产品品质控制体系检查表模板

产品品质控制体系检查表（模板）适用场景与启动时机本检查表适用于企业产品品质控制体系的系统性评估与优化，具体场景包括：新品投产前：验证新产品从原料到成品的全流程品质控制是否满足设计要求与行业标准；常规体系监控：每季度/半年度对现有产品的品质控制流程、执行效果进行例行检查，保证体系持续有效；外部审核前：如ISO9001、客户验厂等审核前，自查品质控制体系与标准的符合性；质量问题追溯：发生批量性客诉、不合格品率异常时，追溯体系漏洞并评估整改效果。检查流程与操作步骤一、检查前准备阶段明确检查范围与目标根据检查场景确定检查对象（如某系列产品、某生产环节）、覆盖部门（采购、生产、品管、仓储等）及重点检查项（如原料验收关键控制点、过程检验频次等）。示例：若为“新品投产前检查”，需重点关注原料标准、首件检验、过程参数监控等与新品特性相关的项目。组建检查组并分工由品管部负责人担任检查组组长，成员包括生产主管、资深品管员、技术工程师等，保证覆盖技术、生产、质量全链条。明确分工：组长负责整体协调与报告审核；技术工程师负责文件标准符合性检查；生产主管负责现场流程执行检查；品管员负责记录与数据验证。收集相关文件与资料提前收集以下文件，作为检查依据：品质管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）；产品标准（国标、行标、企业标准、客户特殊要求）；近期品质记录（原料检验报告、过程检验记录、成品检验报告、不合格品处理单、客户投诉记录等）；设备校准报告、人员培训记录等支持性文件。二、检查实施阶段首次会议检查组与被检查部门负责人*及相关人员召开会议，说明检查目的、范围、流程及时间安排，明确配合要求（如提供现场检查通道、记录查询权限等）。现场检查与记录文件检查：核对体系文件与实际操作的符合性。例如：查阅《原料检验作业指导书》是否明确检验项目、方法、接收标准，并与实际检验记录对比；检查《过程控制计划》中关键控制点（CCP）的监控频次、记录是否完整。现场核查：到生产车间、仓库、检验现场实地查看，重点检查：原料：标识是否清晰（如合格、待检、不合格）、存放是否符合条件（如温湿度要求）、是否按标准抽样检验；生产过程：关键参数（如温度、压力、时间）是否按工艺规程执行、操作人员是否持证上岗、过程检验是否按规定频次完成；成品：检验记录是否完整、不合格品是否隔离并有标识、放行手续是否齐全。人员访谈：随机与操作工、品管员、班组长*交流，知晓其对品质控制要求的熟悉程度及执行情况（如：“请问你清楚本岗位的关键控制点吗？”“发觉不合格品时如何处理？”）。记录问题：对不符合项详细记录，包括：问题描述（如“3号线注塑工序未按每小时记录成型温度”）、违反的标准条款（如“不符合《过程控制计划》中‘成型温度每小时记录1次’的要求”）、现场证据（如照片、记录编号）。末次会议（初步沟通）检查组向被检查部门反馈现场发觉的主要问题，确认问题描述的准确性，听取对方说明（如未按标准执行的原因），避免误解。三、检查总结与整改阶段问题汇总与分类检查组整理所有不符合项，按严重程度分类：严重不符合：体系失效或可能导致严重质量（如原料未检验直接投产、关键设备未校准使用）；一般不符合：个别执行偏差（如检验记录填写不完整、标识偶尔缺失）。原因分析与整改要求针对不符合项，组织责任部门*分析根本原因（如“未按频次记录温度”的原因可能是“培训不足”或“监督机制缺失”）。要求责任部门制定整改措施，明确：整改内容（如“增加过程检验员巡检频次，每小时检查并记录温度”）；责任人（如生产主管*）；完成时限（如“5个工作日内完成整改，并提交验证报告”）。编制检查报告检查组撰写《产品品质控制体系检查报告》，内容包括：检查基本信息（时间、范围、参与人员）；检查依据（文件、标准）；检查结果（总体评价、符合项占比、不符合项清单）；整改要求与跟踪计划。整改跟踪与验证品管部*负责跟踪整改措施落实情况，在截止日期后3个工作日内组织验证（如现场复查记录、核查整改效果）；对整改不到位的项目，要求责任部门重新制定措施，直至符合要求，形成闭环管理。产品品质控制体系检查表（模板）检查大类检查项目检查内容与要求检查方法检查结果问题描述（不符合项记录）整改措施责任人完成时限验证结果一、品质管理体系文件1.1体系文件完整性是否包含质量手册、程序文件、作业指导书（原料/过程/成品检验、不合格品控制等）查阅文件清单，核对实际文件□符合□不符合1.2文件有效性文件是否经过审批、现行版本（加盖受控章）、废止文件是否回收抽查3-5份关键文件版本记录□符合□不符合1.3文件执行落地操作现场是否有现行有效文件（如检验岗位张贴作业指导书），员工是否按文件执行现场查看文件张贴情况，访谈员工□符合□不符合二、供应商与原料控制2.1供应商管理是否建立合格供应商名录，关键原料供应商是否定期评估（现场审核/样品测试）查阅供应商名录、评估记录□符合□不符合2.2原料检验标准每种原料是否有明确的检验标准（如外观、成分、功能指标），并按标准执行检验查阅原料标准文件、检验报告□符合□不符合2.3原料追溯性原料是否有批次标识，检验记录可追溯到具体批次、使用车间/产品抽查2批原料，核对标识与记录□符合□不符合三、生产过程品质控制3.1关键控制点（CCP）设置是否根据产品特性识别关键控制点（如焊接温度、装配扭矩），并制定监控计划查阅《过程控制计划》□符合□不符合3.2过程参数监控关键参数是否按计划频次记录（如每小时1次），参数异常是否有应急处理措施抽查3条产线的过程记录，访谈操作工□符合□不符合3号线注塑工序成型温度未按每小时记录增加1名巡检员，每小时核查并签字生产主管*5个工作日□通过□未通过3.3首件检验每批次生产前是否进行首件检验，检验合格后方可批量生产查阅首件检验记录□符合□不符合四、成品检验与放行4.1成品检验标准成品检验项目、方法、接收标准是否明确（如外观、功能、包装要求）查阅《成品检验规范》□符合□不符合4.2检验记录完整性每批次成品是否有完整的检验记录（含检验员、日期、结果）抽查近1个月成品检验记录□符合□不符合4.3放行控制成品是否经品管员签字确认后方可放行，是否有非预期放行情况查阅放行单，追溯异常记录□符合□不符合五、不合格品控制5.1不合格品标识与隔离不合格品是否有明显标识（如红色“不合格”标签），是否与合格品分区存放现场查看不合格品区□符合□不符合5.2不合格品处理流程是否明确评审、返工、报废的流程，处理记录是否完整（原因分析、措施、验证结果）查阅不合格品处理单□符合□不符合六、人员与培训6.1人员资质品管员、操作工是否经过培训并持证上岗（如检验员资格证、设备操作证）查阅培训记录、证书复印件□符合□不符合6.2品质意识培训是否定期开展品质控制培训（如新员工入职、标准更新、案例分析），培训记录是否完整查阅培训计划、签到表、考核记录□符合□不符合使用要点与注意事项检查前充分准备：检查人员需提前熟悉产品工艺、体系文件及行业标准，避免因不熟悉导致漏检或误判。客观公正记录：问题描述需具体、可追溯（如记录编号、时间、地点），避免模糊表述（如“记录不完整”应改为“5月10日A原料检验报告未检测‘杂质含量’项目”）。整改闭环管理：对不符合项，必须