项目五普通液体制剂的生产技术任务一任务二 熟悉液体制剂常用溶剂和附加剂

PAGEPAGE6课堂教学教案授课章节名称模块二液体制剂生产技术项目五普通液体制剂的生产技术课型理论课授课内容任务一认识液体制剂任务二熟悉液体制剂常用溶剂和附加剂课时数2教学目标1.知识目标：(1)知道液体药剂的定义、分类、特点。(2)记住液体药剂常用的附加剂类型及典型代表。2.能力目标：(1)能对常见液体药剂的处方进行分析。3.素质目标：(1)自觉地以医药行业标准规范自己的工作行为。(2)树立确保药品质量的工作意识。（思政目标）教学重点分类；附加剂教学难点液体药剂的附加剂教学方法教法：讲授法、比较法、举例法学法：比较法、举例法、小组讨论法使用教具多媒体、药品实物课外作业见教案教学后记教学实践教学环节与主要教学内容设计意图教学活动项目五普通液体制剂的生产技术【新课引入】药物剂型可以分为哪几类？上学期我们学了固体制剂。这学期学习液体制剂、无菌制剂、浸出制剂等。【新课讲授】任务一认识液体制剂一、液体制剂的定义液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的以液体形态应用的各种类型的制剂，可供内服或外用。注射剂虽属液体剂型，但它以注入体内方式给药、在制备上常需无菌操作或经过灭菌过程，我们将单列“注射剂”一章专门加以介绍；从中药材中提取有效成分所制成的酊剂、流浸膏等，一般称为浸出制剂，所以这里介绍的液体制剂未包括注射剂和浸出制剂。【课堂活动】在我们的生活中，有不少类型的液体制剂,请同学们说说有哪些？他们与我们上学期学的固体制剂相比，具有哪些优点？二、液体制剂的特点液体制剂在临床上得到广泛应用，这种应用的广泛性是和它的特点分不开的。液体制剂具有以下优点：①吸收快、奏效迅速；②给药途径广泛，可内服，也可外用；③易于分剂量，服用方便；④能减少某些药物的刺激性。但液体制剂存在以下缺点：①药物化学稳定性问题；②水性液体制剂容易霉变；③液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便。三、液体制剂的分类液体制剂是临床上应用较多的一类剂型，为了便于学习和掌握液体制剂的内容，有必要将液体制剂分类，可按分散系统分类，也可按给药途径和应用方法进行分类。(一)按分散体系分类1.均相液体制剂均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从外观看是澄明溶液，其中的固体或液体药物以分子、离子形式分散于液体分散介质中，属热力学稳定体系。2.非均相液体制剂非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系，其中固体或液体药物以分子聚集体(1～100nm)，微粒(>500nm)或小液滴(>100nm)分散在分散介质中。【课堂活动】学生完成下面表格液体类型微粒大小特征低分子溶液剂<1nm以小分子或离子状态分散，均相澄明溶液，体系稳定高分子溶液剂1～100nm高分子化合物以分子状态分散，均相溶液，体系稳定溶胶剂1～100nm以胶粒分散，形成多相体系，有聚结不稳定性乳剂>100nm以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性混悬剂>500nm以固体微粒状态分散形成多相体系，有聚结和重力不稳定性(二)按给药途径和应用方法分类1.内服液体制剂如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。2.外用液体制剂(1)皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。(2)五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。(3)直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。任务二熟悉液体制剂常用溶剂和附加剂一、液体制剂常用溶剂补充介绍液体制剂的溶剂选择条件是：(1)毒副作用；(2)化学性质稳定；(3)不影响药效发挥；(4)不影响含量测定；(5)价廉易得。(一)极性溶剂①纯化水水为最常用的极性溶剂，无药理作用。②甘油（丙三醇，1，2，3-丙三醇，glycerin甘油对皮肤有保湿、滋润、延长药物局部药效等作用。③甲基亚砜(dimethylsulfoxide,DMSO)本品溶解范围很广，有“万能溶剂”之称。(二)半极性溶剂①乙醇(alcohol)我国药典收载的乙醇是指95%(v/v)的乙醇。②丙二醇(propyleneglycol)药用品为1，2-丙二醇，为无色透明的粘稠液体，无臭，味微甜，有引湿性。③聚乙二醇(polyethyleneglycol,PEG)液体制剂中常用的为聚乙二醇300~600。(三)非极性溶剂①液体石蜡(liquidparaffin)②脂肪油(fattyoils)为常用非极性溶剂，包括花生油、麻油、豆油、棉籽油、茶油。二、液体药剂的防腐水性液体制剂易被微生物污染，尤其是含糖、蛋白质等营养物质的液体制剂，即使是抗生素类药物的液体制剂，由于抗菌谱有限，有时也会生霉长菌。因此必须严格控制染菌程度。【课堂活动】结合生活常识，我们有哪些方法可以起到防腐作用？1.防止污染严格按照GMP进行管理，尽量减少或防止污染。2.添加防腐剂(1)羟苯酯类：又称尼泊金类。对羟基苯甲酸酯类有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯，是一类优良的防腐剂，在酸性溶液中作用最强，广泛用于内服液体制剂中。(2)苯甲酸和苯甲酸钠：本品对霉菌和细菌均有抑制作用，可内服也可外用，是一种有效的防腐剂。(3)山梨酸：本品对霉菌和酵母菌作用强，毒性较苯甲酸为低，常用浓度为0.05%~0.3%，最低抑菌浓度为800~1200μg/ml。(4)季铵盐类：包括新洁尔灭和洁尔灭。【课堂拓展】长期大量使用防腐剂有哪些危害？三、矫味剂内服液体制剂应味道可口，外观良好，使患者尤其是儿童乐于服用。常用矫味剂包括：1.甜味剂(1)天然甜味剂①蔗糖是矫味的主要用品，常以单糖浆或果汁糖浆如橙皮糖浆、樱桃糖浆、桂皮糖浆等形式应用，兼矫臭。(2)合成甜味剂①糖精钠（saccharinsodium）2.芳香剂天然香料包括植物中提取的芳香性挥发油如柠檬、樱桃、茴香、薄荷挥发油等。人工合成香料如苹果香精、桔子香精、香蕉香精等。3.胶浆剂胶浆剂由于粘稠，能干扰味蕾的味觉因而可矫味，多用于矫正涩酸味。常用的有羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、淀粉、海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄蓍胶、琼脂、明胶等。4.泡腾剂制剂中常应用碳酸氢盐与有机酸（枸橼酸、酒石酸）作为泡腾剂，遇水后产生CO2。CO2溶于水呈酸性，能麻醉味蕾而矫味，常用于苦味、涩味、咸味制剂与甜味剂、芳香剂配合使用，可得清凉佳味。六、着色剂着色剂亦称色素，分天然的和人工合成的两类，后者又分为食用色素和外用色素。只有食用色素才可作为内服液体制剂的着色剂。1.天然色素甜菜红、胡萝卜素、叶绿素等。2.人工合成色素(1)食用色素我国目前批准内服的合成食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、姜黄以及亮蓝。(2)外用色素有伊红（或称曙红，适用于中性或弱碱性溶液）、品红（适用于中性、弱酸性溶液）以及美蓝（或称亚甲蓝，适用于中性溶液）等合成色素。举例1：芬达葡萄味汽水碳酸水（水、二氧化碳）、白砂糖、柠檬酸、香料、苯甲酸钠、六偏磷酸钠、苋菜红、柠檬黄、亮蓝【课堂小结】液体药剂类型、液体药剂附加剂【课堂练习】1.学习通相关题目2.书上相关题目【拓展延伸】1.写出对乙酰氨基酚口服溶液（百服咛）各成分作用。本品每毫升含主要成分对乙酰氨基酚32mg。辅料为山梨醇溶液、聚乙二醇、丙二醇、柠檬酸、苯甲酸钠、糖精钠、柠檬酸钠、叔丁对甲氧酚、色素、香蕉香精、蒸馏水。复习引入知道液体药剂的基本组成学会比较，学会分析问题（思政目标）通过举例理解液体药剂的特点通过举例和比较记住液体药剂的类型通过完成表格巩固所需知识理解这种分类方法能简单区分三种类型结合生活便于理解知道常用的防腐剂通过视频让学生理解防腐剂长期使用的危害知道矫味剂的类型记住常用色素品种巩固知识运用知识知识拓展教师：提出问题学生：回答问题学生：理解定义教师：举例讲解教师：提出问题学