2025年中职药学（药品管理基础）试题及答案

2025年中职药学（药品管理基础）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)1.以下属于药品的是（）A.保健品B.农药C.中药材D.化妆品2.《药品管理法》的适用范围不包括（）A.药品研制B.药品生产C.药品经营D.药品消费3.药品经营企业必须具有（）A.药品经营许可证B.医疗器械经营许可证C.食品经营许可证D.医疗机构执业许可证4.药品的有效期是指（）A.药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限B.药品在使用过程中，能够保证疗效的期限C.药品在生产过程中，能够保证质量的期限D.药品在销售过程中，能够保证质量的期限5.药品的批准文号中，字母“H”代表（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品6.以下不属于假药的是（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.超过有效期的药品7.药品广告不得含有（）A.药品名称B.药品功效C.虚假内容D.药品批准文号8.药品不良反应是指（）A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.不合格药品在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应9.药品召回是指（）A.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.药品经营企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品C.医疗机构按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品D.药品监督管理部门按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品10.药品经营质量管理规范简称为（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP11.药品储存的温度要求中，阴凉处是指温度不超过（）A.20℃B.10℃C.0℃D.30℃12.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）A.1年B.2年C.3年D.5年13.药品零售企业销售药品时，应当开具（）A.销售凭证B.发票C.收据D.用户反馈表14.药品批发企业的仓库面积应不低于（）A.100平方米B.200平方米C.300平方米D.500平方米15.药品经营企业的质量管理部门负责人应具有（）A.药学专业技术职称B.医学专业技术职称C.管理学专业技术职称D.经济学专业技术职称16.药品经营企业对首营企业的审核，应包括（）A.企业合法资格B.药品质量保证能力C.双方签订的质量保证协议D.以上都是17.药品经营企业对首营品种的审核，应包括（）A.合法性B.质量可靠性C.价格合理性D.以上都是18.药品经营企业的药品养护工作应定期对库存药品进行（）A.检查B.盘点C.养护D.以上都是19.药品经营企业的药品出库应遵循（）原则A.先产先出B.近期先出C.按批号发货D.以上都是20.药品经营企业的药品退货记录应保存至超过药品有效期（）A.1年B.2年C.3年D.5年第II卷（非选择题，共60分）21.（8分）简述药品的定义及分类。22.（10分）简述药品经营企业的采购活动应遵循的原则。23.（12分）简述药品不良反应监测的意义。24.（15分）材料：某药品经营企业在药品验收过程中，发现一批药品的外观存在问题。请分析该企业应如何处理这批药品，并说明理由。25.（15分）材料：某药品经营企业在销售药品时，遇到一位顾客对药品的疗效提出质疑。请分析该企业应如何应对这位顾客，并说明理由。答案：1.C2.D3.A4.A5.A6.D7.C8.A9.A10.B11.A12.A13.B14.C15.A16.D17.D18.D19.D20.A21.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。分类：按药品来源可分为天然药物、化学合成药物、生物技术药物等；按药品用途可分为治疗药、预防药、诊断药等；按药品剂型可分为片剂、胶囊剂、注射剂等。22.药品经营企业的采购活动应遵循以下原则：合法性原则，采购的药品必须是合法企业生产或经营的；质量第一原则，确保采购的药品质量符合标准；按需进货原则，根据市场需求和企业库存情况合理采购；择优选购原则，选择质量可靠、信誉良好的供应商；23.药品不良反应监测的意义在于：有助于发现新的药品不良反应，为药品安全性评价提供依据；可以及时发现药品质量问题，保障患者用药安全；能为药品的合理使用提供参考，促进临床合理用药；有利于药品监管部门及时掌握药品不良反应情况，采取相应措施，保障公众健康。24.该企业应立即停止验收该批药品，并对药品进行封存。同时，通知供应商，要求其提供该批药品的相关质量证明文件。理由是药品外观存在问题可能影响药品质量，在未明确药品质量状况之前，不能继续验收和销售。通过封存药品和要求供应商提供证明文件，可以进一步核实药品质量，确保患者用药安全。25.该企业应耐心听取顾客的质疑，并向顾客解释药品的疗效是经过