2026 年高职药学（药品质量管理）试题及答案

2025年高职药学（药品质量管理）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）1.药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是（）A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定2.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP3.药品经营质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP4.药品质量监督管理的主要内容是（）A.药品质量B.药品生产C.药品经营D.药品使用5.药品质量检验的基本程序是（）A.取样、鉴别、检查、含量测定B.取样、检查、鉴别、含量测定C.鉴别、取样、检查、含量测定D.鉴别、检查、取样、含量测定6.药品质量标准的制定原则不包括（）A.安全性与有效性B.先进性C.针对性D.唯一性7.药品生产企业必须取得（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《药品生产质量管理规范认证证书》8.药品经营企业必须取得（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《药品经营质量管理规范认证证书》9.药品质量检验机构的性质是（）A.营利性B.非营利性C.企业性D.事业性10.药品质量监督管理的主体是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品监督管理部门二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填入括号内）1.药品质量的特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性2.药品质量标准的主要内容包括（）A.名称B.性状C.鉴别D.检查E.含量测定3.药品生产质量管理规范的主要内容包括（）A.人员B.厂房与设施C.设备D.文件E.生产管理4.药品经营质量管理规范的主要内容包括（）A.人员B.设施与设备C.采购与验收D.储存与养护E.销售与售后服务5.药品质量监督管理的主要手段包括（）A.行政手段B.法律手段C.技术手段D.经济手段E.宣传手段三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”）1.药品质量就是药品的有效性。（）2.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。（）3.药品生产企业可以委托其他企业生产药品。（）4.药品经营企业可以经营麻醉药品和精神药品。（）5.药品质量检验机构可以对药品进行仲裁检验。（）6.药品质量监督管理的目的是保证药品质量，保障人体用药安全有效。（）7.药品生产质量管理规范是药品生产企业必须遵守的准则。（）8.药品经营质量管理规范是药品经营企业必须遵守的准则。（）9.药品质量检验的结果是判断药品质量是否合格的依据。（）10.药品质量监督管理部门可以对药品生产企业进行飞行检查。（）四、简答题（总共3题，每题10分，简要回答下列问题）1.简述药品质量标准的制定原则。2.简述药品生产质量管理规范的主要内容。3.简述药品经营质量管理规范的主要内容。五、案例分析题（总共1题，每题20分，根据所给案例，回答问题）某药品生产企业生产的某药品，经检验，其含量测定结果不符合药品质量标准规定。请分析该企业可能存在哪些问题，并提出相应的解决措施。答案：一、单项选择题1.A2.A3.B4.A5.A6.D7.A8.B9.D10.D二、多项选择题1.ABCD2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCD三、判断题1.×2.√3.×4.×5.√6.√7.√8.√9.√10.√四、简答题1.药品质量标准的制定原则包括：安全性与有效性、先进性、针对性、规范性、合理性。2.药品生产质量管理规范的主要内容包括：人员、厂房与设施、设备、文件、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、自检。3.药品经营质量管理规范的主要内容包括：人员、设施与设备、采购与验收、储存与养护、销售与售后服务、文件管理、质量管理与验收、药品陈列与储存、销售管理、售后管理。五、案例分析题该企业可能