医院器械耗材托管协议书

医院器械耗材托管协议书1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：XX医疗器械有限公司

甲方地址：XX省XX市XX区XX路XX号XX大厦XX层

甲方法定代表人/负责人：张三

甲方联系方式/p>

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：XX医疗器械租赁服务中心

乙方地址：XX省XX市XX区XX路XX号XX医疗科技大厦XX层

乙方法定代表人/负责人：李四

乙方联系方式/p>

协议简介：

鉴于甲方为满足其医疗运营活动的持续需求，需要长期、稳定地获取特定医疗器械耗材，并希望通过专业的第三方服务实现高效、规范的管理；

鉴于乙方作为专业的医疗器械租赁及托管服务机构，具备完善的器械管理、维护、消毒、配送及风险控制体系，能够为甲方提供标准化、定制化的托管服务；

基于双方在平等、自愿、公平、诚信的原则基础上，经充分协商，就甲方委托乙方对特定医疗器械耗材进行托管管理事宜达成共识，特订立本协议。本协议旨在明确双方的权利与义务，确保托管服务的顺利进行，保障甲方的临床需求得到有效满足，同时维护乙方的合法权益，促进医疗资源的优化配置。协议的签订及履行将依托于双方已有的业务往来背景，乙方此前已向甲方提供部分医疗器械租赁服务，具备相应的服务经验及资质；甲方基于对乙方服务能力的认可，选择将其核心耗材纳入托管范围，以实现更精细化的运营管理。双方均确认本协议的订立系基于对各自业务需求及服务能力的真实评估，且已充分了解协议项下的权利义务，愿意受其约束。本协议的履行将作为双方后续所有托管服务的法律依据，任何与本协议内容不一致的补充或变更均需另行签署书面文件方为有效。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的在于明确甲方委托乙方对特定医疗器械耗材进行专业化托管管理的权利义务关系，确保医疗器械耗材在甲方使用期间得到安全、规范、高效的维护与管理，保障甲方的临床使用需求得到持续满足，同时降低甲方在器械管理方面的运营成本和风险。协议范围包括但不限于以下具体内容：乙方根据甲方提供的清单及实际使用需求，负责特定医疗器械耗材的接收、存储、消毒灭菌（如适用）、日常维护保养、定期保养、临床配送、使用记录管理、库存周转、报废处置等全流程托管服务；乙方需建立完善的管理信息系统，向甲方实时或定期反馈器械状态、使用数据及服务报告；甲方享有对器械使用、维护、配送等环节的监督权及提出改进建议的权利，并承担配合乙方履行服务、确保使用环境符合规范的义务；乙方需确保提供服务的器械符合国家及行业相关标准，具备合法的来源及使用资质，并对服务过程及器械安全承担主体责任。本协议所涉托管范围的具体器械清单、规格型号、数量等以附件形式列明，作为本协议不可分割的一部分。

第二条定义

在本协议中，除非上下文另有明确说明，下列术语具有以下含义：

“医疗器械耗材”指根据本协议附件所列清单，由甲方临床使用、乙方进行托管管理的各类符合国家医疗器械分类标准的消耗性物品，包括但不限于手术器械、敷料、一次性用品、检验耗材等。

“托管服务”指乙方依据本协议约定，对甲方委托的医疗器械耗材进行存储、维护、消毒、配送、记录管理、报废处置等全流程管理活动。

“服务期限”指本协议约定的乙方提供托管服务的起止时间，具体以协议签署日期及约定的终止条件为准。

“服务报告”指乙方按照约定格式向甲方提供的关于器械使用情况、维护记录、库存状态、风险提示等信息的书面或电子文档。

“合格证明文件”指医疗器械耗材的生产许可证、注册证、批签发文件、产品说明书、检验检疫证明等法律规定的有效文件。

“不可抗力”指双方不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、战争、政府行为、疫情等。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力和义务：

(1)权力：

a.甲方有权根据临床需求，在协议约定的范围内提出器械品种、数量的调整建议，经乙方评估确认后纳入托管范围或调整服务方案。

b.甲方有权对乙方提供的托管服务进行监督，包括但不限于查阅器械管理记录、服务报告、维护记录等，并有权对服务过程中发现的问题提出整改要求。

c.甲方有权要求乙方按照国家相关规定及合同约定，对器械耗材进行消毒灭菌处理，并有权对消毒效果进行抽检或验证。

d.甲方有权获取乙方提供的器械库存实时数据或定期报表，了解耗材周转情况及潜在短缺风险。

e.在协议约定的服务期限内，甲方有权持续使用由乙方管理的器械耗材，并确保使用过程符合操作规范及安全要求。

f.若因乙方服务原因（如器械故障、维护不及时等）导致甲方临床使用延误或产生损失，甲方有权根据协议约定要求乙方承担相应责任。

g.协议期满或提前终止时，甲方有权优先续约，并有权对乙方提供的器械进行最终盘点和验收。

(2)义务：

a.甲方应向乙方提供准确的器械耗材清单、技术参数、使用环境要求及临床需求说明，并确保所提供信息的真实性、完整性。

b.甲方应指定专门联系人或部门，负责与乙方对接托管服务事宜，及时沟通临床需求变化、服务问题反馈等信息。

c.甲方应确保存放、使用器械耗材的环境符合国家卫生标准及行业规范，提供必要的设施支持（如温湿度控制、清洁消毒条件等），并配合乙方进行现场管理。

d.甲方应建立器械领用、交接、记录制度，确保使用过程的可追溯性，并对不当使用导致的器械损坏承担相应责任。

e.甲方应按照协议约定及时支付托管服务费用，如有预付款项，应按约定时间或条件申请冲账或结算。

f.甲方应妥善保管乙方提供的器械合格证明文件及服务资料，并在需要时提供给乙方或相关监管机构查验。

g.协议终止时，甲方应配合乙方完成器械的清点、检查、包装及转移工作，确保交接过程规范有序，并对超出协议约定范围的器械损耗承担相应责任。

2.乙方的权力和义务：

(1)权力：

a.乙方有权根据协议约定及行业标准，制定器械耗材的接收、存储、维护、配送、报废等操作规程，并要求甲方配合执行。

b.乙方有权对甲方提供的器械耗材进行验收、登记、编号，并有权拒绝接收不符合资质或存在安全隐患的物品。

c.乙方有权按照协议约定收取托管服务费用，并要求甲方在规定期限内支付。

d.乙方有权获取甲方提供的器械使用数据及临床需求信息，作为优化服务的重要依据。

e.在履行服务过程中，如遇需要甲方配合的条件或资源（如使用场地、人员培训等），乙方有权提出合理请求。

f.协议终止时，乙方有权要求甲方按照约定支付所有未结算的服务费用及款项。

(2)义务：

a.乙方应建立专业的器械管理团队，配备必要的设施设备（如仓储、消毒、检测、运输工具等），确保托管服务能力满足协议要求。

b.乙方应配备或委托具备资质的工程师、消毒专家等专业人员，按照器械特点及临床需求，制定并执行科学的维护保养计划，包括日常清洁、定期校准、功能测试、性能验证等，并保留完整记录。

c.乙方应提供符合国家卫生标准的仓储环境，实施严格的出入库管理制度，确保器械存储安全、整洁、有序，并根据需要实施分类存放、温湿度监控等措施。

d.乙方应建立高效的配送体系，根据甲方临床需求及时、准确地将器械送达指定地点，并做好交接记录。配送过程应遵守交通法规及医疗场所管理规定，确保运输安全。

e.乙方应建立完善的器械追溯系统，记录器械从入库到出库的全生命周期信息，包括使用单位、操作人员、使用时间、维护记录、消毒日期等，并按照甲方要求提供查询服务。

f.乙方应定期对托管器械进行库存盘点，编制库存报告及周转分析，向甲方提供器械使用趋势预测，并提出合理的补货建议。如遇器械即将到期或存在潜在风险，应及时通知甲方。

g.乙方应严格按照国家及行业关于医疗器械耗材的消毒灭菌标准执行操作，确保器械在使用前达到安全水平，并可根据甲方需求提供消毒效果验证报告。

h.乙方应配备24小时应急服务热线，对甲方提出的紧急需求（如器械故障报修、紧急配送等）应在约定时间内响应并采取行动。

i.乙方应遵守保密义务，对甲方提供的商业秘密、临床数据等信息予以严格保密，未经甲方书面同意不得向任何第三方泄露。

j.协议终止时，乙方应按照约定时间完成器械的清点、检查、包装及转移工作，确保器械完好无损地移交给甲方或其指定接收方，并配合甲方完成最终验收。

k.乙方应确保所有提供服务的器械均具备合法的来源及使用资质，并可根据甲方要求提供相关证明文件供查验。对服务过程中发现的器械质量问题，应主动承担维修、更换或赔偿责任。

l.乙方应定期向甲方提供托管服务总结报告，内容包括服务概况、器械使用统计、维护成本分析、服务质量评估、改进建议等，接受甲方的监督与评价。

第四条价格与支付条件

1.服务费用：

乙方提供本协议约定的医疗器械耗材托管服务，服务费用采用以下方式计算：甲方根据协议附件所列器械清单及预计使用量，按月/季度/年度向乙方支付固定管理费，具体标准为人民币XX元/月/每类器械（或根据器械总价值/数量/使用频率另行约定）；除固定管理费外，乙方实际发生的器械消毒、维修、保养、紧急配送等超出标准的服务费用，经甲方确认后，由甲方另行支付。具体费用标准及计算方法详见本协议附件二及乙方提供的服务报价单。

2.支付方式：

甲方应通过银行转账方式将服务费用支付至乙方指定账户：

开户名称：XX医疗器械租赁服务中心

开户银行：XX银行XX支行

银行账号：XXXXXXXXXXXXXXXX

支付时，甲方应在转账附言中注明“托管服务费YYYY年MM月”或相关标识，以便乙方核对。

3.支付时间：

a.固定管理费：甲方应在每个自然月/季度/年度结束后的X个工作日内，根据乙方开具的发票或服务清单支付当期费用。首期费用于协议生效之日起支付，后续费用按周期滚动支付。

b.额外服务费用：如发生额外服务费用，乙方应在服务完成后X日内向甲方提供详细费用清单及说明，甲方应在收到清单后X个工作日内审核确认，并在确认后X个工作日内支付相关款项。如甲方对费用有异议，应在收到清单后X日内提出，双方应友好协商解决。

c.逾期支付：甲方逾期支付服务费用，每逾期一日，应按当期应付未付款项的万分之X向乙方支付违约金，直至付清为止。逾期超过X日，乙方有权暂停提供服务，直至甲方付清所有欠款及违约金。因甲方逾期支付导致乙方产生额外费用（如催收费用等），由甲方承担。

d.付款依据：乙方应向甲方提供合法有效的发票或费用凭证，甲方有权核对其准确性。如发票或费用凭证存在错误，甲方有权要求乙方更正或退还相应款项，但乙方有权要求甲方承担因更正产生的合理费用。

第五条履行期限

1.协议有效期：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为XX年，自YYYY年MM月DD日起至YYYY年MM月DD日止。协议期满前X个月，如双方均未提出书面终止意向，本协议自动续展X年，续展次数不限/续展次数限X次，具体以书面通知为准。

2.协议终止：甲方或乙方可在协议有效期内，提前X个月向对方发出书面终止通知，协商解除本协议。提前终止协议的，甲方应支付至终止日期的全部服务费用及相应违约金（如有约定）。

3.关键时间节点：

a.首次服务启动：协议生效后X日内，乙方完成首批器械的接收、验收及入库工作，并向甲方交付使用。

b.服务周期：乙方应按照协议约定，持续履行托管服务义务，确保甲方临床使用的器械需求得到满足。服务周期以月/季度为周期进行考核，乙方应在每个周期结束后X日内提交服务报告供甲方审阅。

c.费用结算周期：服务费用按月/季度结算，结算日为每个周期结束后的第X日，甲方应在结算日后X日内完成支付。

d.协议终止交接：协议终止时，乙方应在收到甲方终止通知后的X日内完成器械的全面盘点、质量检查及移交流程，双方共同签署交接清单，确认无误后完成器械交付。

第六条违约责任

1.甲方违约责任：

a.未按约定支付服务费用：除本协议第四条规定的逾期支付违约金外，若甲方因故无法继续履行协议且未提前X个月书面通知乙方，应向乙方支付相当于X个月服务费用的违约金作为赔偿，并承担乙方因提前终止协议而产生的合理损失（如闲置成本、人员遣散费等）。

b.提供虚假信息或不当使用器械：若甲方提供虚假器械信息、使用记录或因不当操作导致器械损坏、过期或污染，应承担全部维修/更换/报废费用，并支付相当于该器械价值X%的违约金，情节严重者乙方有权解除协议并要求赔偿全部损失。

c.无故拒绝接收合格器械或服务：若甲方无故拒绝接收乙方配送的合格器械或无故中断合作，应支付相当于当期服务费用X倍的违约金，并承担乙方因该行为产生的额外运输、沟通等费用。

d.违反保密义务：若甲方违反保密条款，泄露乙方商业秘密或服务信息，应向乙方支付人民币XX万元违约金，并承担乙方因此遭受的全部经济损失，乙方有权解除协议。

2.乙方违约责任：

a.未按约定提供服务：若乙方因自身原因未能按时、按标准提供托管服务（如延迟配送、消毒不合格、维护不及时等），导致甲方临床使用延误或产生损失，应按损失金额的X%向甲方支付违约金，但最高不超过人民币XX万元。损失金额难以精确计算的，可按当期服务费用的X倍支付违约金。

b.器械质量或安全责任：若乙方提供的器械存在质量问题、未按规定消毒或维护导致器械故障、交叉感染等安全事故，应承担全部赔偿责任（包括医疗费用、设备更换费、声誉损失费等），并支付相当于协议总金额X%的违约金。乙方同时应承担相应的法律责任，甲方有权解除协议并追究其刑事责任。

c.服务信息泄露：若乙方违反保密义务，泄露甲方临床数据或商业秘密，应向甲方支付人民币XX万元违约金，并承担全部赔偿责任，甲方有权解除协议。

d.服务中断或提前终止：若乙方无正当理由擅自中断服务或提前终止协议，应向甲方支付相当于剩余协议金额X%的违约金，并赔偿甲方因此遭受的直接经济损失。违约金不足以弥补损失的，乙方应补足差额。

e.逾期交付器械：若乙方未按约定时间完成首批器械的交付或延迟配送后续器械，每逾期一日，应按逾期器械价值的万分之X向甲方支付违约金，但累计违约金不超过人民币XX万元。

3.违约金限制：双方任一方应支付的违约金总额不应超过本协议总金额的X%，且在任何情况下均不应低于人民币XX元。若违约金不足以弥补守约方实际损失的，守约方有权要求违约方赔偿全部损失。

4.解除权：发生本协议约定的严重违约情形时，守约方有权书面通知违约方解除本协议，违约方应在收到通知后X日内纠正违约行为。若违约方在X日内未能纠正或再次发生违约，守约方有权立即解除协议，并要求违约方承担全部违约责任。

5.不可抗力免责：因不可抗力导致一方无法履行协议义务的，根据不可抗力的影响，部分或全部免除责任，但应及时通知对方并提供证明文件，并在不可抗力消除后尽快恢复履行。因不可抗力造成的损失，双方应根据实际情况协商分担。

第七条不可抗力

1.定义：不可抗力是指双方在签订本协议时不能预见、对其发生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、动乱、政府行为（如法律变更、政策调整、禁令等）、流行病疫情（如瘟疫、传染病大规模爆发）、网络攻击或系统故障导致的服务中断等。

2.通知义务：任何一方因不可抗力事件不能履行或不能完全履行本协议义务时，应在事件发生后X日内书面通知对方，说明事件情况及其预计影响，并提供相关证明文件（如政府公告、新闻报道、事故报告等）。若不可抗力影响持续超过X日，双方应再次协商确定协议的后续履行方式或终止条件。

3.责任免除：因不可抗力导致一方或双方无法履行本协议项下全部或部分义务的，受影响方根据不可抗力的影响，部分或全部免除责任，但应及时采取合理措施减少损失。不可抗力影响消除后，双方应尽快恢复履行协议义务。

4.协议终止：若不可抗力事件导致本协议标的基础设施（如仓储设施）毁损或服务功能完全丧失，且在合理期限内无法恢复，或不可抗力事件本身持续存在超过X个月，双方均可单方面书面通知对方终止本协议，双方互不承担违约责任，但应就协议终止前的合作及产生的费用进行结算，并妥善处理器械的交接事宜。因不可抗力终止协议的，乙方应将甲方托管的器械完好交还，甲方应支付协议终止前实际发生的服务费用。

5.不可预见性声明：双方确认，在签订本协议时已尽合理注意义务，对可能发生的不可抗力事件已进行审慎评估，但无法完全保证协议履行不受此类事件影响。本条款旨在最大程度地保障协议的稳定性和可操作性，而非限制任何一方在本协议其他条款下的责任承担。

第八条争议解决

1.协商解决：凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商方式解决。双方应指派授权代表进行沟通，努力在X日内达成书面和解协议。协商应本着公平、诚信的原则进行，以维护双方的长期合作关系为优先考虑。

2.调解程序：若协商未能解决争议，双方同意在协商失败后X日内共同选定一名或多名在医疗行业或合同法领域具有专业经验的调解员，在北京/上海/广州（双方协商确定城市）设立调解委员会，对争议进行调解。调解应遵循中立、保密、自愿的原则，调解程序参照中华人民调解协会调解规则进行。双方应积极配合调解员的工作，提供相关证据材料。经调解达成一致，双方应签署调解协议书，该协议书经双方签字后具有法律约束力，与本协议具有同等效力。

3.仲裁选择：若协商或调解未能解决争议，或双方在协议签订时明确选择仲裁方式，则任何一方均有权将争议提交至中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETAC），按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁地点为甲方所在地/乙方所在地/北京（双方协商确定城市），仲裁语言为中文。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力，仲裁费用由败诉方承担，除非双方另有约定。

4.诉讼选择：若双方未选择仲裁，且协商、调解均未成功，则任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。法院选择：优先选择甲方所在地/乙方所在地/协议履行地（双方协商确定城市）有管辖权的人民法院。诉讼过程中，双方应遵守法院的审理程序，并承担相应的诉讼费用。诉讼期间，不影响双方在本协议项下其他未争议条款的继续履行。

5.争议的独立性：本协议项下的任何争议，应独立于其他争议事项进行审理和解决，不应受其他争议事项结果的影响，除非双方另有明确约定。

6.法律适用：争议的解决，应适用中华人民共和国法律（为免歧义，不包括香港、澳门及台湾地区法律）。

第九条其他条款

1.通知方式：本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信，均应以书面形式（包括但不限于专人递送、挂号信、传真、电子邮件）发送至本协议首页所列的地址或联系方式。任何一方变更联系方式，应至少提前X日以书面形式通知对方。通过电子邮件发送的通知，发出时视为送达；通过专人递送或挂号信发送的通知，送达日（以邮戳或签收回执为准）视为送达；通过传真发送的通知，发送成功后视为送达。以邮戳或发送记录为依据的日期，不因邮政延误或传输延迟而受影响。

2.协议变更：对本协议的任何修改、补充或变更，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，作为本协议不可分割的一部分。任何口头承诺或非书面形式的修改均不具法律效力。未经双方书面同意，任何一方不得单方面变更协议内容。

3.分割性：若本协议任何条款被有管辖权的人民法院认定为无效、非法或不可执行，不影响其他条款的效力。双方应协商替换该无效条款，以最接近原条款意的有效条款为准。

4.完整协议：本协议及其附件构成双方就本协议标的事项达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、