医疗机构血库管理规范与执行标准

医疗机构血库管理规范与执行标准血液作为医疗救治的特殊“药品”，其管理质量直接关乎患者生命安全与医疗服务质量。医疗机构血库（输血科）作为临床用血的核心管理单元，需以严谨的规范体系和标准化执行流程，保障血液从采集、储存、调配到输注的全链条安全可控，为急危重症救治、手术治疗等提供可靠的血液支持。一、组织管理体系构建（一）管理架构与职责分工医疗机构应建立以院级分管领导牵头、血库（输血科）为核心、多部门协同的血库管理组织体系。明确医务、护理、质控、后勤等部门职责：血库负责血液接收、检验、储存、发放及输血相容性检测；医务部门统筹临床用血计划与用血指征审核；后勤部门保障冷链设备运维与物资供应。（二）人员资质与能力建设血库工作人员需具备医学检验或输血相关专业执业资格，新入职人员须通过岗前培训并考核合格。定期开展业务培训，内容涵盖最新输血指南、仪器操作规范、应急用血处置等；每年组织理论与实操考核，确保人员能力与岗位要求匹配。二、血液来源与采集管理（一）合法合规的血液来源医疗机构临床用血应全部来自经省级卫生健康部门批准的采供血机构，严禁自行采集非应急用血（特殊情况如自然灾害导致采供血中断时，需按《医疗机构临床用血管理办法》履行应急采集审批流程）。血库接收血液时，需核对采供血机构资质、血液包装完整性、标签信息（血型、有效期、检测报告等），确保血液来源可追溯。（二）临床用血采集规范（应急场景）应急采集血液时，需严格筛选献血者（排除传染病高危因素、符合献血健康要求），使用一次性无菌采血器材，执行“一人一针一管一巾”操作规范；采集后立即标注献血者信息、采集时间、血液类型，同步完成血型初筛与传染病快速检测，检测不合格血液严禁进入储存环节。三、血液储存与运输管理（一）分品类储存要求红细胞类：2-6℃专用冰箱储存，每日监测并记录温度，冰箱内血液按“先进先出”原则摆放，避免过期；血小板类：20-24℃振荡保存箱（或恒温箱）储存，持续振荡（频率符合设备要求），防止血小板聚集失活；血浆类：-20℃以下低温冰箱储存，融化后的新鲜冰冻血浆应在24小时内输注，避免反复冻融。（二）运输全流程管控血液运输需使用具备温度监控功能的专用设备，运输过程中实时记录温度（红细胞运输温度2-10℃，血小板20-24℃，血浆保持冰冻状态）。运输人员需经培训，熟悉应急处置流程（如设备故障时的保温措施、血液转运方案）。四、质量控制体系实施（一）血液检验与相容性检测血库需对每袋入库血液复核血型（ABO、RhD），并开展乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等传染病标志物检测（采用国家批批检合格的试剂，严格按标准操作规程执行）；临床发血前，必须完成受血者与供血者的交叉配血试验，确保无凝集、无溶血反应。（二）过程监控与追溯管理建立血液管理台账，记录血液入库时间、来源、检测结果、储存位置、发放去向等信息；通过冷链温度监控系统，实时预警超温情况（如冰箱故障、运输延误），并留存温度记录备查。每袋血液从采集到输注的全流程信息应可追溯，便于问题血液的召回与原因分析。五、信息化管理应用（一）血库管理系统建设医疗机构应部署专业血库管理软件，实现血液入库、检验、储存、发放的信息化管理，自动提醒血液有效期、库存预警（如Rh阴性血、血小板等紧缺血液）；系统需与医院HIS、LIS对接，共享患者用血记录、检验结果，辅助临床医师合理用血。（二）数据安全与应用定期备份血库数据，设置访问权限（仅授权人员可修改或删除数据）；利用数据分析优化用血计划，如统计各科室用血趋势、手术用血规律，为采供血机构提供需求预测，减少血液浪费与短缺风险。六、应急用血管理（一）应急预案制定针对重大手术、创伤急救、自然灾害等场景，制定用血应急预案：明确应急用血审批流程（如急诊用血可先输注再补办手续）、紧缺血液调配机制（如院内Rh阴性血互助、区域血库联动）、应急队伍分工（采血组、检验组、运输组职责）。（二）演练与评估每半年组织一次应急用血演练，模拟“大量伤员用血”“血液供应中断”等场景，检验预案可行性与人员协同能力；演练后召开复盘会，分析流程漏洞（如信息传递延迟、设备响应不足），修订预案并优化执行标准。七、监督与持续改进（一）内部自查与质控血库每月开展质量自查，内容包括设备校准（如离心机、孵育箱）、试剂效期、操作规范性等；医务部门每季度抽查临床用血病例，审核用血指征（如是否符合《临床输血技术规范》），对不合理用血案例进行反馈整改。（二）外部监管与协作接受属地卫生健康部门的定期监督检查，配合采供血机构开展血液质量追溯；加入区域输血质量控制中心，参与行业质量评价与经验交流，学习先进管理模式（如成分输血优化、自体输血推广），持续提升血库管理水平。结语医疗机构