项目十五外用膏剂的生产技术任务二

课堂教学教案授课项目模块四半固体及其他制剂生产技术项目十五外用膏剂的生产技术课型理论课授课内容任务二探究乳膏剂课时数2教学目标1.知识目标：(1)掌握乳膏剂的定义、分类和特点。(2)熟悉乳膏剂的基质、制备流程以及注意事项。(3)了解乳膏剂的质量控制项目。2.能力目标：(1)能说出乳膏剂基质的适用疾病情况。(2)能对典型乳膏剂进行处方分析。3.素质目标：(1)养成规范操作的习惯，树立药品质量意识、为患者服务的意识。教学重点乳剂型基质、乳化法教学难点乳剂型基质的选择；乳化法注意事项教学方法教法：讲授法、比较法、举例法、引导分析法学法：讨论法、比较法、观察法、自主学习法教学资源常见软膏剂实物、课件、多媒体、教学视频、教学动画、学习通课外作业见教案教学后记教学实践教学环节与主要教学内容设计意图教学活动项目十五外用膏剂的生产技术【复习引入】上次课我们学习了软膏剂，软膏剂基质有哪些类型？制备方法有哪些？你们看过皮炎平家族广告吗？你们知道这是什么剂型吗？【新课讲授】任务二探究乳膏剂一、乳膏剂概述(一)乳膏剂的定义与分类1.定义：系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。类型：乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂。【资料卡片】鉴别护肤品的剂型有的护肤品在包装上会注明剂型，如果没有标注，也可以从名称上辨别。多数带有“膏”“霜”字样的，为“油包水型”的产品；而带有“露”“乳”字样的，一般为“水包油型”的产品。“油包水型”更有利于锁水保湿，适合干燥的秋冬季节使用。(二)软膏剂的特点1.乳膏剂油腻性小或无油腻性；2.稠度适宜，容易涂布；3.能与水或油混合，易于清洗；4.药物的释放和透皮吸收较快，不妨碍皮肤分泌与水分蒸发，对皮肤正常生理影响较小；5.适用于各种急、慢性炎症性皮肤病。(三)质量要求具体见《中国药典》2025年版软膏剂制剂通则。二、乳膏剂的基质(一)乳膏剂基质的组成乳剂型基质由油相、水相和乳化剂三部分组成。1.油相：主要是油脂性的固体和半固体物质，如硬脂酸、蜂蜡、石蜡、十八醇、凡士林等，有时为了调节稠度，可加入一定量的液体，如液状石蜡、植物油等。2.水相：主要是纯化水，或药物水溶液、保湿剂、防腐剂等。3.乳化剂：不同类型的乳剂基质使用不同的乳化剂。(二)乳膏剂基质的种类乳膏剂基质可分为油包水型(W/O型)与水包油型(O/W型)两类。1.O/W型乳膏剂基质O/W型乳膏剂基质外观形态似雪花膏状，涂在皮肤上即似雪花状溶入皮肤中而消失，又称雪花膏。水包油型乳化剂主要有非离子型和阴离子型表面活性剂，包括一价皂、硫酸化物、聚山梨酯类等。(1)一价皂：为阴离子型表面活性剂，常用的有钠皂、钾皂、有机胺皂。(2)硫酸化物：为阴离子型表面活性剂，常用的有十二烷基硫酸钠。(3)聚山梨酯类：为非离子型表面活性剂。(4)聚氧乙烯醚类：常用的有平平加O和乳化剂OP。2.W/O型乳膏剂基质W/O型乳膏剂基质外观形态似油膏状，使用后水分从皮肤蒸发时有缓和的冷却作用，又称冷霜。(1)多价皂：为阴离子型表面活性剂，常用的有钙皂、镁皂等。(2)脂肪酸山梨坦类：为非离子型表面活性剂。(3)高级脂肪醇类：常用的有鲸蜡醇(十六醇)和硬脂醇(十八醇)。(4)多元醇酯类：常用单硬脂酸甘油酯，本品还可调节基质的稠度。【学以致用】【处方】单硬脂酸甘油酯120g、液体石蜡250g、石蜡50g、油酸山梨坦20g、聚山梨酯8010g、蜂蜡50g、白凡士林50g、羟苯乙酯1g、纯化水加至1000g，分析本品为何种类型的乳膏剂基质？为什么?可从乳化剂的种类，油、水两相的比例两方面进行思考。【课堂活动】比较三类基质的特点。乳剂型基质油脂性基质水溶性基质油腻性穿透性遇水不稳定的药物分泌物较多的皮肤病三、乳膏剂的制备乳化法是专供制备乳膏剂的方法。1.操作方法(1)将处方中的油脂性和油溶性成分加热至80℃使其熔化，作为油相。(2)另将水溶性成分溶于水中，并加热至较油相温度略高，作为水相。(3)将油、水两相混合，不断搅拌直至乳化完全，并冷凝成膏状物。(4)在油、水两相中均不溶解的药物，最后加入并混合均匀。2.乳化法中油、水两相的混合方法(1)分散相加到连续相中，适用于含少量分散相的乳膏系统。(2)连续相加到分散相中，适用于多数乳膏系统。此种混合方法的最大特点是混合过程中乳膏剂会发生转型，从而使分散相粒子更细微。(3)两相同时加入，不分先后，适用于连续或大批量生产。乳膏剂的质量检查1.外观：色泽均匀一致，质地细腻。2.装量：照最低装量检查法进行检查3.无菌：用于烧伤、严重创伤的乳膏剂。4.微生物限度：五、乳膏剂的包装与贮藏1.包装：多采用软膏管。2.贮藏：乳膏剂应避光密封置25℃以下贮存，不得冷冻。【课堂小结】乳膏剂基质、乳化法。【课堂练习】1.学习通相关题目2.书上相关题目【拓展延伸】1.乳膏剂除了起到局部作用外，还能发挥全身作用，有哪些方法可促进药物的透皮吸收？2.醋酸氟轻松乳膏处方分析。【处方】醋酸氟轻松0.25g、十二烷基硫酸钠20g、硬脂酸150g、二甲基亚砜10g、白凡士林250g、羊毛脂20g、甘油50g、羟苯乙酯1g、纯化水加至1000g。复习旧知引入新课通过比较，更好掌握乳膏剂定义和类型结合图片理解乳膏剂的分类结合临床使用常见问题，过度到乳剂型基质特点的学习。强调药品质量意识(思政目标)联系所学乳剂，学习乳剂型基质的组成复习常用O/W乳化剂复习常用W/O乳化剂过实例分析，巩固乳剂型基质的组成通过比较，熟悉乳剂型基质的特点，结合临床使用常见问题，能初步进行用药指导。(思政目标)结合具体乳膏剂讲解乳膏剂的流程，结合视频，强调操作要求，形成规范操作意识通过对典型乳膏品种的处方和制法分析过渡到乳化法流程和注意事项通过查阅药典，强调质量意识(思政目标)课堂小结练习巩固知识拓展师：提出问题播放广告生：回答问题观看广告师：讲解分析生：区别记录生：学生汇报师：听讲分析生：查阅药典师：讲解要求师：提出问题补充归纳生