项目十三丸剂的生产技术任务一任务二

PAGEPAGE5课堂教学教案授课章节名称模块三固体制剂生产技术项目十三丸剂的生产技术课型理论课授课内容任务一认识丸剂任务二熟悉丸剂常用辅料课时数2教学目标1.知识目标：(1)掌握丸剂的定义、分类、特点与质量要求。(2)熟悉丸剂常用的辅料。2.能力目标：(1)能区分丸剂的类型。(2)能进行丸剂典型处方分析。3.素养目标：(1)激发学习中药传统剂型的热情，培养精益求精的工匠精神。教学重点特点、类型、常用辅料教学难点丸剂的分类及常用辅料教学方法教法：讲授法、比较法、演示法学法：讨论法、比较法、观察法使用教具PPT、雨课堂、学习通、教学视频课外作业见教案教学后记教学过程教学环节与主要教学内容设计意图教学活动项目十三丸剂的生产技术【案例导入】安宫牛黄丸是我国传统药物中最负盛名的急症用药之一，主治高热、神昏、惊厥，迄今已有200多年的应用历史，与至宝丹、紫雪丹并称为中医“温病三宝”。2014年国务院正式公布，在第四批国家级非物质文化遗产代表性目录中，安宫牛黄丸的制作技艺列入第四批国家级非物质文化遗产代表性目录扩展项目名录的传统医药项下，将受到国家的保护。请思考：你知道哪些丸剂呢？丸剂有哪些类型？如何制备？有哪些传统技艺？【新课讲授】任务一认识丸剂一、概述1.丸剂的定义丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂，主要供内服。【资料卡片】丸剂的发展：丸剂作为中药传统剂型之一，始载于我国最早的医方《五十二病方》。其后《黄帝内经》中有四乌鲗骨一芦茹丸的记载；《伤寒杂病论》《金匮要略》中有以蜂蜜、糖、淀粉糊、药汁作为丸剂黏合剂的记载；元、明、清时期又出现了丸剂包衣技术。自20世纪80年代以来，随着制药技术的发展，丸剂的制备由最初的手工制作发展成为工厂化、机械化生产。目前丸剂仍是中成药的主要剂型之一，《中国药典》2025年版一部收载丸剂品种376余个，占制剂品种总数的23%。2.丸剂的分类根据辅料不同，丸剂可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、滴丸和糖丸等。(1)蜜丸：系指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。一般适用于慢性疾病或调理气血的滋补药物，如大山楂丸、补中益气丸等。(2)水蜜丸：系指饮片细粉以炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。其丸粒小，光滑圆整，易于吞服。与蜜丸相比，可节省蜂蜜，降低成本，并利于贮存。(3)水丸：系指饮片细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5%以下炼蜜的水溶液等)为黏合剂制成的丸剂。水丸较蜜丸、糊丸、蜡丸易于溶散，吸收快，如木香顺气丸、防风通圣丸等。(4)糊丸：系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。适用于毒剧药或刺激性较强的药物，如小金丸、西黄丸等。(5)蜡丸：系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。适用于毒剧药或刺激性较强的药物，如妇科通经丸等。(6)浓缩丸：系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、炼蜜或炼蜜和水等为黏合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸等。浓缩丸保持了丸剂的特点，又缩小了用药体积，易于服用和吸收，是极具发展前景的一类丸剂，如六味地黄丸(浓缩丸)、安神补心丸等。(7)滴丸：系指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。如复方丹参滴丸、速效救心丸等。(8)糖丸：系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心，用糖粉和其他辅料的混合物作为撒粉材料，将原料药物包裹而制成的丸剂。如维生素C丸等。【资料卡片】微丸系指粒径小于2.5mm的各类球形或类球形的丸剂，如六神丸、六灵丸等。具有外形美观、流动性好、含药量大、服用剂量小、释药稳定、生物利用度高等特点。随着对微丸工艺和专用设备的研究，微丸在缓释、控释制剂方面的应用越来越多，如复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊就是将微丸装入空心胶囊而制得的缓释制剂。3.丸剂的特点(1)传统丸剂作用缓和、持久。(2)可降低某些药物的毒副作用。(3)适用于液体及挥发性药物。(4)有些新型丸剂奏效迅速。但是某些丸剂存在服用量大、小儿吞服困难、生物利用度低、溶散时限较难控制等问题。二、丸剂的质量要求具体见《中国药典》2025年版丸剂制剂通则。任务二熟悉丸剂常用辅料一、润湿剂处方中药材粉末本身具有黏性，仅需用润湿剂诱发其黏性，便能制备成丸。常用的润湿剂有水、酒、醋、稀药汁等。二、黏合剂一些含纤维、油脂较多的药材细粉，需用适当的黏合剂才能成型。常用的黏合剂有炼蜜、米糊或面糊、药材清膏或浸膏、糖浆等。三、吸收剂中药丸剂中常将处方中出粉率高的药材制成细粉，作为浸出物、挥发油的吸收剂，这样可避免或减少其他辅料的用量。四、崩解剂为了促进丸剂进入人体后的溶散和释放，常加入适量的崩解剂，如羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素等。【课堂小结】丸剂的类型、辅料【课堂练习】1.学习通相关题目2.书上相关题目【拓展延伸】1.学习丸剂的类型，并举例说明。2.学习丸剂的常用辅料，并举例说明。案例导入通过中药丸剂的发展历史提升学生民族自豪感。(思政目标)记住丸剂的种类并能区分了解中药丸剂的特点强调药品质量意识(思政目标)