2025年大学（生物制药技术）生物制药实操测试试题及答案

2025年大学（生物制药技术）生物制药实操测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共30分）每题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确选项填涂在答题卡相应位置。（总共10题，每题3分）1.在生物制药中，关于细胞培养技术，以下说法正确的是A.所有细胞培养都需要严格的无菌环境，对温度要求不高B.原代细胞培养比传代细胞培养更容易操作C.细胞培养过程中需要定期更换培养液以补充营养和去除代谢废物D.细胞培养只能使用合成培养基，不能添加血清等成分2.生物制药中常用的蛋白质分离纯化方法，不包括以下哪种A.离子交换色谱B.凝胶过滤色谱C.酸碱滴定法D.亲和色谱3.对于基因工程药物的生产，以下关键步骤顺序正确的是A.目的基因获取、重组载体构建、宿主细胞转化、表达产物分离纯化B.重组载体构建、目的基因获取、宿主细胞转化、表达产物分离纯化C.宿主细胞转化、目的基因获取、重组载体构建、表达产物分离纯化D.表达产物分离纯化、目的基因获取、重组载体构建、宿主细胞转化4.生物制药过程中，发酵罐的灭菌操作至关重要，灭菌的主要目的是A.杀灭发酵罐内的微生物，防止污染发酵液B.去除发酵罐内的杂质，提高发酵效率C.检查发酵罐的密封性，确保正常运行D.降低发酵罐内的压力，便于操作5.关于单克隆抗体的制备，以下叙述错误的是A.需要用特定抗原免疫小鼠B.骨髓瘤细胞与免疫后的B淋巴细胞融合C.融合后的细胞都能产生单克隆抗体D.经过筛选和克隆化培养获得能分泌所需单克隆抗体的细胞株6.在生物制药中，酶工程的应用不包括A.酶的固定化用于连续生产B.酶的修饰改造提高酶的性能C.利用酶进行生物催化合成药物D.用酶替代化学催化剂进行所有化学反应7.生物制药生产车间的洁净度要求，一般生产区的洁净度级别为A.百级B.千级C.万级D.十万级8.对于生物药物的质量控制，以下检测项目中不属于安全性检测的是A.热原检测B.效价测定C.过敏反应检测D.毒性检测9.生物制药中，关于疫苗的制备，以下说法错误的是A.灭活疫苗是将病原微生物灭活后制成B.减毒活疫苗是通过人工诱导使病原微生物毒力减弱制成C.基因工程疫苗是利用基因工程技术生产的疫苗D.所有疫苗都可以口服接种10.在生物制药工艺中，超滤技术主要用于A.分离大分子和小分子物质B.调节溶液的pH值C.去除溶液中的热源物质D.提高溶液的渗透压第II卷（非选择题，共70分）11.简答题（每题10分，共20分）-简述生物制药中常用的细胞破碎方法及其原理。-说明基因工程药物生产中宿主细胞选择的依据。12.实验设计题（15分）设计一个从生物样本中提取和纯化某一种蛋白质的实验方案，要求写出主要实验步骤和所用试剂。13.分析论述题（15分）分析生物制药过程中质量控制的重要性，并阐述如何从原材料、生产过程、成品等环节进行全面质量控制。14.材料分析题（15分）材料：在某生物制药公司的发酵生产过程中，发现发酵液的pH值异常波动，产量也有所下降。经过检测，发现培养基中的碳源消耗过快，氮源相对不足。问题：请分析出现这种情况的可能原因，并提出相应的解决措施。15.综合应用题（5分）某生物制药企业计划生产一种新的生物药物，已知该药物的生产需要特定的酶进行催化反应。请综合运用所学知识，设计一个利用酶工程技术提高该酶催化效率的方案。答案：1.C2.C3.A4.A5.C6.D7.D8.B9.D10.A11.常用细胞破碎方法及原理：机械破碎法，通过研磨、匀浆等机械作用使细胞破碎，原理是利用外力破坏细胞结构；物理破碎法，如超声破碎，利用超声波的空化效应使细胞破碎；化学破碎法，用表面活性剂等化学试剂改变细胞膜通透性导致细胞破碎。基因工程药物生产中宿主细胞选择依据：具有高效表达外源基因的能力；遗传稳定性好；易于培养和发酵；安全性好，无内毒素等有害物质产生；有利于表达产物的分泌、加工和纯化。12.实验方案：取适量生物样本，加入适量缓冲液制成匀浆。然后加入硫酸铵进行盐析，使目标蛋白质沉淀。将沉淀溶解于缓冲液中，通过离子交换色谱柱，根据蛋白质所带电荷不同进行分离。再用凝胶过滤色谱进一步纯化，依据蛋白质分子大小不同实现分离。所用试剂：缓冲液、硫酸铵、离子交换树脂、凝胶过滤介质等。13.生物制药过程中质量控制至关重要。它关系到药品的安全性、有效性和稳定性。从原材料环节，要严格把控质量，确保符合标准。生产过程中，对每一步操作进行监控，如温度、pH值等参数。成品要进行全面检测，包括含量测定、纯度检测等。通过这些环节全面质量控制，保证生物制药产品质量可靠。14.可能原因：碳源消耗过快可能是接种量过大或发酵条件如温度、pH值等不合适，导致微生物代谢加快。氮源相对不足可能是培养基配方不合理。解决措施：调整接种量至合适范围；优化发酵条件，如控制温度、pH值稳定；重新评估培养基配方，适当增加氮源比例。15.方案：首先对该酶进行结构