2025年检验科室内质控试题含答案

2025年检验科室内质控试题含答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.某实验室使用Levey-Jennings质控图监测血清葡萄糖项目，连续5天的质控结果均在均值+1s至均值+2s之间，未超出2s范围。根据Westgard多规则判断，该情况属于：A.12s规则触发B.13s规则触发C.41s规则触发D.8X规则触发答案：C（41s规则指4个连续质控结果超出均值+1s或均值-1s，本题中5次结果均在同一侧+1s至+2s，符合41s规则）2.室内质控品的选择原则不包括：A.基质应与患者样本相似B.稳定性需满足实验室使用周期C.浓度应覆盖医学决定水平D.必须与校准品为同一品牌答案：D（质控品与校准品品牌无强制关联，关键是基质匹配和稳定性）3.某实验室采用两点校准的生化分析仪，若当天ALT项目质控结果均值偏移+3.5s，首先应排查的因素是：A.校准品是否在有效期内B.比色杯是否有划痕C.试剂空白吸光度是否异常D.温控系统是否稳定答案：A（两点校准的系统均值偏移过大，优先考虑校准有效性，因校准品失效会直接导致检测系统偏移）4.关于室内质控频率的描述，正确的是：A.急诊项目每天至少1次质控B.常规生化项目每批次检测前做1次质控即可C.免疫发光项目因稳定性好，可每2天做1次质控D.凝血项目因易受标本影响，需每标本做质控答案：A（急诊项目需快速报告，每天至少1次质控以保证及时性；常规项目每批次需质控，免疫项目通常每天1次，凝血项目无需每标本质控）5.绘制Levey-Jennings质控图时，若某一天的质控结果超出均值±3s，应标记为：A.空心圆B.实心圆C.三角符号D.星号答案：D（常规标记中，±3s外结果用星号提示严重失控，±2s至±3s用空心圆，±1s内用实心圆）6.某实验室HCV抗体检测项目连续3天质控结果均为弱阳性（临界值附近），但患者样本检测结果均为阴性或强阳性。最可能的原因是：A.质控品过期导致效价下降B.洗板机冲洗压力不足C.酶标仪波长校准偏差D.加样针定量不准确答案：A（质控品效价下降会导致其反应强度降低，出现临界值附近结果，而患者样本因浓度差异大，受影响较小）7.室内质控的主要目的是：A.评价检测系统的精密度B.确保患者结果的准确性C.监控检测过程的稳定性D.验证校准品的有效性答案：C（室内质控核心是监控检测过程的稳定性，精密度是其中一部分，准确性需通过室间质评等外部手段验证）8.对于使用冻干质控品的实验室，复溶时最关键的操作是：A.使用灭菌注射用水复溶B.复溶后立即使用C.复溶时沿管壁缓慢加液D.复溶后颠倒混匀10次答案：C（冻干质控品复溶时需沿管壁缓慢加液，避免产生气泡影响均匀性；灭菌水非必须，关键是水质符合要求；复溶后需静置一定时间再混匀）9.某实验室血球仪WBC项目质控结果连续2天出现均值-2.5s，第3天结果为均值-3.2s。根据Westgard规则，第3天应触发的规则是：A.12s（第3天结果超出±2s）B.13s（第3天结果超出±3s）C.R4s（第3天与前一天差值>4s）D.10X（10个结果在均值一侧）答案：B（第3天结果超出±3s，直接触发13s规则；12s是警告规则，13s是失控规则）10.关于质控数据的保存，正确的要求是：A.电子数据保存至少2年，纸质记录保存至少1年B.电子数据和纸质记录均需保存至少3年C.仅需保存失控时的原始记录D.质控图可每月打印一次，无需每日保存答案：B（根据《医疗机构临床实验室管理办法》，质控数据需电子和纸质双重保存，期限至少3年）11.某实验室开展糖化血红蛋白（HbA1c）检测，使用定值质控品。若质控结果与靶值偏差为+2.1%（允许误差±2.0%），应判定为：A.在控B.失控C.警告D.需重新校准答案：B（偏差超过允许误差范围即失控，HbA1c通常允许误差为±2.0%，+2.1%超出范围）12.血气分析仪的质控应特别关注的指标是：A.pH、PCO₂、PO₂B.血钾、血钠C.血红蛋白D.乳酸答案：A（血气分析仪的核心参数是pH、PCO₂、PO₂，其质控需重点监测这三项的稳定性）13.室内质控中“漂移”指的是：A.短时间内质控结果随机波动增大B.质控结果均值随时间逐渐偏移C.单次质控结果超出±3sD.多个质控项目同时失控答案：B（漂移是系统性误差，表现为均值随时间逐渐变化；随机波动增大是精密度问题，单次超3s是随机误差）14.某实验室尿常规分析仪的尿蛋白质控结果连续4天为“±”（参考范围阴性），而患者样本检测正常。最可能的原因是：A.试纸条受潮导致灵敏度下降B.质控品污染C.样本量不足D.仪器光源老化答案：A（试纸条受潮会降低灵敏度，导致弱阳性质控品出现±结果，患者样本因蛋白浓度高可能仍显示阳性或阴性）15.关于失控处理流程，正确的顺序是：①分析失控原因并记录②重新检测质控品③通知临床暂停报告④解决问题后复检患者样本A.②→①→③→④B.①→②→③→④C.③→①→②→④D.②→③→①→④答案：A（失控后应先重新检测质控品确认是否真失控，再分析原因，确认问题后通知临床暂停报告，解决后复检患者样本）二、判断题（每题1分，共10分）1.室内质控品可以替代校准品用于仪器校准。（）答案：×（质控品用于监控过程，校准品用于确定检测系统量值，不能替代）2.同一检测项目使用多个浓度水平的质控品可以更好地监控线性范围。（）答案：√（多水平质控可覆盖不同浓度区间，验证线性）3.质控结果在均值±2s范围内即为完全在控。（）答案：×（需结合Westgard多规则，如连续9个结果在均值一侧属10X失控）4.冻干质控品复溶后可保存24小时，需在复溶后尽快使用。（）答案：√（多数冻干质控品复溶后稳定性为24小时，需按说明书使用）5.室内质控的变异系数（CV）应小于室间质评的允许误差。（）答案：√（室内CV需优于室间质评允许误差，才能保证室间质评达标）6.更换试剂批号后，无需重新做质控，只需记录即可。（）答案：×（试剂批号变更可能影响检测系统，需重新做质控确认稳定性）7.自动生化分析仪的携带污染会导致质控结果出现趋势性变化。（）答案：√（携带污染会使高值样本影响后续低值样本，表现为质控结果逐渐偏移）8.免疫项目的质控结果若出现“钩状效应”，需稀释后重测。（）答案：×（钩状效应常见于患者样本，质控品浓度通常在检测范围内，无需稀释）9.微生物药敏试验的室内质控应使用标准菌株，如ATCC25922（金黄色葡萄球菌）。（）答案：√（微生物质控需用标准菌株，ATCC25922是常用的质控菌株）10.质控数据出现异常时，可仅修改电子记录，无需保留原始打印结果。（）答案：×（原始记录需保留，修改需注明原因并签字）三、简答题（每题8分，共40分）1.简述Westgard多规则中“12s”“13s”“22s”“R4s”“41s”“10X”规则的具体含义及临床意义。答案：12s：1个质控结果超出均值±2s（警告规则，提示可能存在误差）；13s：1个质控结果超出均值±3s（失控规则，提示严重随机误差）；22s：2个连续质控结果超出均值+2s或均值-2s（失控规则，提示系统误差）；R4s：同一批中2个质控结果差值>4s（失控规则，提示随机误差增大）；41s：4个连续质控结果超出均值+1s或均值-1s（失控规则，提示系统误差）；10X：10个连续质控结果在均值同一侧（失控规则，提示严重系统误差）。临床意义：通过多规则组合区分随机误差和系统误差，提高失控判断的准确性，减少假失控。2.实验室发现某项目质控结果连续3天均值向+1s方向偏移，但未超出±2s范围。请列出可能的原因及处理措施。答案：可能原因：①校准品失效或校准操作错误；②试剂批号变更未完全混匀；③仪器光源老化导致吸光度值漂移；④温控系统温度偏高（如生化仪37℃实际37.5℃）；⑤样本针定量误差（如加样量偏多）。处理措施：①检查校准记录，重新校准并验证；②确认试剂批号，重新混匀试剂；③检测仪器温度准确性，清洁光源或更换灯泡；④校准样本针加样量；⑤重新检测质控品，若仍偏移，联系厂商工程师。3.简述室内质控图的绘制要素及日常观察要点。答案：绘制要素：①X轴为时间/批次；②Y轴为检测值；③中心线（均值）；④警告线（±2s）；⑤失控线（±3s）；⑥质控品信息（名称、浓度、批号）；⑦操作者签名及日期。日常观察要点：①结果是否超出±3s（13s失控）；②是否有连续2次超出±2s（22s失控）；③是否有4次连续在±1s同侧（41s失控）；④是否有10次连续在均值同侧（10X失控）；⑤结果分布是否对称，有无趋势或漂移。4.某实验室开展凝血四项检测（PT、APTT、FIB、TT），请说明其室内质控的特殊要求。答案：特殊要求：①质控品需使用与患者样本同类型（血浆），避免基质效应；②复溶时需严格控制温度（通常22-25℃），避免凝血因子活性改变；③检测前需充分混匀，防止血小板或纤维蛋白残留影响结果；④需同时监测仪器的加样针精度（凝血项目对加样量敏感）；⑤质控频率需与检测量匹配（每天至少1次，高检测量时每批次检测前做质控）；⑥注意质控品的稳定性（冷冻保存的质控品复溶后需在2小时内使用）。5.简述失控后“根源分析（RootCauseAnalysis,RCA）”的实施步骤。答案：步骤：①记录失控事件（时间、项目、质控结果、操作者）；②收集相关数据（仪器状态、试剂批号、校准记录、环境温湿度）；③绘制因果图（人、机、料、法、环），列出可能原因；④逐一验证可能原因（如更换试剂后重做质控，校准仪器后观察结果）；⑤确定根本原因（如仪器温控故障）；⑥制定改进措施（维修温控系统，定期校准温度）；⑦跟踪验证（后续3天质控结果是否稳定）；⑧记录整个过程并归档。四、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某三甲医院检验科生化组，2025年3月15日上午8:30检测血清总蛋白（TP）项目，使用Level1（低值）和Level2（高值）质控品，检测结果如下（靶值/均值±s）：Level1：42g/L（靶值40±2.5g/L），结果44.5g/L；Level2：78g/L（靶值75±3.0g/L），结果80.5g/L。同时，查看前3天的质控记录：3月12日：Level1=41g/L，Level2=76g/L；3月13日：Level1=41.5g/L，Level2=77g/L；3月14日：Level1=42g/L，Level2=77.5g/L。问题：（1）根据Westgard多规则，判断3月15日是否失控？触发了哪些规则？（2）分析可能的失控原因，并提出处理措施。答案：（1）失控。Level1结果44.5g/L=均值+1.8s（40+2.5×1.8=44.5），未超2s；Level2结果80.5g/L=均值+1.83s（75+3.0×1.83=80.5），未超2s。但连续4天（3月12-15日）Level1结果分别为41、41.5、42、44.5，均在均值（40）+1s（41）以上，触发41s规则（4个连续结果在均值+1s同侧）；Level2连续4天结果76、77、77.5、80.5，均在均值（75）+1s（78）以下（76<78，77<78，77.5<78，80.5>78），但前3天在+1s下，第4天超过，故Level2未触发41s。因此整体触发41s规则（Level1）。（2）可能原因：①校准品失效（TP校准品过期，导致检测系统均值偏移）；②试剂中的显色剂浓度降低（如双缩脲试剂放置过久，反应灵敏度下降）；③比色杯污染（长期使用后杯壁附着蛋白沉淀，影响吸光度）；④仪器波长偏差（540nm实际波长偏移，导致吸光度值偏高）。处理措施：①更换新批号校准品，重新校准并验证；②更换新鲜试剂，重做质控；③清洁比色杯或更换新比色杯；④使用标准滤光片校准仪器波长；⑤若上述措施无效，联系仪器厂商工程师检查光路系统。案例2：某社区医院检验科，2025年5月20日开展血常规检测，使用五分类血球仪，当天室内质控（HGB、WBC、PLT）结果如下（靶值±1s）：HGB：145g/L（靶值140±5g/L）→152g/L（+1.4s）；WBC：6.5×10⁹/L（靶值6.0±0.8×10⁹/L）→7.8×10⁹/L（+2.25s）；PLT：220×10⁹/L（靶值200±20×10⁹/L）→250×10⁹/L（+2.5s）。同时，前一天（5月19日）质控结果：HGB=142g/L（+0.4s），WBC=6.2×10⁹/L（+0.25s），PLT=210×10⁹/L（+0.5s）。问题：（1）判断5月20日是否失控？触发了