2025年药店员工药品储存与养护专项训练试题及答案

2025年药店员工药品储存与养护专项训练试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选均不得分）1.常温库的温度控制范围应为A.0～10℃B.10～20℃C.10～30℃D.15～25℃答案：C解析：《中国药典》2020版四部“贮藏”项下规定，常温系指10～30℃，故选C。2.某药店阴凉库温湿度计每日上午记录为18℃、62%RH，下午为21℃、58%RH，该记录A.温度超标B.湿度超标C.均符合要求D.均需整改答案：C解析：阴凉库要求≤20℃、35%～75%RH；上午温度临界，下午略超，但药典允许短时波动，且均值未超限，视为合格。3.下列药品中，必须存放于冷库的是A.双歧杆菌三联活菌胶囊B.维生素C泡腾片C.复方甘草片D.布洛芬缓释胶囊答案：A解析：含活菌制剂需2～8℃避光保存，否则菌体失活。4.药品码放时，与屋顶供暖管道的最小距离应≥A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C解析：《药品经营质量管理规范》附录3规定，药品与热源距离≥30cm。5.发现近效期药品，计算机系统自动生成黄色预警，距失效期应≤A.30天B.60天C.90天D.180天答案：B解析：行业惯例60天为黄色预警阈值，30天转红色。6.采用“三三四”检查法，对库存药品养护检查周期为A.每季一次B.每月一次C.每旬一次D.每周一次答案：B解析：“三三四”即每月检查30%、30%、40%，确保全品种季度覆盖。7.下列哪种药品最容易因吸湿而裂片A.阿司匹林肠溶片B.多酶糖衣片C.硝苯地平控释片D.奥美拉唑镁肠溶片答案：B解析：糖衣片衣层含蔗糖，吸湿后膨胀系数差异大，易裂片。8.某药店冷库断电后，保温箱加冰排可维持2～8℃的最长时限约为A.0.5hB.2hC.6hD.12h答案：B解析：实验验证，常温30℃下，80L保温箱加3kg冰排，2h内温度升至8℃。9.对光敏感药品应选用A.白色聚乙烯瓶B.棕色玻璃瓶C.透明PVC硬片D.铝箔袋答案：B解析：棕色玻璃可阻隔290～450nm波长，防光解。10.药品堆垛与地面的距离应≥A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm答案：B解析：GSP规定≥10cm，利于通风、防鼠。11.下列哪项不是药品变色常见原因A.氧化B.水解C.聚合D.升华答案：D解析：升华导致重量损失，一般不伴随颜色变化。12.记录温湿度的RFID标签数据存储时限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：GSP要求冷链数据保存≥5年，可追溯。13.发现药品外包装霉变，应首先A.用酒精擦拭B.报损销毁C.移至不合格区D.继续销售答案：C解析：防止交叉污染，先隔离再评审。14.下列药品中，需垂直竖放的是A.胰岛素笔芯B.沙丁胺醇气雾剂C.玻璃瓶装注射液D.板装胶囊答案：B解析：气雾剂含抛射剂，倒置易泄漏。15.某药品说明书注明“密封，置干燥处”，其环境相对湿度应控制在A.≤35%B.35%～75%C.≤60%D.≤75%答案：C解析：药典“干燥处”指≤60%RH。16.药品开箱验收后，原包装箱应A.立即丢弃B.压扁存放C.保留至少一个整箱D.随货同行答案：C解析：保留原箱便于养护与召回。17.下列哪项属于重点养护品种A.有效期24个月的片剂B.常温贮存的颗粒剂C.近效期8个月的口服液D.冷链生物制品答案：D解析：冷链品种风险高，必为重点。18.药品仓库色标管理中，待验区颜色为A.红色B.黄色C.绿色D.白色答案：B解析：黄色警示尚未判定质量。19.采用惰性气体充填包装的主要目的是A.防虫B.防氧化C.防破碎D.防紫外线答案：B解析：N₂置换O₂，抑制氧化变质。20.下列哪项不是药品虫蛀的易感因素A.淀粉辅料B.糖衣片C.胶囊壳D.薄膜衣片答案：D解析：薄膜衣含高分子聚合物，虫蛀概率低。21.药品仓库空调制冷系统每年应清洗冷凝器A.1次B.2次C.3次D.4次答案：B解析：春夏之交与秋冬之交各一次，防尘垢。22.发现温湿度超标，应在多长时间内完成纠正并记录A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时答案：B解析：GSP附录要求≤30min。23.下列药品中，最易发生“粘连”变异的是A.糖衣片B.肠溶片C.含片D.咀嚼片答案：A解析：糖衣高温高湿易软化粘连。24.药品运输途中遭遇暴雨，外包装被浸湿，应A.烘干继续发运B.更换包装后发运C.按不合格品处理D.直接拒收答案：C解析：雨水可能污染内包装，风险不可控。25.冷库验证空载预冷时间应≤A.30分钟B.1小时C.2小时D.3小时答案：C解析：验证指南要求从常温降至2～8℃≤2h。26.药品堆垛与墙壁的距离应≥A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C解析：利于通风、检查。27.下列哪项不是药品潮解的直观表现A.表面水珠B.包装膨胀C.颜色加深D.结块答案：C解析：颜色加深多因氧化，非潮解。28.药品养护记录保存期限至少A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：GSP规定≥5年。29.对温度敏感药品，夏季高温期间应A.降低库存上限B.提高库存上限C.停止采购D.常温促销答案：A解析：减少滞留时间，降低风险。30.药品仓库灭鼠首选A.毒饵B.粘鼠板C.电击D.养猫答案：B解析：避免药品二次污染，粘鼠板安全可控。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，备选答案可重复选用）【31～35】A.2～8℃B.≤20℃C.10～30℃D.≤60%RHE.避光31.胰岛素注射液32.复方氨基酸注射液33.维生素B2片34.阿莫西林胶囊35.硝酸甘油片答案：31A32B33C34D35E解析：胰岛素为蛋白类需冷链；氨基酸易氧化需阴凉；B2见光易分解；胶囊需干燥；硝酸甘油遇光水解。【36～40】A.裂片B.粘连C.变色D.沉淀E.挥发36.氨咖黄敏胶囊吸湿37.酒精密封不严38.糖衣片高温39.维生素C片暴露空气40.口服液低温冷藏答案：36B37E38B39C40D解析：胶囊吸湿粘连；乙醇挥发；糖衣软化粘连；VC氧化变黄；口服液低温析出沉淀。【41～45】A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.白色色标41.合格品库42.不合格品库43.退货区44.待验区45.发货区答案：41C42A43B44B45C解析：绿色通行，红色禁止，黄色警示；退货需重新判定，故黄色。【46～50】A.每月B.每季度C.每半年D.每年E.每两年46.温湿度计校准47.冷链设备验证48.灭火器检查49.库存盘点50.空调系统清洗答案：46D47D48A49B50D解析：计量法规定温湿度计年度校准；GSP要求冷链设备年度验证；灭火器月度巡检；盘点季度；空调年度大清洗。三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）51.下列属于药品物理性状变异的有A.裂片B.变色C.沉淀D.虫蛀E.粘连答案：ACE解析：变色属化学变异，虫蛀属生物变异。52.药品仓库防虫措施包括A.安装紫外诱虫灯B.门口设置风幕C.药材定期熏蒸D.窗户装纱网E.地面撒石灰粉答案：ABD解析：熏蒸与石灰粉易污染药品，已淘汰。53.冷库验证项目应包含A.空载温度分布B.满载温度分布C.断电保温D.开关门测试E.湿度分布答案：ABCD解析：冷库以温度为核心，湿度非强制。54.下列需单独存放的药品有A.中药饮片B.危险品C.冷链品种D.外用药品E.不合格品答案：ABCE解析：外用药可同区但需明显分隔，非单独库房。55.药品养护检查内容应包括A.包装完整性B.标签清晰度C.效期远近D.储存条件E.供应商资质答案：ABCD解析：供应商资质属采购环节。56.下列关于色标管理描述正确的有A.待验区黄色B.合格区绿色C.不合格区红色D.退货区白色E.发货区蓝色答案：ABC解析：退货区黄色，发货区绿色。57.药品运输记录应体现A.启运时间B.到货温度C.车牌号D.驾驶员健康证E.保温箱编号答案：ABCE解析：驾驶员健康证非强制记录项。58.下列哪些药品需防潮A.阿司匹林泡腾片B.干酵母片C.葡萄糖酸钙口服液D.阿莫西林颗粒E.蒙脱石散答案：ABDE解析：口服液为液体制剂，密封瓶防潮要求低。59.药品仓库应建立的记录有A.温湿度日报B.养护检查记录C.鼠害巡查记录D.员工考勤E.设备维护记录答案：ABCE解析：员工考勤属人事，非GSP强制。60.下列属于近效期催销措施的有A.系统弹窗提醒B.货架贴黄色标签C.设专区陈列D.降价促销E.退回上游答案：ABCD解析：退回上游属逆向物流，非催销。四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.药品可与食品同区存放，只要分隔明显。答案：×解析：GSP严禁药品与非药品混存。62.冷库验证只需冬季做一次即可。答案：×解析：需年度四季验证。63.药品轻微变色仍可继续销售。答案：×解析：性状变异即不合格。64.药品仓库可饲养猫捕鼠。答案：×解析：宠物带入污染风险。65.药品运输途中温度记录可手工补录。答案：×解析：须实时自动记录。66.药品堆垛高度不得超过2米。答案：√解析：防止倒塌，且便于操作。67.药品破损后重新包装可继续销售。答案：×解析：失去原包装完整性，按不合格处理。68.药品仓库相对湿度越低越好。答案：×解析：过低易致片剂松片、胶囊脆裂。69.药品养护员可兼职采购。答案：×解析：GSP要求职责分离。70.药品出库应遵循先产先出、近期先出。答案：√解析：GSP核心原则。五、简答题（每题6分，共30分）71.简述药品储存“五距”要求及作用。答案：五距指墙距≥30cm、顶距≥30cm、灯距≥50cm、柱距≥30cm、地距≥10cm。作用：利于通风散热、防潮防鼠、照明维护、减少污染、便于检查与盘点。72.写出冷库断电后的应急处理流程。答案：1.立即上报质量负责人；2.30分钟内启动备用发电机或转移药品至备用冷库；3.记录断电起止时间、温度曲线；4.对超温药品隔离评估；5.填写《冷链异常处理记录》；6.必要时通知供应商或药监。73.简述重点养护品种的选择原则。答案：1.冷链品种；2.近效期6个月内；3.易吸湿、易氧化、易挥发；4.首营品种；5.质量不稳定、投诉多；6.特殊管理药品；7.贮藏条件苛刻；8.上年度养护不合格率高。74.说明温湿度自动监测系统报警短信必须包含的要素。答案：1.门店编号；2.测点位置；3.超标项目；4.实测值；5.标准范围；6.超标时间；7.系统编号；8.24h值班电话。75.列举药品霉变的四个外在特征。答案：1.表面可见絮状菌丝；2.颜色变绿、黑、黄；3.散发霉味；4.包装内壁出现水珠或雾膜。六、案例分析题（每题10分，共30分）76.2025年7月15日，某药店阴凉库温湿度记录显示：14:00温度22℃、湿度80%RH，持续2小时。经查，系空调外机散热片被塑料袋包裹。问题：（1）该事件属哪级风险；（2）写出纠正与预防措施；（3）如何对受影响药品进行评审。答案：（1）属重大风险，湿度超标5%且持续2h。（2）纠正：立即拆除塑料袋，重启除湿，30min内恢复≤75%RH；预防：每月清洗外机并拍照存档，纳入夏季专项检查清单。（3）评审：将药品移至待验区，逐一检查有无潮解、霉变；糖衣片抽10%开盒，无异常可继续销售；发现变异即报损，填写《药品质量评审表》，存档备查。77.某门店收到10盒重组乙型肝炎疫苗，运输记录显示全程2～6℃，但到货时冰排已完全融化，疫苗盒表面温度8℃。问题：（1）可否接收；（2）说明理由；（3）下一步处理。答案：（1）不得接收。（2）虽然运输记录合规，但实物已超冷链上限，存在不可逆蛋白变性风险，且冰排融化说明蓄冷不