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文档简介
PAGE保健室药品登记制度规范一、总则(一)目的为加强保健室药品管理,确保药品质量,保障用药安全,特制定本药品登记制度规范。本制度旨在规范保健室药品的采购、验收、储存、发放、使用及销毁等环节的登记工作,使药品管理全过程可追溯,有效防范药品风险,维护师生员工的健康权益。(二)适用范围本制度适用于学校保健室所有药品的登记管理。(三)依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购登记(一)采购计划制定1.保健室应根据师生员工的用药需求、季节特点及疾病流行趋势,定期制定药品采购计划。采购计划需经保健室负责人审核批准。2.采购计划应明确药品的名称、剂型、规格、数量等信息,并详细记录计划制定的日期及预计采购时间。(二)供应商选择与资质审核1.选择具有合法资质的药品供应商,索取并留存其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等相关资质证明文件。2.建立供应商档案,记录供应商的基本信息、联系方式、资质文件有效期等内容,并定期对供应商进行评估,确保其持续符合要求。(三)采购订单与合同签订1.采购药品时,应与供应商签订采购订单或合同,明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期、质量标准、验收方式等条款。2.采购订单或合同应妥善保存,作为药品采购登记的重要依据。订单或合同签订后,及时登记签订日期、供应商名称、采购药品明细等信息。(四)采购发票与付款记录1.收到供应商开具的药品采购发票后,仔细核对发票信息与采购订单或合同一致,包括药品名称、规格、数量、金额、发票号码等。2.登记发票开具日期、发票号码、金额、付款日期等付款相关信息,确保付款流程清晰可查。三、药品验收登记(一)验收准备1.验收人员应熟悉所验收药品的相关知识和验收标准,配备必要的验收工具,如天平、卡尺、温度计等。2.在药品到货前,提前做好验收场地的清洁和整理工作,确保验收环境符合要求。(二)验收流程1.核对药品的运输包装和标签标识,检查包装是否完好,标签内容是否符合规定,包括药品通用名称、剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息。2.按照药品验收标准,对药品的外观、性状、数量、质量等进行逐一检查。检查药品的外观是否有破损、变形、变色、发霉、异味等情况;检查药品的剂型、规格、数量是否与采购订单或发票一致。3.对于需要进行抽样检验的药品,按照规定的抽样方法和比例进行抽样,并及时送法定检验机构进行检验。(三)验收记录1.验收过程中,应详细记录验收情况,包括验收日期、药品名称、剂型、规格、数量、供应商名称、验收结果(合格/不合格)、验收人员签名等信息。2.验收合格的药品,应在验收记录上加盖“验收合格”章,并及时办理入库手续;验收不合格的药品,应详细记录不合格原因,并按照规定进行处理,如退货、换货或报损等。四、药品储存登记(一)储存环境要求1.保健室应设置专门的药品储存区域,保持储存环境清洁、干燥、通风良好,温度、湿度符合药品储存要求。2.配备必要的储存设备,如药柜、货架、温湿度计、空调、除湿机等,确保药品储存条件稳定。(二)药品分类存放1.按照药品的剂型、用途、性质等进行分类存放,如口服药、外用药、注射药、急救药等应分开存放,易串味药品、易燃、易爆、易制毒药品等应单独存放,并设置明显的标识。2.按照药品的有效期远近,遵循“先进先出、近期先出”的原则摆放药品,确保药品在有效期内使用。(三)库存盘点与登记1.定期对药品库存进行盘点,每月至少进行一次全面盘点,确保账物相符。盘点时,应详细记录药品的名称、剂型、规格、数量、批号、有效期等信息。2.如发现账物不符情况,应及时查明原因,并进行调整。对于盘盈、盘亏的药品,应详细记录差异数量、原因及处理结果。(四)库存养护登记1.制定药品库存养护计划,定期对库存药品进行检查和养护,重点检查药品的外观、质量、包装等情况。2.记录养护日期、药品名称、剂型、规格、数量、养护情况(正常/异常)、养护人员签名等信息。对于发现的质量异常药品,应及时采取相应措施,如暂停发货、送检、报损等,并详细记录处理过程。五、药品发放登记(一)处方审核与调配1.保健室应严格执行处方管理制度,对师生员工提交的处方进行审核,审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。2.审核合格的处方,由药剂人员按照处方内容进行药品调配,调配过程中应仔细核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息,确保调配准确无误。(二)发放记录1.药品发放时,应详细记录发放日期、药品名称、剂型、规格、数量、处方编号、患者姓名、发放人员签名等信息。2.发放记录应妥善保存,以便查询和追溯药品流向。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的发放,应严格按照相关规定进行登记,记录发放时间、患者姓名、身份证号码、药品名称、剂型、规格、数量、处方编号、发药人、复核人等信息。(三)发放核对与签字1.药品发放后,发放人员应与患者进行核对,确认药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息无误,并请患者签字确认。2.对于代领药品的情况,应核实代领人身份,并要求代领人签字确认。六、药品使用登记(一)用药记录1.医护人员在为患者用药后,应及时记录用药情况,包括用药日期、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药原因、患者症状变化等信息。2.用药记录应真实、准确、完整,能够反映患者的用药过程和治疗效果。(二)不良反应监测与报告1.建立药品不良反应监测制度,医护人员在用药过程中应密切观察患者的反应,如发现可疑的药品不良反应,应及时记录不良反应的症状、发生时间、严重程度等信息,并报告保健室负责人。2.保健室负责人应及时组织评估药品不良反应情况,对于严重的药品不良反应,应按照规定及时上报当地药品不良反应监测机构。(三)特殊药品使用登记对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的使用,应严格按照相关规定进行登记,记录使用日期、患者姓名、身份证号码、药品名称、剂型、规格、数量、处方编号、使用人、复核人等信息,确保特殊药品使用安全、可追溯。七、药品销毁登记(一)销毁原因与审批1.对于过期、变质、失效、淘汰等需要销毁的药品,应详细记录销毁原因,并填写药品销毁申请表,经保健室负责人审核批准后进行销毁。2.药品销毁申请表应包括药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、销毁原因、申请日期、申请人签名等信息。(二)销毁方式与记录1.根据药品的性质和数量,选择合适的销毁方式,如焚烧、深埋、化学处理等。2.在销毁药品过程中,应详细记录销毁日期、药品名称、剂型、规格、数量、销毁方式、销毁地点、销毁人员签名等信息。(三)监督与存档1.销毁药品时,应安排专人进行监督,确保销毁过程符合规定要求。2.销毁记录应妥善保存,作为药品管理档案的重要组成部分,保存期限应符合相关规定要求。八、人员职责与培训(一)人员职责保健室负责人负责药品登记制度的全面管理与监督,确保制度的有效执行;采购人员负责药品采购相关的登记工作;验收人员负责药品验收登记;储存管理人员负责药品库存管理与登记;发放人员负责药品发放登记;医护人员负责药品使用登记;销毁人员负责药品销毁登记。各岗位人员应各司其职,相互协作,共同做好药品登记管理工作。(二)培训要求定期组织保健室工作人员参加药品登记制度及相关法律法规、业务知识的培训,提高工作人员的业务水平和责任意识。培训内容应包括药品管理法律法规、药品登记制度规范、药品采购、验收、储存、发放、使用、销毁等环节的操作流程及注意事项等。培训后应进行考核,确保工作人员熟悉并掌握相关知识和技能,能够正确履行岗位职责。九、档案管理与监督检查(一)档案管理建立健全药品登记档案管理制度,对药品采购、验收、储存、发放、使用、销毁等环节的登记资料进行分类整理、归档保存。档案应包括纸质档案和电子档案,确保档案资料完整、准确、可查。档案保存期限应符合相关规定要求,一般药品登记档案保存期限为五年,特殊管理药品登记档案保存期限为十年。(二)监督检查保健室负责人应定期对药品登记制度的执行情况进行监督检查,检查内容包括药品登记记录的完整性、准确性、及时性,药品储存条件是否符合要求,药品采购、验收、发放等环节是否规范操作等。对于
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