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文档简介
生物可吸收手术缝线技术开发协议2025年数据安全责任鉴于双方(以下简称“甲方”和“乙方”)希望在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上,合作开发新型生物可吸收手术缝线(以下简称“目标产品”),并根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及其他相关法律法规,经友好协商,达成如下协议:第一条合作目的与背景双方同意基于各自的优势,共同投入资源进行目标产品的技术研发活动,旨在完成目标产品的设计、材料选择、性能测试、小试中试,并力争实现成果的转化与应用。双方认识到,合作过程中可能产生并处理各类数据,包括但不限于技术秘密、商业计划、财务信息、员工信息以及可能涉及的个人信息和敏感数据。双方高度重视数据安全,承诺共同遵守并履行本协议约定的数据安全责任,特别是在2025年及以后应达到的更高标准,确保所有数据处理活动合法、合规、安全。第二条定义与术语除非本协议另有明确约定,下列术语具有以下含义:(一)“生物可吸收手术缝线”指能够完全或部分在体内被生物降解吸收,并失去其机械强度的手术缝合材料。(二)“技术开发”指为完成目标产品研发所进行的研究、设计、实验、测试、分析和验证等活动。(三)“成果”指双方合作开发过程中产生的所有有形和无形的结果,包括但不限于技术文档、研究报告、实验数据、原型样品、专利申请文件、技术秘密、以及为开发目标产品而建立的数据库等。(四)“知识产权”指任何专利权、实用新型权、外观设计权、商标权、著作权、技术秘密及其他任何与智力成果相关的合法权益。(五)“背景知识产权”指各方在合作开始前已经拥有或控制的知识产权。(六)“前景知识产权”指合作期间双方共同或单独投入而产生的新的知识产权。(七)“保密信息”指本协议中定义的信息以及双方在合作过程中获悉的、标有保密标记或根据其性质应合理认定需要保密的任何信息,包括但不限于技术信息、商业计划、财务数据、客户名单、供应商信息、个人数据、本协议内容等。(八)“个人数据”指能够识别特定自然人的各种信息,包括直接识别和间接识别相结合的信息。(九)“敏感数据”指在个人数据中,特定自然人的种族、民族、宗教、个人信仰、特定身份、医疗健康信息、生物识别信息、金融账户信息等。(十)“数据安全措施”指为保障数据安全而采取的技术措施和管理措施,如访问控制、加密、安全审计、漏洞管理、数据备份、事件响应等。(十一)“数据安全事件”指因意外、恶意行为或不可抗力导致个人数据泄露、篡改、丢失或被非法访问、使用等情形。(十二)“不可抗力”指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、流行病等。第三条合作与开发计划(一)双方同意共同制定目标产品的详细研发计划,明确各阶段的研究内容、技术指标、时间节点和预期成果。(二)甲方负责提供合作所需的部分资金投入、部分背景知识产权及相关实验资源,并对最终成果拥有优先购买权。(三)乙方负责目标产品的具体研发执行工作,包括但不限于实验设计、方案实施、数据收集与分析、原型制备、技术文档撰写等,并配合甲方完成相关工作和报告。(四)双方同意定期召开会议(至少每季度一次),沟通研发进展、解决存在问题、评审阶段性成果,并共同决定研发计划的调整。(五)双方均有权查阅与合作相关的记录和文件,以监督研发活动的进展和质量。第四条数据安全责任(一)合规要求:双方承诺在本协议有效期内,特别是2025年及以后,严格遵守所有适用的数据保护法律法规,包括但不限于《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》,以及欧盟的《通用数据保护条例》(GDPR)等,并确保数据处理活动符合届时有效的法律要求和国家标准、行业标准(如ISO27001)。(二)具体义务:1.双方应明确各自及项目中涉及的其他人员处理数据的权限,并实施严格的访问控制措施,遵循“最小必要”和“按需知悉”原则。2.双方应对所有保密信息,特别是涉及技术秘密、商业秘密和个人数据、敏感数据,采取合理的物理、技术和管理安全措施进行保护,包括但不限于数据加密(传输中和存储中)、定期安全审计、系统漏洞扫描与修复、制定并演练数据安全事件应急预案。3.处理个人信息时,如涉及临床试验等,应严格遵守个人信息保护要求,充分履行告知同意义务,确保数据收集目的明确、范围合法、方式合规,并建立便捷的个人权利响应机制。4.如需将数据处理活动外包给第三方服务商,双方(特别是委托方)应事先对服务商进行尽职调查,并在外包合同中明确数据安全要求和服务商的责任,对服务商进行持续监督。5.发生或可能发生数据安全事件时,责任方应立即启动应急预案,采取补救措施,防止损害扩大,并在约定时间内(例如事件发生后的24小时内)通知另一方,并按要求提供事件详情和处理报告。6.本协议终止或一方解散、破产时,除非法律规定或双方另有约定,任何一方不得泄露或用于本协议目的之外,应按照约定或法律规定安全返还、转移或销毁存储在对方处或由其控制的包含对方或第三方(包括个人)信息的载体及数据。(三)审计权利:双方有权对另一方的数据处理活动及其数据安全措施的实施情况进行定期或不定期的审计,另一方应提供必要的配合。(四)数据安全培训:双方应确保所有参与本协议研发活动的人员接受必要的数据安全意识和技能培训,了解并遵守本协议及适用的法律法规关于数据保护的要求。第五条知识产权(一)“背景知识产权”仍归各自权利人所有。一方为履行本协议目的,可能需要使用另一方的背景知识产权,应遵守相关许可协议或法律规定。(二)双方共同投入资源产生的“前景知识产权”归双方共同所有。双方同意共同申请专利、注册商标、发表著作等,并共同承担相关费用。任何一方未经另一方书面同意,不得单独申请、转让或许可他人实施前景知识产权。(三)双方应将合作过程中产生的技术秘密等知识产权纳入各自的保密管理体系,并采取不低于对同类型保密信息保护水平的措施。(四)乙方在合作前已有的与目标产品相关的技术成果,其知识产权归属乙方,但乙方应确保该成果的取得不影响本协议的履行,并在研发过程中继续受其现有知识产权的限制。第六条资金投入与使用(一)甲方同意为本协议的研发活动投入人民币______元,分______期支付。(二)乙方应向甲方提供详细的资金使用计划,资金使用应仅限于本协议约定的研发活动。(三)双方应定期(至少每半年一次)核对资金使用情况,并共同确认费用的合理性。第七条成果归属与共享(一)合作期间产生的成果,除本协议另有约定外,归双方共同所有。双方均有权使用、许可他人实施共同成果,但许可他人实施应取得另一方的同意,许可收入在扣除相关成本后由双方平均分配。(二)双方同意共同申请与目标产品相关的知识产权,申请费用由双方平均承担。授权费或其他知识产权收益由双方平均分配。(三)本协议终止时,对于尚未完成且具有商业价值的成果,双方可以协商确定其后续开发、维护和使用的安排。第八条保密义务(一)双方应对本协议、合作过程中获悉的保密信息承担保密义务,非经对方书面同意,不得向任何第三方披露,亦不得用于本协议目的之外。此保密义务不因本协议的终止而解除,对于背景知识产权和已进入公有领域的保密信息除外。(二)双方应确保其员工、顾问、代理人等知悉并遵守本协议的保密义务,并对他们的违约行为承担连带责任。(三)处理个人数据时,应同时遵守本协议的保密义务,以及相关的个人信息保护规定。第九条违约责任(一)任何一方未能履行本协议约定的义务,应承担违约责任,赔偿因其违约行为给对方造成的直接经济损失。(二)若一方违反数据安全责任条款,导致发生数据安全事件、违反数据保护法律法规,或泄露对方商业秘密或个人数据,除承担相应的行政、刑事责任外,还应向对方支付违约金人民币______元;若违约金不足以弥补对方损失的,应补足差额。(三)若因一方违约导致本协议目的无法实现或合作无法继续进行的,守约方有权解除本协议,并要求违约方承担全部责任。第十条期限、终止与解除(一)本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为______年,自______年______月______日至______年______月______日。(二)协议期满前______个月,若双方均有意继续合作,可另行签订续期协议。(三)发生下列情况之一,本协议可由一方或双方提前终止:1.双方协商一致同意终止。2.一方严重违约,经守约方书面催告后______日内仍未纠正。3.因不可抗力导致本协议目的无法实现的。4.被一方依法宣告破产、解散或被吊销营业执照。(四)协议终止时,双方应在______日内完成以下工作:1.结清所有未付款项。2.确定前景知识产权的归属和使用安排。3.返还或按照约定处理包含对方信息的载体和数据,特别是个人数据,确保数据安全。4.履行保密义务。5.清理合作过程中产生的账目和文件。第十一条不可抗力(一)因不可抗力导致任何一方无法履行本协议义务的,不承担违约责任,但应在不可抗力发生后______日内通知对方,并提供相关证明文件。(二)双方应根据不可抗力的影响,协商决定是否延期履行、部分履行或解除本协议。第十二条法律适用与争议解决(一)本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。(二)因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权将争议提交______(选择:人民法院诉讼或
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