2026 年高职药品生产技术（药物制剂技术）试题及答案

2025年高职药品生产技术（药物制剂技术）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共20题，每题2分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）1.以下哪种剂型不属于药物制剂技术研究范畴（）A.注射剂B.片剂C.原料药D.胶囊剂2.制备固体分散体常用的载体材料是（）A.明胶B.聚维酮C.阿拉伯胶D.西黄蓍胶3.湿法制粒压片工艺的关键步骤是（）A.制软材B.制粒C.干燥D.压片4.注射剂的pH值一般控制在（）A.2～7B.4～9C.7～11D.9～135.下列哪种物质可作为助悬剂（）A.吐温80B.尼泊金乙酯C.甘油D.苯甲酸钠6.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度75%±5%C.60℃±2℃，相对湿度75%±5%D.40℃±2℃，相对湿度65%±5%7.片剂包糖衣的顺序是（）A.隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光B.粉衣层、隔离层、糖衣层、有色糖衣层、打光C.隔离层、糖衣层、粉衣层、有色糖衣层、打光D.粉衣层、糖衣层、隔离层、有色糖衣层、打光8.制备脂质体的材料是（）A.磷脂B.胆固醇C.两者均可D.两者均不可9.下列哪种剂型属于速效制剂（）A.丸剂B.片剂C.注射剂D.胶囊剂10.药物微囊化的目的不包括（）A.提高药物稳定性B.掩盖药物不良气味C.减少药物剂量D.控制药物释放11.软膏剂的基质应具备的条件不包括（）A.润滑无刺激B.性质稳定C.不妨碍皮肤的正常功能D.能与药物发生化学反应12.制备栓剂常用的基质是（）A.可可豆脂B.聚乙二醇C.两者均可D.两者均不可13.气雾剂的抛射剂是（）A.氟利昂B.丙二醇C.乙醇D.蒸馏水14.药物制剂的质量标准不包括（）A.性状B.鉴别C.含量测定D.生产工艺15.以下哪种方法可用于测定药物的晶型（）A.紫外分光光度法B.X射线衍射法C.红外光谱法D.核磁共振法16.制备滴丸剂常用的冷凝液是（）A.液体石蜡B.水C.两者均可D.两者均不可17.下列哪种剂型可用于局部治疗（）A.片剂B.注射剂C.软膏剂D.胶囊剂18.药物制剂的有效期是指（）A.药物含量降低10%所需的时间B.药物含量降低50%所需的时间C.药物含量降低90%所需的时间D.药物含量降低95%所需的时间19.以下哪种辅料可作为崩解剂（）A.淀粉B.糊精C.糖粉D.乳糖20.制备缓释制剂的目的不包括（）A.减少服药次数B.提高药物疗效C.降低药物不良反应D.增加药物剂量二、多项选择题（总共10题，每题3分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填入括号内，多选、少选、错选均不得分）1.药物制剂的基本要求包括（）A.安全B.有效C.稳定D.方便2.以下哪些是药物制剂的剂型（）A.溶液剂B.乳剂C.混悬剂D.散剂3.影响药物制剂稳定性的因素有（）A.处方因素B.环境因素C.药物性质D.剂型因素4.片剂的质量要求包括（）A.外观完整光洁B.硬度适宜C.含量准确D.崩解时限符合规定5.注射剂的质量要求包括（）A.无菌B.无热原C.澄明度D.渗透压6.以下哪些可作为药物制剂的防腐剂（）A.苯甲醇B.山梨酸C.尼泊金类D.苯甲酸7.制备固体分散体的方法有（）A.熔融法B.溶剂法C.溶剂-熔融法D.研磨法8.以下哪些剂型属于口服制剂（）A.片剂B.胶囊剂C.丸剂D.溶液剂9.药物制剂稳定性研究的方法有（）A.留样观察法B.加速试验法C.长期试验法D.经典恒温法10.以下哪些辅料可作为填充剂（）A.淀粉B.糊精C.糖粉D.乳糖三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”）1.药物制剂就是将药物制成各种剂型。（）2.固体分散体中药物以分子、胶态、微晶等状态分散。（）3.湿法制粒压片时，颗粒的粒度越小越好。（）4.注射剂只能用于肌内注射。（）5.助悬剂可增加混悬剂的稳定性。（）6.药物制剂的有效期是固定不变的。（）7.片剂包衣的目的只是为了美观。（）8.脂质体可作为药物载体。（）9.制备栓剂时，药物与基质应均匀混合。（）10.气雾剂只能用于呼吸道给药。（）四、简答题（总共3题，每题10分）1.简述湿法制粒压片的工艺流程及各步骤的注意事项。2.举例说明影响药物制剂稳定性的处方因素有哪些？3.简述注射剂的质量要求及制备要点。五、综合分析题（总共1题，每题20分）某药物制成片剂后，在稳定性试验中发现其含量下降较快。请分析可能的原因，并提出相应的解决措施。答案：一、单项选择题1.C2.B3.A4.B5.C6.A7.A8.C9.C10.C11.D12.C1st3.A14.D15.B16.C17.C18.A19.A20.D二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.AB4.ABCD5.ABCD6.BCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.√2.√3.×4.×5.√6.×7.×8.√9.√10.×四、简答题1.湿法制粒压片工艺流程：原辅料处理→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片。注意事项：混合要均匀；制软材要适中，以“握之成团，轻压即散”为宜；制粒要控制好粒度；干燥温度和时间要合适，防止颗粒过硬或过干；整粒要去除细粉和过大颗粒；压片时压力要均匀。2.影响药物制剂稳定性的处方因素有：pH值的影响，如硫酸亚铁在酸性溶液中较稳定；广义酸碱催化，如酯类药物在H+或OH-催化下水解；溶剂的影响，如苯巴比妥钠注射液用乙醇作溶剂可延缓水解；离子强度的影响，如在制剂中加入电解质可影响药物稳定性；表面活性剂的影响，如吐温80可增加维生素A棕榈酸酯的稳定性；处方中基质或赋形剂的影响，如某些片剂的润滑剂硬脂酸镁可促进乙酰水杨酸水解。3.注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值、安全性、稳定性、降压物质等符合规定。制备要点：原辅料的质量控制；注射用水的制备与质量要求；容器的处理；溶液的配制、滤过、灌封；灭菌与检漏；质量检查等。五、综合分析题可能原因：-处方因素：药物本身稳定性差，如易氧化、水解；辅料选择不当，如辅料与药物发生相互作用促进降解。-工艺因素：制粒过程中温度、湿度等条件控制不当