乙肝疫苗接种知情同意书

乙肝疫苗接种知情同意书乙肝疫苗为预防乙型肝炎病毒（HBV）感染的生物制品，目前国内常用为重组乙肝疫苗（酿酒酵母），每剂规格0.5ml（含10μg或20μg乙肝表面抗原）。疫苗通过刺激机体产生乙肝表面抗体（抗HBs），达到预防乙肝病毒感染的效果。免疫程序为“016”方案，即首剂接种后，分别于1月龄、6月龄接种第2剂、第3剂；新生儿应在出生后24小时内完成首剂接种，越早越好。本疫苗适用于以下人群：新生儿（尤其是母亲为乙肝病毒感染者的新生儿）；未接种或未全程接种乙肝疫苗的18岁以下人群；存在乙肝病毒感染高风险的成人（包括医务人员、经常接触血液或体液的工作人员、乙肝病毒感染者家庭成员、免疫功能低下者、静脉注射毒品者、多性伴者及配偶等）。以下情况禁止接种：对疫苗中任何成分（包括酵母、氢氧化铝等辅料）过敏者；既往接种乙肝疫苗后发生过严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）者；患有未控制的癫痫、横贯性脊髓炎、格林巴利综合征等严重神经系统疾病者；正处于急性疾病期（如肺炎、急性胃肠炎）或慢性疾病急性发作期（如糖尿病酮症酸中毒、哮喘急性发作）者。以下情况需谨慎接种，需经医生评估后决定：轻度发热（体温＜38.5℃）或伴有上呼吸道感染症状（如鼻塞、流涕）但无全身严重症状者；急性疾病恢复期（如感冒后1周内）；慢性疾病稳定期（如控制良好的高血压、甲状腺功能亢进）；妊娠期女性（虽无证据表明疫苗对胎儿有害，但通常建议推迟至分娩后接种）。接种后可能出现以下反应：1.常见反应（发生率≥1%）：接种部位红肿、疼痛或硬结（直径＜2.5cm），多在23天内自行消退；轻度发热（体温＜38.5℃），持续12天可自行缓解；少数人可能出现乏力、食欲减退，一般无需特殊处理。2.偶见反应（发生率0.1%1%）：接种部位硬结直径2.55cm，可能伴有触痛；中高热（体温≥38.5℃），持续13天；恶心、呕吐或腹泻（多为轻度）；接种侧腋窝淋巴结轻度肿大（直径＜2cm），1周内消退。3.罕见反应（发生率＜0.1%）：接种部位硬结直径＞5cm或出现化脓、坏死；持续高热（体温≥40℃）超过24小时；过敏性皮疹（如荨麻疹、斑丘疹），可伴有瘙痒；血管性水肿（如眼睑、口唇肿胀）；过敏性休克（多发生在接种后30分钟内，表现为血压下降、呼吸困难、意识丧失）；血小板减少性紫癜（皮肤出现瘀点、瘀斑）；吉兰巴雷综合征（表现为进行性肢体无力、感觉异常）。接种后需注意：在接种单位留观至少30分钟，无异常方可离开；保持接种部位清洁干燥，24小时内避免沾水，勿搔抓或挤压；3天内避免剧烈运动、饮酒及进食辛辣刺激性食物；密切观察体温及全身反应，如出现以下情况需立即就医并告知接种医生：高热（体温≥38.5℃）持续超过48小时；接种部位红肿热痛加重（如范围扩大、出现波动感）；呼吸困难、喘息或喉头水肿；皮疹扩散至全身或伴有瘙痒加剧；肢体无力、意识模糊等。新生儿接种后，家长需记录接种时间、疫苗批号及生产企业，并严格按照免疫程序完成后续2剂接种（1月龄和6月龄各1剂）。如怀疑接种后发生预防接种异常反应，可在反应发生后48小时内向接种单位报告，由县级疾病预防控制中心组织调查诊断。经鉴定属于预防接种异常反应的，可依据《疫苗流通和预防接种管理条例》及当地相关政策获得补偿。受种者（或监护人）有权了解疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应及接种注意事项，有权拒绝接种；同时有义务如实提供受种者的健康状况（包括过敏史、疾病史、用药情况等），配合接种医生进行健康评估，并在接种后遵守留观及注意事项要求。本人（或监护人）已充分阅读并理解上述全部内