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文档简介
2025年药店员工药品储存与养护专项训练试卷及答案一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个最佳答案,选对得分,错选、多选、漏选均不得分)1.2025版《中国药典》规定,常温库的温度上限为A.20℃B.25℃C.30℃D.35℃答案:C解析:2025版《中国药典》四部“凡例”明确常温系10~30℃,上限30℃。2.某连锁门店收到一批生物制品,其运输记录仪显示途中曾达8.5℃并持续45分钟,正确处置是A.直接入库冷藏B.退货并报告总部C.放阴凉区观察24hD.冷冻2h后冷藏答案:B解析:生物制品冷链不可超温,任何一次≥8℃即视为断链,必须退货并启动偏差追溯。3.下列药品中,最需要避光且需用棕色瓶外加黑色塑料袋“双重避光”的是A.硝苯地平片B.维生素C注射液C.阿莫西林胶囊D.氯化钠输液答案:B解析:维生素C注射液对400nm以下光敏感,2025版《药品经营质量管理规范》附录3要求双重避光。4.门店阴凉区湿度连续3天显示78%,首先应A.开除养护员B.立即开空调降温C.启动除湿机并填写《湿度偏差记录》D.转移药品至冷藏答案:C解析:阴凉区湿度≤75%为警戒线,78%需立即除湿并记录,便于追溯。5.采用“色标管理”时,待验药品应贴A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色答案:B解析:黄色为待验标识,绿色合格、红色不合格,蓝色为召回专用。6.某药店冷藏柜每日9:00–9:30化霜,化霜期间温度升至7℃,合规做法是A.停用该柜B.化霜前转移药品C.加装保温帘并缩短化霜时间≤15minD.记录即可答案:C解析:2025版GSP附录《冷链设备验证指南》允许化霜升温≤8℃且≤15min,需保温帘。7.药品堆码与屋顶距离不得小于A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案:C解析:GSP要求距屋顶≥30cm,利于空调回风。8.下列哪种药品最需要单独建立“进销存双人双锁”台账A.复方甘草片B.胰岛素C.高锰酸钾外用制剂D.阿托品注射液答案:A解析:复方甘草片含阿片粉,属特殊含麻复方制剂,需双人双锁。9.门店发现近效期6个月的药品,系统应自动生成A.蓝色预警B.黄色预警C.橙色预警D.红色预警答案:C解析:企业内控标准:12个月蓝色、9个月黄色、6个月橙色、3个月红色。10.采用“先产先出”的核心目的是A.降低损耗B.避免近效期积压C.减少盘点量D.提高客单价答案:B解析:先产先出可有效避免近效期滞销与过期。11.2025年起,门店需对冷藏柜进行“断电保温验证”,验证时长为A.15minB.30minC.45minD.60min答案:D解析:新规要求验证断电后维持2~8℃的最长时限,至少60min。12.下列哪项不是药品变质常见现象A.糖衣片褪色B.胶囊壳变脆C.口服液澄清D.软膏分层答案:C解析:澄清说明未产生沉淀或絮状物,不属于变质。13.对湿度极敏感的药品,门店可额外使用A.生石灰B.硅胶干燥剂C.氯化钙D.活性炭答案:B解析:硅胶可反复烘干使用,安全无毒,适合药柜微环境。14.门店养护员发现药盒批号与系统不符,应A.自行更正系统B.先停售再复核C.继续销售D.报损处理答案:B解析:批号不符属重大质量隐患,必须停售并复核来源。15.药品与墙、地面、散热器的距离分别不小于A.5cm,5cm,10cmB.10cm,10cm,30cmC.30cm,10cm,30cmD.30cm,30cm,50cm答案:C解析:GSP原文:距墙≥30cm,距地≥10cm,距热源≥30cm。16.门店每月需对温湿度探头进行A.校准B.比对C.更换D.消毒答案:B解析:每月用经检定的手持表比对,误差≤±0.5℃/±3%RH。17.下列药品中,最适合用“真空袋抽真空”二次密封的是A.氨茶碱片B.麝香保心丸C.红霉素软膏D.冻干人用狂犬病疫苗答案:B解析:麝香保心丸含麝香、冰片易挥发,真空可减挥发。18.门店收到运输途中破损的药品,应A.拍照后退库B.就地销毁C.打折销售D.放不合格区并填《破损记录》答案:D解析:破损药品属不合格品,需专区存放,记录数量、批号、原因。19.药品养护中发现“花片”现象,最可能原因是A.温度高B.湿度大C.光照强D.氧化答案:C解析:花片指糖衣表面出现色斑,多因日光中UV照射。20.门店冷藏柜内药品与内壁距离应A.≥2cmB.≥5cmC.≥10cmD.≥15cm答案:B解析:保证冷气循环,防止局部超温。21.对近效期3个月且销量为零的药品,门店质量负责人应A.立即报损B.申请促销C.填写《滞销药品分析报告》D.转移至总仓答案:C解析:需分析滞销原因,提出退货或促销建议。22.门店养护记录保存期限至少A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:GSP规定记录保存≥5年,超有效期1年。23.下列哪种药品不得与外用软膏相邻存放A.口服胶囊B.栓剂C.滴眼液D.创可贴答案:C解析:滴眼液属无菌制剂,需与外用、口服分区,防交叉污染。24.门店进行“冷链应急预案演练”频次为A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案:B解析:2025版《药品零售企业冷链管理指南》要求每半年演练并记录。25.药品养护中发现的“粘连”现象常见于A.糖衣片B.缓释胶囊C.冻干粉D.口服液答案:A解析:糖衣片在高湿环境易吸潮粘连。26.门店对进口药品中文说明书缺失,应A.自行翻译粘贴B.停售并联系供应商补发C.用英文说明书代替D.放不合格区销毁答案:B解析:进口药必须附中文说明书,缺失属违规销售。27.门店温湿度自动监测系统数据上传间隔不得大于A.1minB.2minC.5minD.10min答案:A解析:2025年新规要求1min/次,确保实时预警。28.下列哪项不是药品变色主要原因A.金属离子催化B.pH变化C.温度过低D.光照答案:C解析:温度过低一般导致析出结晶,而非变色。29.门店养护员对冷藏柜除霜周期建议A.每日B.每周C.每月D.视霜层≥3mm答案:D解析:霜层≥3mm影响制冷,应化霜。30.门店发现假药,应在一小时内报告A.总部B.市场监管局C.卫健委D.医保局答案:B解析:假药属重大事件,须1小时内向属地市场监管局报告。二、配伍选择题(每题1分,共20分。每组试题对应五个备选答案,每题一个最佳答案,答案可重复)【31–35】A.2~8℃B.≤20℃C.10~30℃D.避光且≤25℃E.冷冻31.鲑降钙素鼻喷剂(已开启)32.未开启的破伤风人免疫球蛋白33.复方丹参滴丸34.双歧杆菌三联活菌胶囊(未开启)35.医用碘伏棉球答案:31–D32–A33–B34–A35–B解析:开启鼻喷剂需避光≤25℃;蛋白类冷藏;滴丸阴凉;活菌制剂冷藏;碘伏棉球阴凉。【36–40】A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色E.白色36.合格区色标37.不合格区色标38.退货区色标39.召回药品色标40.待验区色标答案:36–A37–C38–B39–D40–B解析:召回用蓝色,退货与待验均黄色,但退货需单独隔离。【41–45】A.吸湿B.挥发C.氧化D.水解E.聚合41.氨茶碱注射液变黄42.酒精搽剂含量下降43.阿司匹林片产生醋酸臭44.葡萄糖注射液出现5–HMF超标45.甲醛溶液出现白色沉淀答案:41–C42–B43–D44–D45–E解析:茶碱变黄系氧化;酒精挥发;阿司匹林水解;葡萄糖高温水解生成5–HMF;甲醛低温聚合。【46–50】A.立即停售隔离B.抽样送检C.退库D.报损销毁E.降价促销46.外包装轻微挤压变形但密封完好47.内包装破损48.近效期1个月且系统显示滞销49.怀疑假药50.冷链超温1.5℃持续20min答案:46–B47–A48–D49–A50–A解析:挤压需抽样查密封;内包装破损必须隔离;滞销近效期报损;怀疑假药停售;冷链超温即隔离评估。三、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)51.门店可将常温药品临时存放于冷藏柜以腾出陈列面。答案:×解析:常温药放冷藏可能吸潮,违反说明书要求。52.药品与屋顶距离≥20cm即可。答案:×解析:GSP要求≥30cm。53.发现过期药品可直接丢入生活垃圾桶。答案:×解析:需按医疗废物集中销毁。54.冷藏柜开门报警延迟可设置为5min。答案:×解析:新规要求≤1min报警。55.门店养护员可以自行调整温湿度探头校准值。答案:×解析:校准需由有资质机构完成。56.药品储存相对湿度上限为75%。答案:√解析:GSP规定35%~75%。57.进口药品批号格式可与国内不同,但需备案。答案:√解析:只要与注册批件一致即可。58.门店可将拆零药品装入洁净透明塑料袋即可。答案:×解析:需贴拆零标签,含品名、规格、批号、效期。59.药品养护记录可用铅笔填写后签字。答案:×解析:须用不可涂改笔具。60.门店每季度需对消防喷淋下的药品进行移位检查。答案:√解析:防止喷淋误喷导致受潮。四、简答题(每题6分,共30分)61.简述药品储存“五距”具体要求。答案:药品与墙≥30cm、与地面≥10cm、与屋顶≥30cm、与散热器≥30cm、与通道≥100cm。解析:确保通风、防潮、防污染、便于检查与搬运。62.门店收到冷链药品后,如何完成“收货五步法”?答案:①看:查看运输时间、温控记录;②测:用红外枪测表面温度;③扫:扫码核对单据;④拍:拍照留存;⑤录:录入系统并签字。解析:五步法可快速发现超温、单货不符等问题。63.简述近效期药品“三级预警”处理流程。答案:系统6个月橙色预警→养护员填《近效期表》→质量负责人分析滞销原因→采购部联系退货或促销→3个月红色预警→门店长每日跟踪→1个月报损。解析:分级管理可减少过期损失。64.简述冷藏柜验证需完成的四项测试。答案:①空载温度分布;②满载温度分布;③断电保温;④开门挑战。解析:验证报告需覆盖极端条件,确保全年安全。65.门店发现疑似假药的三条现场快速鉴别技巧。答案:①扫码追溯码,看是否“一码到底”;②看包装防伪暗记,如激光全息;③看说明书纸质、字体、批号印刷是否清晰对齐。解析:快速初筛后仍需送检。五、案例分析题(每题10分,共30分)66.【情景】2025年7月15日,某门店冷藏柜因市政停电2h,UPS记录显示柜内温度由4.2℃升至9.5℃,店员将胰岛素转移至备用保温箱加冰排维持6℃,来电后放回。请分析处置是否合规并给出改进。答案:处置基本合规,但存在瑕疵:①未在1h内向总部质量部报告偏差;②未填写《冷链偏差处置表》;③未对胰岛素批号进行风险评估并抽样送检。改进:立即报告→评估→抽样→必要时退货→修订应急预案增加备用发电机。解析:温度≥8℃即断链,必须走偏差流程。67.【情景】养护员在阴凉区发现某批阿仑膦酸钠片出现“胀瓶”现象,铝塑板未鼓包,但PVC泡罩明显鼓起。请分析可能原因并给出处置。答案:原因:①环境湿度大,片剂吸湿产气;②原包装密封性差;③运输海拔变化。处置:立即隔离→抽样送检→联系供应商→若不合格按退货处理→增加干燥剂并检查同批。解析:胀瓶为异常,需排除微生物污染。68.【情景】门店盘点发现10盒布洛芬混悬液(效期至2025.11)标签被儿童撕毁,批号与系统无法对应。请给出完整处置流程。答案:①立即停售放不合格区;②拍照留证;③联系供应商提供批号证明;④若无法确认,按劣药报损;⑤填写《标签缺失记录》;⑥对员工进行陈列培训,增加透明防护罩。解析:标签缺失属不合格品,不得销售。六、计算题(每题10分,共20分)69.某门店冷藏柜容积600L,满载验证测得断电后温度由4℃升至8℃耗时55min,若柜内药品总质量200kg,比热容按3.5kJ/(kg·℃)计算,求平均漏热量(W),并判断是否
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