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文档简介
检验科样本管理操作流程一、引言检验科样本管理是保障检测结果准确性、确保生物安全及维护患者权益的核心环节。规范的样本管理流程需贯穿“接收-处理-检测-保存-销毁”全周期,通过标准化操作减少误差、降低生物安全风险,为临床诊断与治疗提供可靠依据。二、样本接收与登记(一)接收前准备环境与设备:接收区域需保持清洁、通风,配备温控设备(如2-8℃冷藏箱)、生物安全柜(处理高风险样本时启用)及应急处理箱(含消毒用品、锐器盒)。人员防护:工作人员需穿戴工作服、医用手套;接触高传染性样本(如疑似传染病标本)时,加穿隔离衣、佩戴护目镜。(二)样本接收核对1.信息核对:逐一核对样本容器标签的患者姓名、性别、年龄、样本类型(血清、血浆、全血等)、采集时间、送检科室等信息,确保与申请单一致;若为电子申请,需通过LIS系统(实验室信息管理系统)二次核验。2.样本状态评估:观察样本外观,判断是否存在溶血、脂血、凝块、容器破损、泄漏等情况;对于微生物样本,需检查培养基是否污染、厌氧样本是否符合无氧环境要求。(三)登记与编号信息录入:将样本信息(患者基本信息、样本类型、采集时间、接收时间、送检人)录入LIS系统,生成唯一样本编号(含日期、流水号),并同步打印标签粘贴于样本容器。异常记录:若样本存在信息不符、状态异常等问题,需在《样本异常登记表》中详细记录(如“____,样本编号A001,患者张三,血清样本严重溶血”),并及时联系送检科室沟通处理。(四)拒收标准与处理拒收情形:样本信息缺失/错误、容器破损泄漏、样本量不足(低于检测最低需求)、保存条件不符合(如需冷藏样本常温放置超2小时)、微生物样本污染等。拒收流程:向送检方出具《样本拒收告知单》,说明拒收原因;同步在LIS系统标记“拒收”,并建议重新采集送检。三、样本预处理(一)离心处理设备设置:根据样本类型选择离心参数,如血清/血浆样本采用3000r/min、离心半径15cm、离心10分钟;尿液沉渣样本采用1500r/min、离心5分钟。操作规范:将样本对称放置于离心机,启动前检查平衡;离心结束后,待转子完全停止再开盖,避免气溶胶产生。(二)分装与标记分装操作:在生物安全柜内,用一次性移液器吸取上清液(或分离后的样本)至新的无菌容器,避免触碰容器内壁;若需多项目检测,按检测需求分装为若干份,每份标注样本编号、检测项目。特殊样本处理:如脑脊液、胸腹水等体液样本,需先观察外观(颜色、透明度)并记录,再分装;微生物样本需在无菌条件下转种至培养基,避免杂菌污染。(三)预处理后保存预处理后的样本若暂不检测,需根据类型存放:血清/血浆样本2-8℃可保存24小时,-20℃可短期保存(≤1周);核酸样本需立即置于-80℃或转入核酸提取流程;微生物样本需置于相应培养环境(如35℃需氧培养箱、厌氧培养箱)。四、检测前处理(一)项目特异性处理生化检测:确保样本无溶血、脂血(若脂血需用生理盐水稀释后检测,或备注“脂血样本”),室温平衡30分钟后上机。免疫检测:激素类、肿瘤标志物等样本需避免反复冻融,从冰箱取出后室温复温至无冰晶,轻轻颠倒混匀(避免剧烈震荡)。分子检测:核酸样本需在生物安全柜内进行提取,严格遵循“试剂-样本-扩增”分区操作,防止交叉污染。(二)干扰因素处理溶血处理:若样本轻微溶血且检测项目对溶血不敏感(如电解质检测),可正常检测;若为酶类、蛋白类检测,需备注“溶血样本”或重新采集。脂血处理:采用高速离心(____r/min,10分钟)去除脂类,或使用脂血清除剂(按说明书操作),处理后记录操作过程。五、检测后管理(一)剩余样本保存保存期限:常规生化、免疫样本2-8℃保存7天,-20℃保存1个月(用于结果复核);微生物阳性样本需保存至报告发出后3个月,以备药敏试验复核。保存管理:按样本编号分类存放于专用冰箱,建立《样本保存台账》,记录保存位置、时间、取出次数。(二)样本销毁销毁条件:超过保存期限、检测后无复核需求、患者要求销毁的样本。销毁流程:1.填写《样本销毁申请表》,注明样本编号、类型、销毁原因、日期。2.采用高压灭菌(121℃,30分钟)或化学消毒(2%戊二醛浸泡2小时)处理,微生物样本需先灭活。3.灭活后样本按医疗废物处理,交由有资质的机构转运,同步记录销毁方式、经办人。(三)数据关联与归档检测结果需与样本编号、患者信息严格对应,LIS系统自动关联样本预处理、检测、保存记录;纸质申请单、异常记录、销毁申请等资料需归档保存5年,便于追溯。六、特殊样本管理(一)微生物样本无菌操作:采集、转运、接种全程在生物安全柜或无菌环境下进行,使用一次性无菌器具,避免杂菌污染。培养管理:细菌培养样本需标记需氧/厌氧类型,按要求放置培养箱;真菌样本需调整温度(25-28℃),定期观察菌落形态并记录。(二)冷冻样本(如组织、细胞)复苏流程:从-80℃或液氮中取出后,立即置于37℃水浴快速融化(避免反复冻融),融化后4℃平衡30分钟,再进行后续处理。质量评估:复苏后检查样本活性(如细胞样本台盼蓝染色计数存活率),存活率低于70%需重新采集。(三)生物安全样本(如HIV、结核样本)防护升级:操作时佩戴双层手套、N95口罩、防护面屏,使用密闭式离心杯、防泄漏转运箱。运输管理:按《病原微生物实验室生物安全管理条例》,采用UN2814包装,由专人专车转运,随带《生物安全运输审批单》。七、质量控制与安全管理(一)样本质量控制溯源管理:定期随机抽取已检测样本,重新检测并对比结果,偏差超过允许范围(如生化项目CV≤5%)时,需追溯样本处理流程。复评机制:对疑难、异常结果样本,留存备份后送上级实验室复评,同步记录复评过程与结论。(二)生物安全管理防护装备:按样本风险等级选择防护用品,高风险操作后及时更换手套、消毒手;实验室定期进行生物安全培训(每季度1次)。消毒灭菌:工作台面、生物安全柜每日用75%乙醇消毒,离心机、冰箱每月用含氯消毒剂擦拭;医疗废物日产日清,锐器盒满3/4时封闭处理。(三)应急预案样本泄漏:若发生样本泄漏,立即用吸水纸覆盖,倒取含氯消毒剂(1000mg/L)浸泡30分钟,清理后记录处理过程。设备故障:离心机故障时,立即关闭电源,戴手套取出样本(若未停止,联系维修
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