抗菌药物管理

抗菌药物分级管理制度[篇一:抗菌药物使用的分级管理制度]2004年，卫生部就出台，要求各医疗机构根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。非限制使用抗菌药物是指:经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用抗菌药物是指:在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用的抗菌药物。特殊使用抗菌药物是指:不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。抗菌药物分级管理制度。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名。患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。“特殊使用”抗菌药物主要为:第四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；碳青霉烯类抗菌药物:亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；多肽类与其他抗菌药物:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；抗真菌药物:卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑，伏立康唑，两性霉素b含脂制剂等。[篇二:建立抗菌药物临床应用分级管理制度]卫生部8日发布，要求医疗机构对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。抗菌药物分级管理制度。管理办法共6章59条，提出建立抗菌药物临床应用分级管理制度，医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制和细菌耐药预警机制，同时明确了监督管理和法律责任。管理办法自2012年8月1日起施行。高价抗菌药不得在门诊使用管理办法规定，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。这意味着一些价格昂贵的抗生素将不能列入门诊处方。据了解，管理办法对抗菌药物临床应用实行分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。抗菌药物分级管理制度2管理办法要求严格控制特殊使用级抗菌药物使用，不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。根据管理办法，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。对抗菌药物应用进行排名公示管理办法还指出，医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性，并建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。依照管理办法，医疗机构应当对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报，对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其的卫生行政部门报告。门诊抗菌药物处方率降至15%卫生部医政司司长王羽8日说，抗菌药物临床应用专项整治督导检查结果显示，受查医院门诊患者的抗菌药物处方率从2006年的27。8%下降至2011年的15%，住院患者抗菌药物使用率从80。5%下降至58%。据了解，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药，对用药个体和整个社会造成不良影响，已经成为全球性的公共卫生问题。去年4月以来，卫生部在全国组织开展抗菌药物临床应用专项整治，对全国430多家二级以上医疗机构的专项督导检查结果显示，门诊、住院患者的抗菌药物使用率明显下降，使用强度有所降低，微生物送检率逐步提高。王羽还表示，清洁切口手术预防使用抗菌药物比例从2006年的99%下降到了58%，住院患者抗菌药物联合使用率从51。5%下降到不足30%，医务人员抗菌药物使用行为进一步规范。针对部分患者对减少抗生素使用的不理解，全国合理用药专家委员会委员肖永红在发布会上指出，抗菌药物合理使用不仅仅是医疗机构的责任，也是全社会共同面临的挑战，因此医疗机构、药店、有关部门和媒体等方面都应该承担相应的责任做好患者教育，提高我国公众的科学素养。[篇三:抗菌药物管理工作制度](一)医院将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系，建立健全规章制度和责任追究制度，明确各级责任人和各项责任内容，切实将各项管理要求落在实处。(二)医院药事管理委员会全面负责抗菌药物临床应用管理。药事管理委员会下设“抗菌药物临床应用管理小组”。(三)抗菌药物管理小组的职责和任务1、根据情况，参照我院抗菌药物分级管理目录，制订我院抗菌药处方集，定期检查和不定期抽查分级管理实施情况(检查项目参见附表)，并根据临床需要，定期调整。抗菌药物分级管理制度3规范抗菌药物采购行为，对同一通用名的药品，每一剂型只能选定1-2家生产企业的药品。3、每年至少2次定期公布抗菌药物使用情况，建立实施抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。发现过度使用抗菌药物的行为时，应组织有关人员进行合理用药调查，对医师不合理用药情况提出纠正与改进意见，并对医院调整采购和使用抗菌药物提出建议。4、督促临床医师按病情需要及早送验细菌培养及药敏，以根据病原菌药敏结果合理用药。5、组织本单位相关医务人员进行抗菌药物合理应用的培训，每年至少2次，并有培训记录备查。6、组织对临床科室和医师抗菌药物合理应用的检查和考评。7、规范抗菌药物应用会诊制度，会诊咨询要有会诊单和记录。8、组织开展抗菌药物不良反应监测工作，及时向有关临床科室通报监测结果以采取相应措施。[篇四:抗菌药物临床应用管理制度]第一章抗菌药物合理使用管理办法为了加强临床合理使用抗菌药物的管理，特制定(以下简称)。一、按照安康市卫生局下达的目标任务和我院年度工作计划、目标，全院药品收入占业务收入的比例控制在40%以内，抗菌药物的比例控制在药品总收入的25%以内。二、临床使用的抗菌药物实行分级管理，即分为非限制使用、限制使用、特殊使用抗菌药物(详见卫生部，以下简称(。三、建立抗菌药物使用申请审批制度，并按使用性质进行分类管理。对注射用抗菌药物由医生填写申请表，并注明属预防性、经验性、治疗性(针对性)。(一)预防性使用:主要是围手术期使用，一般使用不超过2次或48小时。特殊病种的预防性用药参照。(二)经验性使用:能确定是感染性疾病，尚无病原学依据，可根据经验使用，但必须了解本地区或本单位微生物流行病学资料及其耐药性，熟悉针对病原菌的抗菌治疗原则，正确选择抗菌药物。经验用药前应尽量采集标本送病原学检查及药敏试验。经验性使用抗菌药物一般不超过3天。(三)治疗性(针对性)使用:对有病原学依据的感染者，根据药敏试验结果使用，一般不超过5天。四、抗菌药物使用实行分级审批管理。住院医生可以使用“非限制使用”抗菌药物；主治医师使用“限制使用”抗菌药物；所有抗菌药物均须经科主任以上人员审核同意后，方可使用。住院医师和主治医师级人员使用相应级别的抗菌药物均须填写；高级职称人员使用“特殊使用”抗菌来使用量排名，始终处于医院前10位的抗菌药物；3、临床经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物；4、企业违规销售的抗菌药物；5、频繁发生严重不良反应的抗菌药物。五、对抗菌药物不合理使用现象及时采取有效的干预措施。六、定期对本院所使用的抗菌药物进行评估，对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种予以清退。第九章抗菌药物处方、医嘱专项点评制度及评价标准一、成立抗菌药物处方点评工作组，工作组成员由药学、质控、医务、感控等相关专业、具有中级以上技术职称任职资格的人员组成，负责具体实施抗菌药物处方、医嘱专项点评工作。二、成立抗菌药物处方点评专家组，专家组成员由医务科、感控科、药学部门、感染性疾病科、临床微生物学室等部门负责人或具有高级专业技术职称的人员组成。负责抗菌药物处方点评相关问题的咨询工作。三、点评范围:全院门诊处方、运行病历、终末病历。重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及i类切口和介入治疗病例。四、点评内容:抗菌药物的分级管理、抗菌药物的治疗性应用、围手术期预防用抗菌药物、不适宜处方和超常处方等。详情见附表1、附表2、五、有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方:1、适应症不适宜；2、遴选的药品不适宜；3、药品剂型或给药途径不适宜；4、无正当理由不首选国家基本药物及医保、农合报销品种；5、用法用量不适宜:6、联合用药不适宜；7、重复用药；8、有配伍禁忌或者不良相互作用；9、其他用药不适宜情况等。六、有下列情况之一的，应当判定为超常处方:1、无适应症用药；2、用药与诊断不相符合；3、无正当理由开具高价药；4、无正当理由超说明书用药；5、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同的药物。七、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告医院药事管理与药物治疗学委员会。医院药事管理与药物治疗学委员会根据具体情况采取教育培训、批评等措施，并给予其考核周期；一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为定期考核不合格，须离岗参加培训；对患者造成严重损害的，上报主管部门，按照有关法律、法规、规章给予相应处罚。八、对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制其处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其处方权。九、医院每月根据点评结果，对合理使用抗茵药物前10名的医师，向全院公示，予以表扬；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院进行通报公示和诫勉谈话；点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。十、对拒不执行不合格处方修改，并侮辱、损毁处方调配药师人格的医师，取消其抗菌药物处方权。十一、药师应按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，若发现处方不适宜、超常处方，不得发药。十二、药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的，3次以上且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格。第十章抗菌药物临床应用监督管理制度一、医院抗菌药物管理工作组加强对医院抗菌药物临床应用情况的监督检查。二、医院建立抗菌药物临床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度。对各临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，对排名情况予以公示；对排名后位或者发现严重问题的部门负责人、医师进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。三、医院组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。四、医院对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其处方权。五、医师出现下列情形之一的，医院取消其处方权:(一)被责令暂停执业的；(二)抗菌药物培训考核不合格的；(三)被注销、吊销执业证书的；(四)未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；(五)未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；(六)开具抗菌药物处方牟取私利的。六、药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格。七、医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。八、医师出现以下情形之一的，报请主管部门按照第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任:(一)未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的；(二)未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；(三)使用未经批准抗菌药物的；(四)索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的；九、药师出现以下情形之一的，报请主管部门按照有关规定，给予警告、通报批评，责令限期改正；情节严重的，依据国家有关法律法规进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任:(一)违反第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准抗菌药物的；(二)违反第二十七条的规定，未调剂审核处方、医嘱，造成患者严重损害的；(三)未按照规定，私自增加抗菌药物品种和规格的；(四)违反第九十条的规定，在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的；十、医院加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，及时采取暂停进药、清退等措施。第十一章抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度一、医院每月进行抗菌药物的专项点评，对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院进行通报，并由医院纪检监察部门组织诫勉谈话，进行教育，督促其改正。二、医院每月对使用量排名前10位的抗菌药物及用量排名前3种中的前10名医生进行用药调查。对调查中发现不合理使用抗菌药物的医生由医院纪检监察部门进行谈话、教育。三、对存在严重不合理使用抗菌药物的医生，由医院主管院长进行谈话、教育。四、对谈话、教育之后，仍不改正的医师，按、、及医院<抗菌药物临床应用考核奖惩办法>进行相应的处罚。第十二章药事管理与药物治疗学委员会工作任务及委员职责药事管理与药物治疗学委员会工作任务:一、学习、贯彻药事管理法律、法规，监督检查全院药事管理法律、法规的贯彻执行情况。二、制(修)订安康市中心医院和安康市中心医院。三、指导、检查全院合理用药。原则上每季度召开一次会议，评价新老药物的临床疗效及不良反应。四、组织分析医院药物使用情况，及时研究解决本院药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。五、组织检查医用毒性药品、麻醉药品、精神药品及医用放射性药品的使用和管理情况。六、开展医院药学学术活动，举办药学进展、药物不良反应、临床药学、合理用药、药政管理等培训讲座。三个月办一期。药事管理与药物治疗学委员会委员职责:一、监督检查本院贯彻执行药政法规的情况。二、负责制订和定期修改本院基本用药目录和处方手册，确定本院用药的品种范围；审定新药、新制剂的选用；讨论药品的正确合理使用。三、审核本院新制剂，按有关规定上报。四、监督检查本院新用药品、制剂的质量情况。五、组织评价新老药物的临床疗效和不良反应，提出淘汰品种意见。六、及时研究处理药疗事故、严重用药差错和其他医疗用药的重大问题。七、组织医院药学学术活动，举办药学进展，新药介绍、药物不良反