质量管理体系审查标准表

适用场景与价值本工具模板适用于企业内部质量管理体系的定期审查、第三方认证机构的外部审核、监管部门的不符合项整改验证，以及跨部门质量协同优化等场景。通过系统化梳理质量管理体系各环节的符合性、有效性和适宜性，帮助企业识别管理短板、强化过程控制、提升产品/服务质量一致性，同时为质量改进决策提供数据支撑，保证体系运行持续满足ISO9001等标准要求及企业战略目标。标准化操作流程一、审查准备阶段组建审查团队明确审查组长（由质量管理部门负责人或具备资质的*经理担任）及组员（涵盖生产、技术、采购、客服等跨部门骨干，保证专业覆盖全面）。分配审查职责：组长统筹整体进度，组员负责具体条款审查及记录，必要时邀请外部专家参与。收集审查依据汇总质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）。确认外部标准（如ISO9001:2015、行业规范、客户特定要求）及内部质量目标（如产品合格率、客户投诉率等指标）。制定审查计划明确审查范围（覆盖全部部门/关键过程，如研发、生产、检验、仓储等）。确定审查时间（避开生产高峰期，提前3个工作日通知受审部门）、方法（文件审查、现场观察、员工访谈、数据追溯等）。编制《审查日程表》，细化每日审查内容及时间节点。二、实施审查阶段首次会议召集审查组及受审部门负责人，明确审查目的、范围、流程及沟通机制。确认审查计划可行，解答受审部门疑问，保证双方理解一致。现场审查与证据收集文件审查：核对体系文件的完整性、适宜性及与实际操作的符合性（如《生产作业指导书》是否明确关键参数控制要求）。现场观察：跟踪关键过程运行情况（如生产线设备点检记录、检验员操作规范性、不合格品处置流程）。人员访谈：随机抽取不同岗位员工（操作工、班组长、*工程师等），核实其对质量职责、操作标准及异常处理流程的掌握程度。数据验证：抽查质量记录（如《首件检验报告》《客户投诉处理表》《内审不合格项整改报告》），保证数据真实、可追溯。问题记录与沟通对发觉的观察项（潜在风险）、轻微不符合、严重不符合进行分类记录，填写《质量管理体系审查记录表》，注明问题描述、证据条款及依据文件。与受审部门负责人现场沟通问题点，确认事实无误，避免争议。三、问题整改与验证阶段编制整改计划审查组汇总问题，形成《质量管理体系审查报告》，明确不符合项描述、原因分析要求（如“未按《供应商管理程序》对A供应商进行年度现场评审”）及整改期限（一般不超过15个工作日）。受审部门制定《整改措施计划》，明确责任部门/人（如采购部*主管）、具体措施（“3日内完成A供应商现场评审，更新合格供应商名录”）及完成时限。整改实施与跟踪责任部门按计划落实整改，保存整改过程记录（如评审报告、培训记录、文件修订版）。质量管理部门每周跟踪整改进度，对延期项要求提交《延期申请说明》。整改效果验证整改期限后，审查组对不符合项进行现场验证，确认措施有效性（如“供应商评审记录完整，新增风险评估项已纳入流程”）。对未通过验证的项，重新制定整改计划，升级跟踪层级（如上报管理者代表*总监）。四、报告编制与持续改进阶段发布审查报告整合审查结论（体系运行总体评价、优势项、改进建议），经管理者代表批准后，向各部门发布《质量管理体系审查报告》，并抄送企业最高管理者。体系优化与培训针对审查中暴露的系统性问题（如流程冗余、标准缺失），推动体系文件修订（如新增《数字化过程监控管理程序》）。组织跨部门培训（如“新修订文件解读会”“质量工具应用workshop”），强化全员质量意识。后续跟踪与复盘每季度对历史不符合项进行随机抽查，保证问题不复发。年度管理评审会上回顾审查数据，分析趋势（如“重复发生的不符合项集中在供应商环节”），制定下一年度质量改进重点方向。质量管理体系审查标准表模板审查大类审查项目审查内容审查方法符合性判定问题描述整改要求责任部门/人完成时限整改状态管理职责质量方针目标方针是否经最高管理者批准？目标是否量化、可考核？是否传达至全体员工？查阅文件、访谈员工*等5人符合/部分符合/不符合方针未在车间公告栏公示，员工知晓率不足60%3日内更新公告栏，组织班组宣贯并记录行政部*主管3个工作日已完成资源管理人员能力与培训关键岗位人员是否具备资质？培训计划是否覆盖体系文件、操作技能及质量意识？查阅培训记录、抽查证书、访谈培训负责人*部分符合2名检验员未通过年度新标准考核，培训记录未归档1周内完成补考并归档，建立培训档案动态更新机制人力资源部*经理7个工作日进行中产品实现生产过程控制关键工序参数是否按作业指导书执行？首件检验是否100%完成？现场观察、查阅《首件检验记录》3份不符合3号生产线未执行每小时参数点检，记录缺失立即停线整改，完善点检频次要求，培训操作工*，24小时内提交整改报告生产部*班长2个工作日已完成测量分析与改进不合格品控制不合格品是否标识、隔离？处置流程（返工/报废/让步接收）是否符合程序？查阅《不合格品处置单》5份、现场查看不合格品区部分符合1批返工产品未明确返工状态标识，存在混放风险即日起规范不合格品标识（红牌+返工标签），每日专人核对质检部*工程师1个工作日已完成测量分析与改进客户投诉处理投诉是否在24小时内响应？根本原因分析是否采用5Why/鱼骨图？纠正措施是否验证？查阅《客户投诉处理台账》3份、访谈客服专员*不符合近期2起投诉未完成根本原因分析，仅采取临时措施1周内完成所有未结投诉的原因分析，建立《投诉案例库》供培训使用客服部*经理7个工作日进行中关键实施要点客观性与独立性审查人员需独立于受审部门，避免直接审查本职工作，保证结论公正；审查过程以事实和证据为依据，避免主观臆断。风险导向与重点突出优先关注影响产品安全、客户满意度及法规符合性的关键过程（如特殊工序、关键供应商管理），合理分配审查资源。沟通与协作审查前与受审部门充分沟通，减少抵触情绪；审查中及时反馈问题，避免“秋后算账”；整改阶段主动提供技术支持，保证措