规范口腔医疗广告监管制度

PAGE规范口腔医疗广告监管制度一、总则（一）目的为加强口腔医疗广告管理，规范口腔医疗广告活动，保障口腔医疗服务质量和医疗安全，维护消费者的合法权益，促进口腔医疗行业健康有序发展，依据《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内发布的各类口腔医疗广告，包括但不限于报纸、期刊、广播、电视、互联网、户外等媒体形式，以及医疗机构自行制作、发布的宣传资料、海报、电子显示屏等。（三）基本原则1.合法性原则：口腔医疗广告必须符合国家法律法规和相关行业标准的规定，不得含有违法违规内容。2.真实性原则：广告内容应当真实、准确、客观，不得虚假宣传、夸大疗效，误导消费者。3.科学性原则：广告中涉及的口腔医疗技术、方法、产品等应当具有科学依据，不得使用未经科学验证或已被淘汰的技术。4.健康性原则：广告内容应当积极健康，不得含有低俗、迷信、恐怖等不良内容，避免对消费者造成精神污染。5.可识别性原则：口腔医疗广告应当具有可识别性，能够使消费者清晰地识别其为广告，不得与新闻、资讯等其他信息混淆。二、口腔医疗广告的审批管理（一）审批主体1.医疗机构发布口腔医疗广告，应当向其所在地省级卫生行政部门申请医疗广告审查，并取得《医疗广告审查证明》。2.未经卫生行政部门审查批准，医疗机构不得发布任何形式的口腔医疗广告。（二）申请材料医疗机构申请口腔医疗广告审查，应当提交以下材料：1.《医疗广告审查申请表》；2.《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件；3.广告成品样件。电视、广播广告需提交镜头脚本和广播文稿；报纸、期刊广告需提交设计排版小样；户外广告需提交小样及效果图；网络广告需提交页面设计效果图；宣传册、海报等需提交设计排版小样；电子显示屏广告需提交动态视频小样。样件内容应符合本制度规定，不得含有禁忌语、夸大宣传等违法违规内容。4.广告内容中涉及的新技术、新设备、新药品等，应当提供相关的证明文件，如技术鉴定书、临床试验报告、药品批准证书等。5.广告内容中涉及的专家、医生等人员信息，应当提供其身份证明、执业证书、职称证书等相关证明文件，并注明其在广告中的角色和职责。（三）审查内容卫生行政部门应当对医疗机构提交的口腔医疗广告申请材料进行严格审查，审查内容包括：1.医疗机构是否具备合法资质，是否在执业范围内开展口腔医疗服务。2.广告内容是否符合本制度规定的基本原则，是否真实、准确、客观，是否存在虚假宣传、夸大疗效等违法违规内容。3.广告中涉及的口腔医疗技术、方法、产品等是否具有科学依据，是否经过相关部门批准或备案。4.广告中是否含有低俗、迷信、恐怖等不良内容，是否对消费者造成精神污染。5.广告是否具有可识别性，是否与新闻、资讯等其他信息混淆。（四）审查程序1.受理：卫生行政部门收到医疗机构提交的口腔医疗广告申请材料后，应当对申请材料进行初步审查。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次性告知医疗机构需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.审查：卫生行政部门应当自受理之日起20日内完成对口腔医疗广告申请材料的审查。经审查合格的，出具《医疗广告审查证明》；经审查不合格的，应当书面通知医疗机构并说明理由。3.决定：医疗机构对卫生行政部门出具的《医疗广告审查证明》有异议的，可以在收到通知之日起10日内，向上一级卫生行政部门申请复审。上一级卫生行政部门应当自收到复审申请之日起15日内，作出复审决定，并书面通知医疗机构。复审合格的，出具《医疗广告审查证明》；复审不合格的，维持原审查决定。（五）《医疗广告审查证明》的有效期《医疗广告审查证明》的有效期为1年。医疗机构应当在有效期届满前1个月内，向原审查机关申请换发。逾期不申请换发的，《医疗广告审查证明》自动失效。（六）广告内容变更医疗机构需要变更口腔医疗广告内容的，应当向原审查机关申请办理变更手续，并提交与变更内容相关的证明文件。经审查合格的，原审查机关应当收回原《医疗广告审查证明》，重新核发《医疗广告审查证明》。三、口腔医疗广告的内容规范（一）一般规定1.口腔医疗广告应当真实、准确、客观地介绍口腔医疗服务的内容、特点、优势等，不得含有虚假、夸大、误导性内容。2.广告中不得使用绝对化语言，如“最佳”“最先进”“根治”“特效”等。3.广告中不得宣传未经卫生行政部门批准的口腔医疗技术、方法、产品等。4.广告中不得宣传未经国家药品监督管理部门批准的药品、医疗器械等。（二）医疗服务内容宣传1.广告中应当明确医疗机构的名称、地址、联系方式等基本信息，以及口腔医疗服务的项目、价格、优惠活动等内容。2.广告中应当介绍口腔医疗服务的技术水平、设备设施、专家团队等情况，但不得进行过度宣传和虚假宣传。3.广告中应当说明口腔医疗服务的风险和注意事项，不得隐瞒或夸大服务风险。（三）医疗技术宣传1.广告中宣传的口腔医疗技术应当是经过卫生行政部门批准或备案的，且具有科学依据和临床应用价值。2.广告中应当介绍医疗技术的原理、适应症、禁忌症、疗效等内容，但不得进行虚假宣传和夸大疗效。3.广告中不得宣传未经科学验证或已被淘汰的口腔医疗技术。（四）药品、医疗器械宣传1.广告中宣传的药品、医疗器械应当是经过国家药品监督管理部门批准的，且具有合法的生产、经营资质。2.广告中应当介绍药品、医疗器械的名称、功能主治、适用范围、用法用量、不良反应等内容，但不得进行虚假宣传和夸大疗效。3.广告中不得宣传未经国家药品监督管理部门批准的药品、医疗器械等。（五）专家、医生宣传1.广告中宣传的专家、医生应当是在医疗机构注册执业的，且具有相应的专业资质和临床经验。2.广告中应当介绍专家、医生的姓名、职称、专业特长、临床经验等内容，但不得进行过度宣传和虚假宣传。3.广告中不得使用专家、医生的名义推荐药品、医疗器械等产品。（六）禁止性内容1.口腔医疗广告不得含有下列内容：表示功效、安全性的断言或者保证；说明治愈率或者有效率；与其他医疗机构比较；利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明；含有“义诊”“免费治疗”“赠送药品”等诱导性内容；含有低俗、迷信、恐怖等不良内容；法律、法规禁止的其他内容。2.广告中不得使用患者的名义和形象进行宣传，但经患者书面同意的除外。四、口腔医疗广告的发布管理（一）发布要求1.医疗机构发布口腔医疗广告，应当严格按照《医疗广告审查证明》核准的内容进行发布，不得擅自篡改广告内容。2.广告发布媒介应当查验《医疗广告审查证明》原件，核实广告内容是否与《医疗广告审查证明》核准的内容一致。对不符合要求的广告，不得发布。3.口腔医疗广告应当显著标明医疗机构的名称、地址、联系方式等基本信息，以及《医疗广告审查证明》的文号。（二）发布渠道管理1.医疗机构应当选择合法、正规的广告发布渠道发布口腔医疗广告，不得通过非法渠道或未经许可的平台发布广告。2.医疗机构应当对广告发布渠道进行评估和管理，确保广告发布渠道的合法性、可靠性和信誉度。3.医疗机构应当与广告发布渠道签订书面合同，明确双方的权利义务，约定广告发布的内容、形式、时间、费用等事项。（三）发布监测与检查1.卫生行政部门应当建立口腔医疗广告监测制度，对辖区内发布的口腔医疗广告进行定期监测和检查，及时发现和处理违法违规广告。2.广告发布媒介应当配合卫生行政部门的广告监测工作，提供广告发布的相关信息和资料。3.医疗机构应当定期对本单位发布的口腔医疗广告进行自查自纠，发现问题及时整改。五、法律责任（一）医疗机构违法责任医疗机构违反本制度规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门依据《医疗广告管理办法》等相关法律法规的规定予以处罚：1.未取得《医疗广告审查证明》擅自发布口腔医疗广告的；2.篡改经审查合格的广告内容发布口腔医疗广告的；3.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗广告审查证明》的；4.发布的口腔医疗广告含有违法违规内容的。（二）广告发布媒介违法责任广告发布媒介违反本制度规定，有下列情形之一的，由工商行政管理部门依据《中华人民共和国广告法》等相关法律法规的规定予以处罚：1.未查验《医疗广告审查证明》原件，擅自发布口