲裁应遵循公平、公开、高效的原则，仲裁庭可采取书面审理或开庭审理方式。开庭审理的，仲裁庭应提前五日通知双方当事人。

（4）裁决效力：仲裁裁决自作出之日起生效，双方应自觉履行。如一方拒不履行，另一方可向协议签订地人民法院申请强制执行。

3.争议前置程序：任何争议提交仲裁前，双方应将争议事项提交至本协议签订地XX调解中心进行调解。调解达成协议的，双方应签署调解书并履行。调解不成的，方可进入仲裁程序。

4.法律适用：本协议争议解决条款的效力及适用法律均以中华人民共和国法律为准。双方应遵守仲裁规则及调解协议的约束，不得以违反本协议其他条款为由提出抗辩。

5.专属管辖：本协议签订地人民法院对与本协议相关的其他民事争议具有专属管辖权，任何一方不得以协议另有约定为由提出管辖异议。

第九条其他条款

1.通知方式：双方在本协议履行过程中发生的任何通知、请求、要求或其他通信，均应通过书面形式（包括但不限于专人递送、挂号信、电子邮件、传真或双方确认的电子数据交换系统）发送至本协议首部列明的地址或联系方式。以电子邮件方式发送的，发送成功后视为有效送达；以专人递送或挂号信方式发送的，签收或邮寄当日视为有效送达。任何一方变更联系方式，应提前十日书面通知对方，否则按原方式发送的通知仍视为有效送达。

2.协议变更：对本协议的任何修改、补充或变更，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，经双方授权代表签字（或盖章）后生效。任何口头承诺或非书面形式的变更均不产生法律效力。

3.分项履行：本协议各条款为相互独立且互不影响的整体。任何条款的无效或不可执行，不影