1型糖尿病管理相关技术应用中国专家共识(2025版)

1型糖尿病管理相关技术应用中国专家共识(2025版)1型糖尿病（T1DM）是一种因胰岛β细胞破坏导致胰岛素绝对缺乏的自身免疫性疾病，需终身依赖外源性胰岛素治疗。近年来，随着连续葡萄糖监测（CGM）、胰岛素泵（CSII）、闭环系统（人工胰腺）、动态血糖监测（FGM）及数字化管理工具等技术的快速发展，患者血糖控制的精准性和生活质量显著提升。为规范相关技术在我国T1DM管理中的临床应用，结合国内外最新研究证据及中国患者特征，形成以下共识内容。一、持续葡萄糖监测（CGM）技术应用CGM通过皮下传感器实时监测组织间液葡萄糖水平，每5分钟自动记录1次血糖值，可提供动态血糖变化趋势、低血糖/高血糖持续时间及频率等关键信息，是传统自我血糖监测（SMBG）的重要补充。推荐要点：1.适用人群：所有T1DM患者（尤其是儿童、青少年、妊娠及计划妊娠女性、频发低血糖或无症状性低血糖患者、血糖波动大或HbA1c控制未达标的患者）均应优先考虑使用CGM。2.设备选择：建议选择经国家药品监督管理局（NMPA）批准、准确性符合国际标准（如ISO15197:2013）的实时CGM（rtCGM）或专业CGM（pcCGM）。rtCGM需具备预警功能（低血糖/高血糖阈值可自定义），pcCGM适用于短期评估血糖波动特征。3.使用规范：传感器需正确植入腹部或上臂皮下（儿童建议腹部），避免剧烈运动或高温环境影响信号稳定性；每日至少进行2次指尖血糖校准（新传感器初始24小时内需4次校准）；数据需结合饮食、运动、胰岛素注射时间等信息综合分析，指导胰岛素剂量调整。4.特殊人群：儿童及青少年患者需家长或监护人参与数据解读，重点关注夜间及运动后低血糖风险；妊娠期患者需缩短校准间隔（每68小时1次），目标血糖范围调整为空腹3.35.3mmol/L，餐后1小时≤7.8mmol/L、2小时≤6.7mmol/L。二、胰岛素泵（CSII）治疗规范CSII通过持续皮下输注胰岛素模拟生理性胰岛素分泌模式（基础率+餐前大剂量），可减少每日注射次数，降低血糖波动。推荐要点：1.起始时机：确诊T1DM后，若存在以下情况应尽早启用CSII：①HbA1c≥7.5%且SMBG显示血糖波动大；②频发低血糖（≥2次/周严重低血糖或≥5次/周无症状低血糖）；③妊娠或计划妊娠；④对多次皮下注射（MDI）依从性差或心理负担重。2.参数设置：基础率需根据患者年龄、体重、活动量及昼夜血糖模式调整（儿童基础率占总剂量的40%50%，成人50%60%），建议通过72小时动态血糖联合胰岛素泵日志确定个体化基础率分布；餐前大剂量计算需结合碳水化合物计数法（每1015g碳水化合物对应1单位速效胰岛素）及血糖校正系数（目标血糖与当前血糖差值×敏感系数）。3.设备管理：需定期更换输注管路（建议每4872小时更换1次）及储药器，避免管路堵塞或胰岛素结晶；使用预混胰岛素或中长效胰岛素的患者需转换为短效或速效胰岛素类似物；冬季需注意胰岛素低温失效风险（避免储药器暴露于<5℃环境）。4.联合CGM：CSII联合rtCGM（即“开放闭环”）可进一步优化血糖控制，建议优先推荐给HbA1c>8.0%或存在黎明现象的患者，需每3个月评估基础率及大剂量参数是否需要调整。三、闭环系统（人工胰腺）临床应用闭环系统通过CGM实时监测血糖，结合算法自动调整胰岛素泵输注剂量（部分系统可同时输注胰高血糖素），实现“血糖监测计算给药”闭环管理，是目前最接近生理性胰岛素分泌的治疗方式。推荐要点：1.适用条件：需患者或监护人具备基本的电子设备操作能力，能理解系统警报并及时处理异常情况（如传感器脱落、管路堵塞）；优先推荐给≥14岁青少年及成人患者（儿童需严格评估家庭支持能力），暂不推荐用于妊娠早期（前12周）及严重肝肾功能不全者。2.系统选择：目前国内可及的闭环系统包括双激素闭环（胰岛素+胰高血糖素）和单激素闭环（仅胰岛素），前者对夜间低血糖预防更优，但设备复杂度较高；需选择经NMPA批准、算法验证符合中国人群代谢特征的产品（如基于中国T1DM患者血糖波动数据库优化的控制算法）。3.使用规范：初始使用阶段需住院或密切门诊随访（前2周至少每周1次），监测系统对饮食、运动、应激等事件的反应；建议每日碳水化合物摄入相对固定（波动≤20%），剧烈运动前需手动调整目标血糖（提高23mmol/L）或临时关闭闭环；每6个月评估系统准确性（通过SMBG与CGM一致性验证）及患者满意度。四、数字化管理工具整合应用基于移动互联网的数字化管理工具（如手机APP、云平台）可整合血糖、胰岛素剂量、饮食、运动、用药等多维度数据，通过人工智能（AI）算法提供个性化建议，提升患者自我管理能力。推荐要点：1.数据采集与共享：工具需支持与CGM、胰岛素泵、智能血糖仪等设备的蓝牙/数据接口直连，确保数据实时、完整传输；患者可授权医生、教育者远程查看数据，实现“院外院内”连续管理；需符合《个人信息保护法》及《医疗数据安全管理暂行办法》，采用加密技术保护患者隐私。2.功能开发：应包含碳水化合物计数数据库（需覆盖中国常见食物，如米、面、豆制品及地方特色饮食）、运动热量消耗计算器（结合中国人群运动习惯）、胰岛素剂量建议模块（基于患者近期血糖、饮食、运动数据动态调整）；AI预警功能需区分“需立即处理”（如低血糖预警）和“建议关注”（如餐后血糖持续升高）事件，避免过度提示影响依从性。3.患者教育：数字化工具需内置标准化教育内容（如设备操作、低血糖处理、饮食搭配原则），以图文、视频、互动问答等形式呈现；建议联合线下教育（如每季度1次集中培训），确保患者掌握数据解读及工具使用技巧。五、特殊场景与人群管理1.运动管理：运动前需评估血糖（建议30分钟前检测），若<5.6mmol/L需补充1530g碳水化合物；持续中等强度运动（>30分钟）时，可减少基础率30%50%或暂停胰岛素输注（需结合CGM实时监测）；运动后需监测血糖46小时，警惕延迟性低血糖。2.围手术期管理：小手术（局麻）可继续使用CSII或闭环系统，基础率调整为日常的80%；大手术（全麻）需转为静脉胰岛素输注，每12小时监测血糖（目标4.410.0mmol/L），术后24小时内逐步过渡回原治疗方案。3.儿童及青少年：需家长参与设备管理（如胰岛素泵剂量设置、CGM校准），避免因操作失误导致血糖波动；心理支持需纳入管理，关注“糖尿病相关心理困扰”（如对低血糖的恐惧、社交回避），必要时联合心理医生干预。六、质量控制与随访1.技术设备质控：医疗机构需建立CGM、胰岛素泵、闭环系统的定期校准制度（每6个月由专业人员检测准确性）；患者需记录设备异常事件（如传感器信号丢失、泵输注误差）并及时联系售后。2.患者随访计划：使用CGM/C