2025年高职第二学年（药学）药物制剂实务专项测试卷

2025年高职第二学年（药学）药物制剂实务专项测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。1.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂的介电常数无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性2.下列哪种药物剂型不属于固体剂型（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂3.制备片剂时，可作为润滑剂的是（）A.淀粉B.糖粉C.硬脂酸镁D.糊精4.胶囊剂的囊材中，可作为增塑剂的是（）A.明胶B.甘油C.二氧化钛D.尼泊金乙酯5.下列关于注射剂的叙述，正确的是（）A.注射剂只能通过注射给药B.注射剂的pH值一般控制在4～9之间C.注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近D.注射剂的澄明度检查应在黑色背景下进行6.制备乳剂时，乳化剂的选择不需要考虑的因素是（）A.乳剂的类型B.药物的性质C.乳剂的给药途径D.乳化剂的分子量7.下列哪种剂型属于经皮给药制剂（）A.软膏剂B.贴剂C.气雾剂D.栓剂8.药物制剂的处方设计不需要考虑的因素是（）A.药物的性质B.剂型的特点C.生产成本D.药物的市场价格9.下列关于药物制剂质量控制的叙述，错误的是（）A.药物制剂的质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定B.药物制剂的质量控制包括对原辅料、包装材料、半成品及成品的质量控制C.药物制剂的质量控制只需要对成品进行检验D.药物制剂的质量控制应贯穿于药物制剂的整个生产过程10.下列哪种药物剂型的吸收速度最快（）A.片剂B.胶囊剂C.溶液剂D.丸剂11.制备栓剂时，可作为基质的是（）A.可可豆脂B.甘油明胶C.聚乙二醇D.以上都是12.下列关于气雾剂的叙述，正确的是（）A.气雾剂只能通过呼吸道给药B.气雾剂的抛射剂一般为氟利昂C.气雾剂的雾滴大小与药物的疗效无关D.气雾剂的质量检查包括泄漏率、每揿主药含量、雾滴（粒）分布等13.药物制剂的稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%D.温度20℃±2℃，相对湿度65%±5%14.下列关于药物制剂配伍变化的叙述，错误的是（）A.药物制剂的配伍变化包括物理变化、化学变化和药理学变化B.药物制剂的配伍变化可能影响药物的疗效和安全性C.药物制剂的配伍变化只需要在体外进行研究D.药物制剂的配伍变化可能与药物的浓度、pH值、溶剂等因素有关15.制备颗粒剂时，可作为黏合剂的是（）A.淀粉B.糖粉C.糊精D.羟丙基甲基纤维素16.下列哪种剂型属于靶向制剂（）A.微球B.脂质体C.纳米粒D.以上都是17.药物制剂的处方中，可作为防腐剂的是（）A.苯甲酸钠B.山梨酸钾C.尼泊金乙酯D.以上都是18.下列关于药物制剂稳定性的影响因素试验，错误的是（）A.高温试验的温度为60℃±2℃B.高湿度试验的相对湿度为90%±5%C.强光照射试验的光照强度为4500lx±500lxD.影响因素试验的时间为10天19.制备片剂时，可作为填充剂的是（）A.淀粉B.糖粉C.糊精D.以上都是20.下列关于药物制剂的叙述，错误的是（）A.药物制剂是药物应用的具体形式B.药物制剂的质量直接影响药物的疗效和安全性C.药物制剂的研究和开发只需要考虑药物的性质D.药物制剂的发展趋势是高效、低毒、长效、靶向等第II卷（非选择题共60分）二、填空题（每空1分，共10分）1.药物制剂的稳定性主要包括______稳定性、______稳定性和______稳定性。2.制备片剂时，常用的填充剂有______、______、______等。3.胶囊剂的囊材中，常用的增塑剂有______、______等。4.注射剂的质量要求包括______、______、______等。5.药物制剂的处方设计应考虑______、______、______等因素。三、简答题（每题10分，共20分）1.简述影响药物制剂稳定性的因素。2.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。四、案例分析题（每题15分，共15分）某医院药剂科收到一批注射用头孢菌素，在临床使用过程中发现部分患者出现了过敏反应。经调查，发现该批注射用头孢菌素的生产工艺参数与以往不同，且在储存过程中温度较高。请分析该批注射用头孢菌素出现过敏反应的可能原因，并提出相应的解决措施。五、综合应用题（每题15分，共15分）某药厂计划生产一种新型的抗高血压药物制剂，要求该制剂具有长效、平稳降压的特点。请根据所学知识，设计该药物制剂的处方，并简述其制备工艺和质量控制要点。答案：1.C2.C3.C4.B5.C6.D7.B8.D9.C10.C11.D12.D13.A14.C15.D16.D17.D18.D19.D20.C二、1.化学、物理、生物学2.淀粉、糖粉、糊精3.甘油、丙二醇4.无菌、无热原、澄明度5.药物性质、剂型特点、临床需求三、1.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素有pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂等；外界因素有温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。2.片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法：裂片，解决方法是选用弹性小、塑性大的辅料，选用适宜制粒方法，选用适宜压片机和操作参数等；松片，解决方法是增加黏合剂用量，调整压力等；黏冲，解决方法是控制环境湿度，更换润滑剂等；片重差异超限，解决方法是保证物料流动性好，控制颗粒均匀度等；崩解迟缓，解决方法是选用优良崩解剂，调整压力和片剂硬度等；溶出超限，解决方法是选用优良辅料，优化处方等。四、可能原因：生产工艺参数改变可能影响药物的化学结构或纯度，导致过敏物质产生；储存温度较高加速了药物的降解，产生了新的过敏原。解决措施：严格控制生产工艺参数，确保产品质量稳定；优化储存条件，降低温度，防止药物降解。对该批产品进行全面质量检测，不合格产品不得使用。加强药品不良反应监测，及时发现和处理类似问题。五、处方：主药（新型抗高血压药物）、缓释骨架材