2026年Medidata-系统系统配置与参数设置训练题及答案

2026年Medidata系统系统配置与参数设置训练题及答案一、单选题（每题2分，共20题）1.在Medidata系统中，用于定义和管理研究项目的核心模块是？A.StudyCoordinationB.eCRFC.DataManagementD.SystemAdministration答案：D2.配置Medidata系统时，以下哪项属于用户权限管理的关键步骤？A.设置数据字段类型B.配置数据清洗规则C.分配用户角色和访问级别D.导入源数据答案：C3.Medidata系统中，"Form"和"Page"的关系是？A.Form包含多个PageB.Page包含多个FormC.Form和Page是同一概念D.Form和Page独立存在，无关联答案：A4.在配置eCRF时，以下哪项是用于定义逻辑校验规则的工具？A.EditListB.DataValidationC.RandomizationD.ImportTool答案：B5.Medidata系统中，用于管理研究数据的版本控制功能属于哪个模块？A.DataLockB.AuditTrailC.QueryManagementD.DataExport答案：B6.配置数据清洗规则时，以下哪项操作不属于常见的数据清洗任务？A.数据去重B.缺失值填充C.逻辑校验D.数据加密答案：D7.Medidata系统中，"Randomization"模块的主要用途是？A.数据导入导出B.随机化方案配置C.用户权限管理D.数据清洗规则设置答案：B8.在配置系统参数时，以下哪项设置会影响系统性能？A.数据字段长度B.用户登录超时时间C.数据校验规则复杂度D.数据存储路径答案：C9.Medidata系统中，"Study"和"Site"的关系是？A.一个Study包含多个SiteB.一个Site包含多个StudyC.Study和Site独立存在，无关联D.Study和Site是同一概念答案：A10.配置数据导出功能时，以下哪项参数需要特别注意？A.文件格式B.数据范围C.用户权限D.以上都是答案：D二、多选题（每题3分，共10题）1.Medidata系统中，以下哪些模块属于核心功能模块？A.eCRFB.RandomizationC.SystemAdministrationD.DataExport答案：ABCD2.配置用户权限时，以下哪些操作是常见的？A.分配角色B.设置访问级别C.配置数据权限D.管理登录密码答案：ABC3.在配置eCRF时，以下哪些是常见的字段类型？A.TextB.NumberC.DateD.Dropdown答案：ABCD4.数据清洗规则配置中，以下哪些属于常见任务？A.数据去重B.缺失值填充C.数据格式转换D.逻辑校验答案：ABCD5.Medidata系统中，以下哪些模块与数据管理相关？A.DataLockB.AuditTrailC.QueryManagementD.DataExport答案：ABCD6.配置随机化方案时，以下哪些参数需要设置？A.随机化类型（如块随机化）B.随机化比例C.随机化种子值D.随机化分层条件答案：ABCD7.系统参数配置中，以下哪些设置会影响用户体验？A.界面语言B.登录超时时间C.数据加载速度D.用户权限分配答案：ABC8.Medidata系统中，以下哪些模块与数据导入导出相关？A.DataImportB.DataExportC.CSVImportD.ExcelExport答案：ABCD9.配置数据校验规则时，以下哪些是常见的校验类型？A.必填项校验B.格式校验（如日期格式）C.范围校验D.逻辑校验（如答案互斥）答案：ABCD10.系统管理配置中，以下哪些操作是常见的？A.用户管理B.角色管理C.数据库配置D.系统日志查看答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10题）1.Medidata系统中的"Form"和"Page"是同一概念，无区别。（×）2.数据清洗规则配置完成后，无需再进行数据校验。（×）3.Medidata系统中的用户权限管理是动态可调整的。（√）4.配置随机化方案时，种子值设置错误会导致随机化结果异常。（√）5.系统参数配置完成后，无需再进行测试验证。（×）6.Medidata系统中的数据导入导出功能支持多种文件格式。（√）7.配置数据校验规则时，校验规则越复杂系统性能越高。（×）8.Medidata系统中的数据清洗任务只能由管理员执行。（×）9.系统管理配置中，数据库配置是静态不变的。（×）10.Medidata系统中的数据导出功能默认包含所有字段。（×）四、简答题（每题5分，共5题）1.简述Medidata系统中"Form"和"Page"的关系及配置要点。答案：在Medidata系统中，"Form"是eCRF的基本单位，每个Form可以包含多个"Page"。Page是Form的页面，用于组织多个数据字段。配置要点包括：-按逻辑顺序组织Page，如按时间顺序或主题分类。-设置Page的显示条件（如条件显示）。-定义Page的导航逻辑，确保用户操作流畅。2.简述配置数据清洗规则时，常见的清洗任务有哪些？答案：配置数据清洗规则时，常见的清洗任务包括：-数据去重：去除重复记录。-缺失值填充：自动填充缺失值（如均值、中位数）。-数据格式转换：统一数据格式（如日期格式）。-逻辑校验：检查数据是否符合业务逻辑（如答案互斥）。3.简述配置随机化方案时，需要设置的关键参数有哪些？答案：配置随机化方案时，需要设置的关键参数包括：-随机化类型（如完全随机、块随机）。-随机化比例（如1:1、2:1）。-随机化种子值（确保可重复性）。-随机化分层条件（如年龄、性别分层）。4.简述配置用户权限时，常见的角色有哪些？答案：配置用户权限时，常见的角色包括：-管理员（系统配置、用户管理）。-研究员（eCRF填写、数据查看）。-数据管理员（数据清洗、校验）。-系统管理员（系统维护、日志查看）。5.简述配置数据导出功能时，需要注意哪些参数？答案：配置数据导出功能时，需要注意的参数包括：-文件格式（如CSV、Excel）。-数据范围（全量数据或部分数据）。-用户权限（确保用户有导出权限）。-数据筛选条件（按时间、项目等筛选）。五、操作题（每题10分，共2题）1.在Medidata系统中，如何配置一个简单的eCRF，包含一个Form和两个Page，并设置Page的显示条件？答案：-创建Form：在eCRF模块中，点击"CreateForm"，输入Form名称（如"SubjectDemographics"）。-创建Page：在Form中，点击"AddPage"，输入Page名称（如"Page1"和"Page2"）。-设置显示条件：在Page2中，设置显示条件（如"Page1:Yes"），确保Page2仅在Page1选择"Yes"时显示。-添加字段：在Page中，添加数据字段（如姓名、年龄）。-保存配置：完成配置后，保存Form和Page。2.在Medidata系统中，如何配置一个简单的数据清洗规则，去除重复记录？答案：-进入DataManagement模块，点击"DataCleaning"。-创建清洗任务：输入任务名称（如"RemoveDuplicates"）。-选择表：选择需要清洗的表（如"Subject"表）。-设置去重字段：选择去重字段（如"SubjectID"）。-启动任务：点击"RunTask"，系统将自动去除重复记录。-验证结果：检查清洗后的数据是否正确。答案与解析一、单选题答案与解析1.D解析：SystemAdministration是Medidata系统的核心模块，用于整体配置和管理。2.C解析：用户权限管理涉及分配角色和访问级别，是SystemAdministration的关键步骤。3.A解析：Form是eCRF的基本单位，Page是Form的页面，Form包含多个Page。4.B解析：DataValidation用于定义逻辑校验规则，确保数据质量。5.B解析：AuditTrail用于管理数据版本控制，记录所有数据变更。6.D解析：数据加密不属于数据清洗任务，而是安全配置。7.B解析：Randomization模块用于配置随机化方案，是临床研究的关键功能。8.C解析：数据校验规则复杂度会影响系统性能，规则越复杂，性能越低。9.A解析：一个Study包含多个Site，是临床研究的常见组织结构。10.D解析：数据导出功能需要关注文件格式、数据范围、用户权限等参数。二、多选题答案与解析1.ABCD解析：eCRF、Randomization、SystemAdministration、DataExport都是Medidata系统的核心功能模块。2.ABC解析：分配角色、设置访问级别、配置数据权限是用户权限管理的常见操作。3.ABCD解析：Text、Number、Date、Dropdown是eCRF常见的字段类型。4.ABCD解析：数据去重、缺失值填充、数据格式转换、逻辑校验都是数据清洗任务。5.ABCD解析：DataLock、AuditTrail、QueryManagement、DataExport都与数据管理相关。6.ABCD解析：随机化类型、比例、种子值、分层条件都是随机化方案的关键参数。7.ABC解析：界面语言、登录超时时间、数据加载速度影响用户体验。8.ABCD解析：DataImport、DataExport、CSVImport、ExcelExport都与数据导入导出相关。9.ABCD解析：必填项校验、格式校验、范围校验、逻辑校验都是常见的校验类型。10.ABCD解析：用户管理、角色管理、数据库配置、系统日志查看都是系统管理操作。三、判断题答案与解析1.×解析：Form和Page是不同概念，Form包含多个Page。2.×解析：数据清洗后仍需校验，确保数据质量。3.√解析：用户权限可动态调整，以适应项目需求。4.√解析：种子值错误会导致随机化结果异常。5.×解析：系统参数配置后需测试验证，确保正确性。6.√解析：数据导出支持多种文件格式（CSV、Excel等）。7.×解析：校验规则越复杂，系统性能越低。8.×解析：数据清洗任务可由授权用户执行。9.×解析：数据库配置可动态调整，以适应系统需求。10.×解析：数据导出需设置筛选条件，非全量数据。四、简答题答案与解析1.答案：-关系：Form是eCRF的基本单位，Page是Form的页面，Form包含多个Page。-配置要点：按逻辑顺序组织Page，设置显示条件（如条件显示），定义导航逻辑。解析：此题考察eCRF的基本结构和配置方法，需掌握Form和Page的层级关系及配置要点。2.答案：-清洗任务：数据去重、缺失值填充、数据格式转换、逻辑校验。解析：此题考察数据清洗的常见任务，需掌握基本的数据清洗方法。3.答案：-关键参数：随机化类型、比例、种子值、分层条件。解析：此题考察随机化方案的配置要点，需掌握关键参数的定义和作用。4.答案：-常见角色：管理员、研究员、数据管理员、系统管理员。解析：此题考察用户权限管理中的常见角色，需掌握不同角色的职责。5.答案：-注意参数：文件格式