中成药处方筛选制度规范

PAGE中成药处方筛选制度规范一、总则（一）目的为加强中成药处方筛选管理，确保中成药临床使用的安全、有效、合理，提高医疗质量，保障患者用药权益，特制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内涉及中成药处方开具、审核、调配、使用等相关工作的所有部门和人员。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《中成药临床应用指导原则》等相关法律法规及行业标准制定。二、处方筛选原则（一）安全性原则1.充分考虑患者的个体差异，如年龄、性别、过敏史、肝肾功能等，避免使用可能引起严重不良反应的中成药。2.严格审核中成药处方中药物的配伍禁忌，防止不合理联用导致的安全性问题。（二）有效性原则1.根据患者的病情、诊断，选择具有明确治疗作用的中成药，确保药物能够有效缓解症状、治疗疾病。2.参考现代药理学研究成果，评估中成药的有效性，优先选用经过临床验证、疗效确切的品种。（三）合理性原则1.遵循辨证论治原则，根据中医理论对患者进行准确辨证，合理选用中成药，做到证药相符。2.严格控制中成药的剂量、疗程，避免过度用药或不合理用药。三、处方筛选流程（一）开具处方1.医师应具备扎实的中医专业知识和临床经验，严格按照中医诊断标准进行辨证论治。2.根据辨证结果，准确选择合适的中成药品种，并在处方上清晰书写药品名称、规格、数量、用法用量等信息。3.医师应注明中成药的特殊煎服方法，如先煎、后下、包煎等，确保患者正确用药。（二）处方审核1.药师收到处方后，应首先审核处方的合法性，包括医师签名、处方格式等是否符合规定。2.依据处方筛选原则，对中成药处方进行合理性审核，重点审查药物的适应证、配伍禁忌、剂量、疗程等。3.对于存在疑问的处方，药师应及时与开具处方的医师沟通，核实情况，确保处方准确无误。（三）处方调配1.调配人员应严格按照处方内容进行调配，确保药品的品种、规格、数量准确无误。2.对调配好的中成药进行核对，检查药品质量、包装等是否完好，防止出现差错。3.在调配过程中，如发现处方存在问题，应及时反馈给审核药师或医师，不得擅自更改处方。（四）处方使用1.护士在执行医嘱时，应再次核对中成药的名称、剂量、用法等信息，确保用药准确。2.向患者详细说明中成药的用法、用量、注意事项等，指导患者正确用药。3.密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应或病情变化，应及时报告医师并采取相应措施。四、处方筛选标准（一）适应证1.严格按照中成药的药品说明书规定的适应证选用药物，不得超适应证用药。2.对于多种适应证的中成药，应根据患者的具体病情选择最适宜的适应证。（二）配伍禁忌1.熟悉常见中成药的配伍禁忌，如含十八反、十九畏药物的中成药不宜联用等。2.审核处方时，注意中成药与西药、中药注射剂之间的配伍禁忌，避免不合理联用。（三）剂量与疗程1.依据药品说明书和临床经验，严格控制中成药的剂量，不得随意超剂量使用。2.根据病情和药物特点，合理确定中成药的疗程，避免过长或过短的用药疗程。（四）特殊人群用药1.老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者等特殊人群，应谨慎使用中成药。2.对于特殊人群使用的中成药，应严格审核适应证、剂量、用法等，确保用药安全。五、处方筛选质量控制（一）定期培训1.组织医师、药师、护士等相关人员参加中成药处方筛选制度规范的培训，提高专业知识和技能。2.培训内容包括中医辨证论治、中成药合理使用、处方审核要点、药物不良反应等方面。（二）案例分析1.定期收集、整理中成药处方筛选过程中出现的典型案例，进行分析讨论。2.通过案例分析，总结经验教训，提高相关人员对处方筛选问题的认识和处理能力。（三）质量考核1.建立中成药处方筛选质量考核制度，对医师、药师、护士等人员的处方筛选工作进行定期考核。2.考核内容包括处方合格率、不合理处方发生率、患者用药反馈等指标。3.将考核结果与个人绩效挂钩，激励相关人员提高处方筛选质量。六、监督与管理1.成立中成药处方筛选管理小组，负责对本公司/组织内中成药处方筛选工作进行监督检查。2.管理小组定期对中成药处方进行抽查，检查处方筛选制度的执行情况，发现问题及时督促整改。（二）投诉与处理1.设立投诉渠道，接受患者、家属及其他相关人员对中成药处方筛选问题的投诉。2.对投诉进行及时调查处理，将处理结果反馈给投诉人，并采取措施防止类似问题再次发生。（三）持续改进1.根据监督检查和投诉处理情况，定期对中成药处方筛选制度规范进行评估和修订。2.不断完