2025年大四（生物制药）生物药物制备考核题

2025年大四（生物制药）生物药物制备考核题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种生物药物制备技术常用于蛋白质类药物的生产？A.基因工程技术B.发酵工程技术C.酶工程技术D.细胞工程技术2.生物药物分离纯化过程中，最先进行的步骤通常是？A.细胞破碎B.过滤C.离心D.沉淀3.对于生物药物的稳定性，下列说法错误的是？A.温度升高会加速药物降解B.光照可能导致药物变性C.溶液pH值对稳定性无影响D.某些金属离子会催化药物分解4.下列哪种是生物药物常用的辅料？A.淀粉B.氢氧化钠C.乙醇D.聚乙二醇5.基因工程药物生产中，构建表达载体时常用的工具酶是？A.限制性内切酶B.DNA连接酶C.逆转录酶D.以上都是6.发酵工程生产生物药物时，发酵罐的主要作用不包括？A.提供适宜的温度B.控制溶解氧C.调节pH值D.进行产物分离7.生物药物的活性检测方法不包括？A.细胞活性检测B.酶活性检测C.红外光谱检测D.免疫活性检测8.蛋白质类生物药物复性过程中，常采用的方法是？A.透析B.超滤C.离子交换色谱D.亲和色谱9.生物药物制备过程中，防止微生物污染的关键措施是？A.严格的无菌操作B.使用抗生素C.加强通风D.定期消毒设备10.以下哪种生物药物可用于治疗心血管疾病？A.胰岛素B.干扰素C.生长激素D.降钙素11.生物药物的质量控制不包括对以下哪项的检测？A.含量B.纯度C.外观D.包装材料12.细胞工程生产生物药物时，常用的细胞培养方法是？A.悬浮培养B.贴壁培养C.固定化培养D.以上都是13.酶工程中，固定化酶的优点不包括？A.稳定性提高B.可重复使用C.活性增强D.易于分离14.生物药物的储存条件一般不包括？A.低温B.避光C.高湿度D.密封15.以下哪种技术可用于生物药物的大规模制备？A.分批培养B.连续培养C.补料分批培养D.以上都可以16.生物药物制备过程中，蛋白质的分离纯化可采用的方法是？A.凝胶过滤色谱B.离子交换色谱C.疏水作用色谱D.以上都是17.对于生物药物的剂型选择，主要考虑因素不包括？A.药物性质B.给药途径C.生产成本D.患者喜好18.基因工程疫苗的生产原理是？A.利用病毒的减毒株B.表达病原体的抗原基因C.提取病原体的蛋白质D.以上都不是19.生物药物制备过程中，细胞破碎的方法有？A.机械破碎B.化学破碎C.酶解破碎D.以上都是20.生物药物分析中，常用的色谱分析法不包括？A.气相色谱B.液相色谱C.纸色谱D.毛细管电泳第II卷（非选择题共60分）21.（10分）简述生物药物制备的一般流程。22.（10分）请说明基因工程技术在生物药物制备中的应用及优势。23.（10分）论述发酵工程生产生物药物的关键控制点及控制方法。24.（15分）材料：某生物制药公司计划生产一种新型的蛋白质类生物药物。在制备过程中，遇到了蛋白质复性困难的问题。问题：请分析可能导致蛋白质复性困难的原因，并提出相应的解决措施。25.（15分）材料：随着生物制药技术的不断发展，生物药物的种类越来越多，应用范围也越来越广泛。但同时，生物药物的质量控制也面临着诸多挑战。问题：请结合实际，谈谈生物药物质量控制的重要性以及如何加强生物药物的质量控制。答案：1.A2.B3.C4.D5.D6.D7.C8.A9.A10.D11.D12.D13.C14.C15.D16.D17.D18.B19.D20.C21.生物药物制备一般流程：首先是原材料的选择与预处理，获取含目标生物药物的生物材料；接着进行细胞破碎或组织处理释放药物；然后通过分离纯化技术去除杂质得到较纯的药物；再对药物进行精制进一步提高纯度和质量；最后进行制剂成型，制成合适剂型。22.基因工程技术在生物药物制备中可通过构建表达载体，将目的基因导入合适宿主细胞表达目标药物。优势在于可大量生产难以从天然材料获取的药物；能对药物进行分子改造，提高疗效、降低副作用；可实现药物的定向生产，提高生产效率和产品质量。23.关键控制点及控制方法：培养基的成分和质量，要严格筛选原料，确保营养均衡；发酵条件如温度、pH、溶氧等，需精确控制，通过传感器和控制系统实时调节；菌种的稳定性和纯度，定期检测和纯化菌种；发酵过程的污染控制，严格无菌操作，定期消毒设备。24.原因：可能是蛋白质变性过度，二硫键错配，溶液条件不适宜等。解决措施：优化复性缓冲液成分，如调整pH、离子强度等；采用稀释复性、透析复性等合适方法；添加辅助因子如氧化还原试剂帮助正确配对二硫键。25.生物药物质量控制重要性：直接