2026 年高职药品生产技术（药物制剂工艺）试题及答案

2025年高职药品生产技术（药物制剂工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选答案中，只有一个最符合题意）1.以下哪种剂型不属于药物制剂工艺中常见的口服剂型？A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂2.药物制剂生产中，湿法制粒压片工艺的关键步骤不包括以下哪项？A.混合B.制粒C.干燥D.包衣3.胶囊剂填充药物时，对药物的粒度要求一般为A.细粉B.中粉C.粗粉D.极细粉4.制备注射剂时，通常采用的灭菌方法是A.干热灭菌B.湿热灭菌C.紫外线灭菌D.过滤除菌5.软膏剂的基质不包括以下哪种？A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.气体性基质6.药物制剂稳定性研究中，影响药物化学稳定性的主要因素不包括A.温度B.湿度C.光线D.辅料7.片剂制备过程中，可能导致裂片的原因不包括A.物料塑性差B.压力过大C.颗粒含水量过高D.冲模表面粗糙8.制备液体制剂时，常用的防腐剂不包括A.尼泊金类B.苯甲酸C.山梨酸D.氢氧化钠9.药物制剂的质量标准中，不包括以下哪项内容？A.性状B.鉴别C.含量测定D.生产厂家10.以下哪种辅料在片剂中可作为润滑剂？A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.微晶纤维素二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题的备选答案中，有两个或两个以上符合题意，错选或多选均不得分；少选，但选择正确的每个选项得1分）1.药物制剂工艺中，常用的粉碎设备有A.球磨机B.万能粉碎机C.胶体磨D.气流粉碎机2.影响药物制剂稳定性的处方因素包括A.pH值B.溶剂C.离子强度D.表面活性剂3.胶囊剂的质量要求包括A.外观B.水分C.装量差异D.崩解时限4.注射剂的质量检查项目有A.澄明度B.热原C.无菌D.不溶性微粒5.制备颗粒剂时，常用的制粒方法有A.挤出制粒B.高速搅拌制粒C.流化床制粒D.喷雾干燥制粒三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列各题正误，正确的在答题卡上涂“A”，错误的涂“B”）1.药物制剂工艺只涉及药物的剂型制备，不考虑药物的疗效和安全性。（）2.湿法制粒的目的是改善物料的流动性和可压性。（）3.胶囊剂的囊材可以影响药物的释放速度。（）4.注射剂只能通过静脉注射给药。（）5.软膏剂用于皮肤表面，不需要严格的质量控制。（）6.药物制剂稳定性研究主要是考察药物在储存过程中的化学稳定性。（）7.片剂的硬度越大，质量越好。（）8.液体制剂的优点是吸收快、起效迅速。（）9.药物制剂的质量标准是固定不变的。（）10.辅料在药物制剂中只起填充作用。（）四、简答题（总共3题，每题10分，简要回答下列问题）1.简述湿法制粒压片的工艺流程及各步骤的注意事项。2.影响药物制剂稳定性的外界因素有哪些？如何提高药物制剂的稳定性？3.简述注射剂的质量要求及制备要点。五、综合分析题（总共2题，每题15分，根据所给案例进行分析解答）1.某药厂生产一种治疗感冒的片剂，近期出现裂片现象，影响产品质量。请分析可能导致裂片的原因，并提出相应的解决措施。2.某医院采购了一批注射剂，在使用过程中发现部分患者出现热原反应。请分析热原污染的可能途径，并提出预防热原反应的措施。答案：一、单项选择题1.C2.D3.A4.B5.D6.D7.C8.D9.D10.C二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD三、判断题1.B2.A3.A4.B5.B6.B7.B8.A9.B10.B四、简答题1.湿法制粒压片工艺流程：原辅料处理→混合→制粒→干燥→整粒→压片。注意事项：混合要均匀，制粒时控制好湿度和粒度，干燥温度不宜过高，整粒去除过大或过小颗粒，压片时控制压力等参数。2.外界因素：温度、湿度、光线、空气等。提高稳定性措施：选择合适包装材料，加入抗氧剂、防腐剂等辅料，控制储存条件如温度、湿度、光照等。3.质量要求：无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值等符合规定。制备要点：原辅料处理，配液、滤过、灌封、灭菌等过程严格控制质量，防止污染。五、综合分析题1.裂片原因：物料塑性差、压力过大、颗粒含水量过高、冲模表面粗糙等。解决措施：更换物料或加入塑性辅