2026年口腔医疗管理公司抗菌药物合理使用管理制度

2026年口腔医疗管理公司抗菌药物合理使用管理制度第一章总则第一条为规范本公司所属各口腔医疗机构抗菌药物的临床使用行为，保障医疗质量和医疗安全，减少细菌耐药性发生，降低医疗费用，依据《中华人民共和国药品管理法》《抗菌药物临床应用指导原则》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及规章要求，结合本公司口腔医疗服务特点，制定本制度。第二条本制度适用于本公司所属各口腔门诊部、诊所及相关医疗科室、药学部门、医务人员（包括医师、药师、护士等），涵盖抗菌药物的采购、储存、处方开具、调剂、使用、监测、培训及监督管理等全流程工作。第三条抗菌药物合理使用的核心原则：坚持“安全、有效、经济”，严格遵循抗菌药物临床应用指导原则，根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果合理选用抗菌药物，避免无指征、超指征、超剂量、超疗程使用，减少不必要的联合用药。第四条公司及所属各口腔机构应建立健全抗菌药物合理使用管理工作机制，将抗菌药物合理使用情况纳入医疗质量考核体系，定期开展监督检查与考核评估，对违规使用行为予以相应处理。第二章管理组织与职责第五条公司成立抗菌药物合理使用管理领导小组，由公司负责人担任组长，成员包括医疗管理、药学管理、护理管理及感染控制等相关部门负责人。主要职责：（一）贯彻落实国家关于抗菌药物临床应用管理的法律法规和政策要求，审定本公司抗菌药物合理使用管理制度及相关工作方案；（二）统筹协调公司所属各口腔机构抗菌药物管理工作，定期召开工作会议，研究解决管理过程中存在的问题；（三）组织开展抗菌药物合理使用培训、教育及宣传工作；（四）审定抗菌药物采购目录，监督检查抗菌药物采购、储存、使用等环节的管理情况；（五）组织对所属各口腔机构抗菌药物合理使用情况进行考核评估，对违规行为提出处理意见。第六条所属各口腔机构成立抗菌药物合理使用管理小组，由机构负责人担任组长，成员包括临床医师代表、药师、护理负责人及感染控制专员。主要职责：（一）落实公司抗菌药物合理使用管理制度及工作要求，结合本机构实际制定具体实施细则；（二）开展本机构日常抗菌药物合理使用的监督检查，对处方、医嘱进行审核，及时纠正违规使用行为；（三）组织本机构医务人员参加抗菌药物合理使用培训及考核；（四）负责本机构抗菌药物使用情况的统计分析，定期向公司管理领导小组汇报；（五）处理本机构抗菌药物合理使用相关的咨询与投诉。第七条医师职责：（一）严格按照抗菌药物临床应用指导原则及本制度要求，结合患者病情、口腔诊疗操作类型、病原菌检测结果等开具抗菌药物处方，确保用药指征明确、药物选择合理、剂量及疗程适宜；（二）主动学习抗菌药物相关专业知识，参加公司及机构组织的培训与考核，不断提高合理用药水平；（三）规范填写抗菌药物处方，完整记录患者病情、用药理由及用药后反应，配合开展抗菌药物临床应用监测工作；（四）接受药师的用药审核与指导，对不合理用药建议及时整改；对患者进行用药教育，告知用药方法、注意事项及不良反应处理方式。第八条药师职责：（一）严格执行抗菌药物处方调剂审核制度，对处方的合法性、规范性及合理性进行全面审核，对无指征、超指征、剂量不当、疗程不合理、联合用药不适宜等不合理处方，拒绝调剂，并及时与医师沟通，提出调整建议；（二）加强抗菌药物临床应用的药学服务，为医务人员及患者提供抗菌药物合理使用的咨询指导；（三）开展本机构抗菌药物使用情况的统计分析，定期向机构管理小组汇报不合理用药情况；（四）参与抗菌药物合理使用培训及宣传工作，协助开展病原菌检测与药敏试验相关工作。第九条护士职责：（一）严格按照医嘱及抗菌药物使用操作规程给药，准确执行给药时间、剂量及给药途径，做好用药记录；（二）用药过程中密切观察患者反应，发现不良反应及时停药并报告医师，协助做好不良反应处理及记录工作；（三）配合医师、药师开展抗菌药物合理使用相关工作，参与患者用药教育，指导患者正确用药。第三章抗菌药物采购与储存管理第十条抗菌药物采购实行统一管理，由公司统筹协调所属各口腔机构的抗菌药物采购工作，严格执行药品集中采购相关规定，从具有合法资质的药品供应商处采购抗菌药物。第十一条抗菌药物采购目录由公司管理领导小组结合口腔医疗诊疗需求、抗菌药物临床应用指导原则、细菌耐药性监测情况及药品性价比等因素审定，明确采购抗菌药物的品种、规格、剂型及生产企业。采购目录实行动态管理，原则上每年调整一次，特殊情况可及时调整。第十二条严格控制抗菌药物采购品种数量，口腔机构抗菌药物品种原则上不超过30种，其中门诊使用的抗菌药物以口服剂型、局部外用剂型为主，限制使用特殊使用级抗菌药物，确需使用的，需经公司管理领导小组审批。第十三条所属各口腔机构应建立健全抗菌药物储存管理制度，按照药品说明书要求的条件储存抗菌药物，分类摆放，标识清晰，定期检查药品质量及效期，防止药品变质、失效。对近效期药品（距有效期不足6个月）及时预警，优先使用；对过期、变质药品严格按照规定程序销毁，做好销毁记录。第十四条加强抗菌药物采购与储存环节的质量管理，建立采购验收记录及储存养护记录，确保药品来源可追溯、质量有保障。严禁采购、储存、使用假冒伪劣、过期失效及不符合规定的抗菌药物。第四章抗菌药物临床使用管理第十五条抗菌药物临床使用实行分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级，具体分级标准参照国家及地方相关规定执行。第十六条非限制使用级抗菌药物：临床应用广泛、安全性高、疗效确切、价格相对低廉，各级医师均可根据诊疗需求开具处方。第十七条限制使用级抗菌药物：临床应用需严格控制，适用于特定疾病或人群，或在疗效、安全性等方面有一定限制，需由中级及以上职称医师开具处方，必要时需经机构管理小组审核同意。第十八条特殊使用级抗菌药物：临床应用严格限制，仅用于严重感染、疑难病例或经药敏试验证实仅对该类药物敏感的感染，需由高级职称医师提出申请，经机构管理小组审核同意后，方可开具处方，使用过程中需密切监测患者反应。第十九条严格把握口腔诊疗中抗菌药物使用指征，避免无指征预防用药和治疗用药。（一）预防用药指征：仅限口腔颌面外科手术（如拔牙、种植牙、颌骨囊肿切除术等）中，存在感染风险较高的情况，如手术时间较长、涉及骨组织或深部组织、患者免疫力低下等，可在术前30分钟至2小时内合理选用抗菌药物进行预防，术后根据情况合理缩短用药疗程，原则上不超过24小时。（二）治疗用药指征：明确存在细菌感染的口腔疾病，如急性根尖周炎、牙周脓肿、冠周炎伴明显感染扩散、口腔颌面部间隙感染等，需结合临床表现、实验室检查（如血常规、病原菌培养及药敏试验）结果，合理选用抗菌药物。第二十条口腔诊疗中抗菌药物的选择应遵循以下原则：（一）优先选用窄谱、高效、低毒的抗菌药物，避免盲目使用广谱抗菌药物；（二）根据感染部位、病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物，药敏试验结果未出前，可根据经验选用抗菌药物，药敏试验结果出来后及时调整用药方案；（三）口腔局部感染优先选用局部外用抗菌药物（如含漱液、软膏等），减少全身用药；全身用药以口服剂型为主，必要时选用注射剂型；（四）严格控制联合用药，仅在单一抗菌药物无法控制的混合感染、严重感染或耐药菌感染时，可合理联合用药，联合用药需有明确的指征，避免盲目联合。第二十一条严格控制抗菌药物使用剂量及疗程，根据患者年龄、体重、肝肾功能、感染严重程度等因素确定适宜剂量，避免超剂量用药；根据感染类型及病情恢复情况确定疗程，避免疗程过长或过短，防止感染复发或细菌耐药性产生。第二十二条加强抗菌药物处方管理，医师开具抗菌药物处方时，应完整填写患者基本信息、病情诊断、用药指征、药物名称、规格、剂量、用法、疗程等内容，处方书写规范、清晰。药师应严格审核处方，对不合理处方拒绝调剂，并做好记录。第二十三条对儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全等特殊人群使用抗菌药物时，应充分考虑其生理及病理特点，严格遵循相关用药指导原则，选用安全性高的抗菌药物，调整适宜剂量及疗程，密切监测用药反应。第五章抗菌药物临床应用监测与评价第二十四条公司及所属各口腔机构建立抗菌药物临床应用监测制度，定期开展抗菌药物使用情况统计分析，监测指标包括抗菌药物使用量、使用强度、处方合格率、不合理用药类型及比例、细菌耐药性变化等。第二十五条所属各口腔机构应指定专人负责抗菌药物使用数据的收集、整理与分析，每月对本机构抗菌药物处方进行抽查审核，抽查比例不低于当月抗菌药物处方总数的30%，对不合理处方进行分类登记，分析原因，并及时反馈给相关医师，督促整改。第二十六条公司每季度对所属各口腔机构抗菌药物合理使用情况进行汇总分析，开展专项评价，评价结果纳入各机构医疗质量考核体系。对使用量异常增长、处方合格率偏低、不合理用药问题突出的机构及个人，进行重点督导检查。第二十七条加强细菌耐药性监测工作，所属各口腔机构应积极配合医疗机构或第三方检测机构开展病原菌培养及药敏试验工作，及时掌握本机构常见病原菌种类及耐药性变化趋势，为抗菌药物合理使用提供依据。对出现的多重耐药菌感染，应及时采取防控措施，防止交叉感染。第二十八条建立抗菌药物合理使用反馈机制，公司及所属各机构定期将抗菌药物使用监测结果、评价意见反馈给相关科室及医务人员，对合理用药表现突出的个人予以表彰，对不合理用药行为及时提出整改要求。第六章培训与教育第二十九条公司及所属各口腔机构建立抗菌药物合理使用培训制度，定期组织医务人员开展抗菌药物相关知识培训，培训内容包括抗菌药物临床应用指导原则、分级管理要求、用药指征、选择原则、剂量疗程、不良反应处理、细菌耐药性防控等。第三十条培训工作实行分层分类管理，针对医师、药师、护士不同岗位特点，制定差异化的培训内容，确保培训针对性和实效性。新入职医务人员必须参加抗菌药物合理使用岗前培训，考核合格后方可独立开展诊疗工作；在职医务人员每年参加抗菌药物培训不少于1次，考核不合格者需重新培训，直至考核合格。第三十一条加强抗菌药物合理使用宣传教育工作，通过医院宣传栏、内部刊物、微信公众号等多种形式，向医务人员及患者普及抗菌药物合理使用知识，提高医务人员合理用药意识和患者用药依从性，引导患者正确认识抗菌药物，避免自行用药、滥用药物。第七章监督管理与奖惩第三十二条公司及所属各口腔机构建立抗菌药物合理使用监督检查机制，定期开展专项监督检查，对抗菌药物采购、储存、处方开具、调剂、使用等环节进行全面检查，及时发现并纠正存在的问题。第三十三条对监督检查中发现的不合理用药行为，按照以下规定处理：（一）对单次不合理抗菌药物处方，由机构管理小组对相关医师进行约谈提醒，责令限期整改，并记入个人执业考核档案；（二）对多次出现不合理用药处方、处方合格率偏低的医师，暂停其抗菌药物处方权1-3个月，期间参加专项培训，考核合格后恢复处方权；考核不合格的，进一步延长暂停处方权时间，直至取消处方权；（三）对药师未严格履行审核职责，调剂不合理抗菌药物处方的，予以通报批评，责令整改；情节严重的，暂停其调剂资格；（四）对所属口腔机构存在抗菌药物管理混乱、不合理用药问题突出、细菌耐药性增长过快等情况的，由公司管理领导小组予以通报批评，责令限期整改；整改不力的，降低其医疗质量考核等级，并对机构负责人予以相应处理；（五）对违反本制度规定，造成医疗差错、事故或严重不良后果的，按照公司相关规