医疗机构特殊药品、重点药品管理制度

医疗机构特殊药品、重点药品管理制度一、麻醉药品、精神药品管理制度一、总则1.医院麻醉、精神药品管理小组负责全院的麻醉药品和精神药品的管理。2.药学部门负责麻醉药品和精神药品的采购、请领、发放、保管、登记工作。二、麻醉、精神药品的保管与使用1.设立专库或者专柜存储麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符，更换管理人员时应由新管理人员更换保险柜密码，同时密码应在主任处备案，以备紧急情况下启用。2.麻醉药品、第一类精神药品的请领由各麻精药品专职管理员负责，计算机打印出库单，发药人、请领人签字，请领单保存备查。3.麻醉药品、第一类精神药品按照“五专”管理（临床用药评价公众号：专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记）。4.麻醉药品、第一类精神药品的使用必须经卫生行政主管部门依据国家相关规定认定的具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师开具处方使用。麻醉药品、第一类精神药品的调剂人员必须具有卫生行政主管部门依据国家的相关规定认定的麻醉药品、第一类精神药品调剂权。5.使用规定颜色和格式的麻醉、精神药品处方。6.开具麻醉药品、精神药品的处方应按照最新《麻醉药品和精神药品管理条例》（新修订版）和处方管理办法（卫生部令第53号）的规定开具，每张处方必须符合以下规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。7.处方应书写完整，字迹清楚，调剂人员核对无误后方可发出，并由调剂和核发人员签字。8.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品的处方保存期限为2年，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。二、医疗用毒性药品使用管理制度医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。为加强医院毒性药品的使用管理，根据上级有关规定和要求，作规定如下。一、毒性药品的保管使用1.毒性药品应专柜加锁保管，专人管理、专用账册、专用处方，药品入库双人验收，出库双人复核。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。2.具有处方权的执业医师方可开具含有毒性药品的处方。3.毒性药品处方，应清楚地写明患者的姓名、年龄、性别、药品名称（中草药名称），剂量、服用方法等。4.每剂处方用药量不得超过规定的用药量，每次毒性药品的处方量不超过二日剂量。5.调剂人员对处方要加强核对，审查剂量，对有疑问的处方应与医生联系或拒绝调配。处方调剂后要由药师以上专业技术职称人员复核后方可发出。6.调配处方时必须认真负责，计量准确，并严格按照医嘱注明要求，如品名、用法、用量等。7.处方一次有效，保存二年备查。毒性药品品种1.毒性中药品种：如砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。2.毒性西药品种：如去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。三、高风险药品管理制度为促进高风险药品的合理使用，减少不良反应，尽可能避免医疗差错的发生及保障用药安全，结合本医疗机构临床现有品种，制定如下规定。一、高风险药品定义及范围高风险药品是指药品本身治疗窗口窄，或毒性大、不良反应严重，药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。高风险药品主要包括三类药品：①没有固定规则化使用剂量的药品；②安全指数狭窄的药品；③成分复杂、质量难控、易引起不良反应的药物，如部分中药注射剂、生化制剂、生物制剂等。这些药品若不当使用易危及病人生命安全，故在药品使用过程中，必须提高警觉。二、高风险药品管理制度①医院药事管理委员会指导药学部门、护理部及相关科室管理高风险药品，并根据医院自身情况建立且定期更新医院的高风险药品目录，规范高风险药品的购进、存放、调配、使用流程。②高风险药品实行分类管理，分为A、B、C三级。具体分类详见：医疗机构高警示药品风险管理规范（2023版）四、含兴奋剂药品管理制度一、组织医务人员以各种形式认真学习《中华人民共和国药品管理法》《反兴奋剂条例》等法律规定，提高全体医务人员对含兴奋剂药品的认识。严格落实上级有关含兴奋剂药品的各项管理规定。二、药学部门严格按照合法的购入渠道购进含兴奋剂的药品、必要时对药品经营企业及其销售人员进行网上核查。三、药学部门严格入库验收制度，对购进的含兴奋剂药品重点检查是否标注“运动员慎用”字样，发现不符合规定的药品不予入库。四、药学部门严格落实含兴奋剂药品的储存管理，按照规定的储存条件储存药品，做到保证药品质量。五、按照规定的要求，凡不符合包装要求的含兴奋剂药品一律不得在医院销售使用。六、医师在使用含兴奋剂药品时，应严格掌握适应症，在保证医疗的条件下，正确使用，不得超范围使用。七、医师在使用含兴奋剂药品时，应告知患者，并询问是否为运动员，明确提醒患者注意事项。八、明确医院现有的含兴奋剂药品的目录，使处方医师便于掌握并正确使用，合理用药。九、含兴奋剂药品的管理纳入医院药学部门的日常管理工作，药学部门要不定期检查购入和使用情况，及时发现问题并上报。新版兴奋剂目录参考：2026年兴奋剂目录，涉及405种（2026-1-1施行）五、易制毒化学品管理制度易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物质。目前，我国列管了三类24个品种，第一类主要是用于制造毒品的原料，第二类、第三类主要用于制造毒品的配剂，如含麻黄碱类复方制剂。为加强本医疗机构易制毒化学品管理，根据《危险化学品安全管理条例》《易制毒化学品管理条例》有关法律、行政法规，制定本制度。一、每次采购易制毒化学品，均由药学部门填写易制毒化学品采购申请表，由主管院领导审核批准后，严格按照审批数量，向合法单位购买。二、易制毒药品应建立专门台账，专人管理。三、调配时查验、登记购买者身份证，从严控制含麻黄碱类复方制剂单次零售数量，对销售记录要每月进行分析汇总，发现一人多次购买等异常情况及时报告。在日常经营中，对于排队套购，单人反复购买含麻黄碱类复方制剂的情况应及时向公安部门报告。关于此类药品的处方管理参考：医疗机构药品类易制毒化学品应用管理专家意见（2023）要点，麻黄碱使用白色普通处方六、终止妊娠药品使用管理制度为加强终止妊娠药品的监督管理，根据《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国人口与计划生育法》及《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》等有关法律法规，结合本医疗机构实际，制定本制度。一、本医疗机构终止妊娠药品的采购和使用管理适用本制度。二、本规定所指终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品，主要包括下列品种：①米非司酮片（如米非司酮、米非司酮毓婷）；②米索前列醇片（如米索前列醇）；③乳酸依沙吖啶注射液（如依沙吖啶、雷弗诺尔）；④催产素注射液（如缩宫素）；⑤卡前列甲酯（如卡波前列素甲酯）；⑥获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品。如花粉蛋白（如花粉蛋白）、硫前列酮（如赛普酮）、甲烯前列素、环氧司坦（如爱泼斯坦）、吉美前列素、芫花贴（如芫花萜）等。三、应向经有关部门批准定点经营终止妊娠药品的经营企业采购药品。四、建立购买、验收、入库记录，记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。五、终止妊娠药品必须在本医疗机构医生指导和监督下使用。禁止非妇产科医生开具终止妊娠药品处方。处方应单独开具。六、违反本规定使用终止妊娠药品的，按照医院的有关规定给予处理。七、相似药品管理制度为了防止相似药品混淆错发，保证临床用药安全，结合医院实际情况，特制定本项制度。一、相似药品分类：品名相似药品、包装相似药品、成分相同厂家不同的药品、规格不同的相同药品。二、各部门根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师特别注意，保证药品出库、调配准确无误。三、对于相似药品定期安排药师进行清点并建立记录，保证出现问题及时发现并纠正。四、对