医疗健康数据共享协议合同2025_第1页
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文档简介

医疗健康数据共享协议合同2025鉴于双方希望依法合规地共享和利用医疗健康数据(以下简称“数据”)进行[请填写具体目的,例如:临床研究、医疗协作、运营优化等],依据《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规,经友好协商,达成协议如下:第一条定义与解释除非本协议上下文另有明确说明,下列词语具有以下含义:1.数据提供方(以下简称“提供方”):指拥有或控制医疗健康数据,并决定数据处理目的和方式的主体,在本协议中为[提供方名称]。2.数据接收方(以下简称“接收方”):指接受提供方共享的医疗健康数据,并按照本协议约定进行处理的一方,在本协议中为[接收方名称]。3.医疗健康数据:指在医疗健康服务或相关活动中产生的,与特定自然人的健康生理状况、病理状况、诊断、治疗、健康检查、疾病预防、康复等相关的各种信息,包括但不限于个人身份信息、健康生理信息、诊断信息、医疗记录、遗传数据、健康监测数据、影像数据、用药记录、生命体征数据等。4.数据处理:指对医疗健康数据进行收集、存储、查阅、使用、加工、传输、提供、公开、删除等操作。5.数据控制者:指Aloneorjointlydeterminethepurposesandmeansofprocessingpersonaldata.6.数据处理者:指processpersonaldataonbehalfofthedatacontroller.7.子处理者:指由数据处理者委托处理个人数据的第三方。8.数据主体:指其个人敏感信息被处理的自然人。9.安全措施:指为保障医疗健康数据安全所采取的技术措施和管理措施,包括加密、访问控制、安全审计、应急预案等。10.数据泄露:指未经授权的访问、泄露、丢失、篡改或破坏医疗健康数据的事件。第二条数据范围与描述1.提供方同意共享的医疗健康数据包括但不限于以下类型:[请详细列出数据类型,例如:患者基本信息(姓名、身份证号、联系方式等)、诊断记录、治疗方案、用药记录、影像数据(X光、CT、MRI等)、基因组数据、健康监测数据(血糖、血压、心率等)、随访记录等]。2.数据来源于提供方的[请列出数据来源系统或数据库,例如:医院信息系统(HIS)、电子病历系统(EMR)、实验室信息系统(LIS)、影像归档和通信系统(PACS)等]。3.数据的覆盖范围包括:[请描述数据的时间段、患者群体、地理区域等,例如:2023年1月1日至2024年12月31日期间,确诊为XX疾病的成年患者,数据来源于中国东部地区的X个合作医院]。4.数据格式为:[请描述数据交付格式,例如:脱敏处理后的CSV文件、符合HL7标准的消息、API接口访问等]。第三条共享目的与使用范围1.本协议项下共享的医疗健康数据仅用于[请填写明确、具体、合法的目的,例如:用于研究XX疾病的发病机制、用于开发基于XX疾病的早期筛查模型、用于提升区域心血管疾病诊疗规范制定]。2.接收方承诺仅将数据用于本协议约定的目的,不得将数据用于任何其他用途,不得向任何第三方(除非获得提供方事先书面同意或法律要求)披露、转让或授权使用。3.接收方不得将数据用于商业目的,不得进行任何形式的直接或间接商业推广。第四条数据处理条款1.在本协议有效期内,接收方作为数据处理者,根据本协议约定的目的和范围处理提供方共享的医疗健康数据。2.接收方处理数据的具体活动包括:[请列出具体处理活动,例如:数据导入与存储、数据清洗与整合、统计分析、模型训练与验证、生成研究报告等]。3.除本协议约定外,接收方不得对数据进行修改或增加。如需进行可能影响数据原始性的分析或处理,需事先获得提供方的书面同意。4.关于子处理者的条款:*接收方如需委托任何第三方(子处理者)处理医疗健康数据,必须事先将子处理者的名称、地址、处理目的、处理范围、安全措施以及与子处理者之间的协议关键内容书面告知提供方,并获得提供方的事先书面同意。*提供方有权对子处理者的选择进行合理审查,并有权要求接收方提供子处理者的相关证明文件。*接收方对子处理者的行为及其违反法律法规或本协议的行为承担连带责任。接收方应确保子处理者遵守本协议项下的同等保密和安全义务。第五条数据主体的权利保障1.接收方作为数据处理者,应建立并维护有效的机制,以响应数据主体的访问其个人敏感信息的请求,并根据法律法规及提供方的指导,协助处理数据主体提出的更正、删除、限制处理、数据可携、反对自动化决策等权利请求。2.提供方作为数据控制者,保留对数据主体权利请求的最终决策权,并有权向接收方提供必要的指示和协助。第六条数据安全要求1.接收方必须采取充分的技术和管理措施(安全措施)保障医疗健康数据的安全,包括但不限于:*采取加密措施存储和传输数据;*实施严格的访问控制,确保只有授权人员才能访问数据;*记录并监控数据访问日志;*定期进行安全风险评估和漏洞扫描;*建立数据备份和恢复机制;*对处理人员进行数据安全培训和保密教育。2.接收方应确保其内部员工、代理人或其他相关人员均了解并遵守本协议项下的保密和安全义务,并对其违反行为承担责任。3.数据泄露通知义务:一旦发生或发现数据泄露、丢失、毁损或被未经授权访问的事件,接收方必须在事件发生后[例如:七十二(72)]小时内通知提供方,并积极配合提供方及监管机构进行调查、处置和补救。第七条数据传输与出口管制1.接收方承诺,未经提供方事先书面同意,不得将本协议项下共享的医疗健康数据传输至提供方所在地以外的国家或地区(跨境传输)。2.如需进行跨境传输,接收方必须确保:*该国家或地区能够提供与提供方所在地同等水平的个人敏感信息保护;*或已采取有效的合同措施(如具有约束力的公司规则BCRs、标准合同条款SCCs、行为准则等);*或已获得数据主体的明确同意。*接收方需将采取的跨境传输措施及相关证明文件书面告知提供方。第八条协议期限与终止1.本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效,有效期为[请填写期限,例如:壹(1)]年,自[起始日期]起至[终止日期]止。2.协议期满前[例如:三十(30)]日,如双方无书面异议,本协议自动续展[例如:壹(1)]年,续展次数不限/续展次数为[数字]次。3.本协议在任何情况下均可在协议期满前终止。终止条件包括但不限于:*双方协商一致终止;*一方严重违反本协议约定,经提供方书面通知后[例如:三十(30)]日内仍未纠正;*因不可抗力导致协议目的无法实现;*因法律法规重大变化导致协议无法履行。4.终止后的数据处理:*协议终止或提前解除时,接收方必须在协议终止后[例如:九十(90)]日内,根据提供方的书面要求,将所有包含医疗健康数据的载体(包括原始数据、备份、分析结果等)返还给提供方,或根据提供方的书面指示进行安全销毁,并出具书面销毁证明。接收方在返还或销毁数据前,应确保数据已无法关联到特定数据主体。*即使协议终止,接收方在本协议项下承担的保密义务、数据安全义务以及因违约产生的责任等,在本协议终止后仍然有效。第九条保密义务1.双方应对在本协议履行过程中获知的对方及本协议项下涉及的医疗健康数据的商业秘密和技术信息承担保密义务,不得以任何方式(无论口头、书面、电子或其他形式)向任何第三方披露、泄露或使用,但以下情况除外:*接收方为履行本协议之目的需要向其员工、代理人或合作伙伴披露,且已对该等人员或合作伙伴履行同等保密义务;*基于法律法规或有权机关的要求;*为维护自身合法权益而进行辩护。2.本保密义务不因本协议的终止而失效,持续有效期限为自保密信息知晓之日起[例如:三(3)]年或本协议有效期内及终止后[例如:三(3)]年,以较长者为准。第十条知识产权1.提供方保留对其拥有的医疗健康数据的所有权利。2.基于本协议共享的数据及双方共同投入产生的分析结果、报告、模型、软件等衍生成果的知识产权归属,由双方另行签订补充协议约定;如无约定,视为由双方共有,任何一方未经另一方书面同意,不得单独使用、许可或转让该等衍生成果。双方应就知识产权归属和使用事宜尽早达成一致。第十一条责任与赔偿1.双方同意,因一方违反本协议约定,导致另一方遭受任何损失(包括但不限于直接损失、间接损失、商誉损失、行政处罚、第三方索赔等),违约方应在其过错范围内对受损方进行赔偿。2.接收方对因其违反本协议(尤其是违反数据处理、安全、保密义务)而导致的数据泄露、数据主体权利受损、监管机构罚款等后果,应独立承担全部责任,并赔偿提供方因此遭受的所有损失。3.本协议不对因不可抗力、政府行为、第三方原因等非因一方过错造成的损失承担责任。4.本协议在赔偿金额上设定上限:[请选择或填写,例如:以提供方因此次违约直接经济损失的[百分比]%为限/以人民币[具体金额]为限/不设赔偿上限,但双方均不对因故意或重大过失造成的损失承担责任]。第十二条法律适用与争议解决1.本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国大陆地区法律。2.因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权将争议提交至[选择一项:提供方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决/提供方所在地有管辖权的仲裁委员会,按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁]。第十三条其他条款1.完整协议:本协议构成双方就本协议标的达成的完整协议,取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解或安排。2.修订:对本协议的任何修订或补充,均须以书面形式作出,并经双方授权代表签字盖章后生效。3.可分割性:本协议任何条款的无效或不可执行,不影响其他条款的效力。4.转让:未经另一方事先书面同意,任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给第三方。5.通知:与本协议有关的任何通知或通

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