门诊药房手动加药制度规范

PAGE门诊药房手动加药制度规范一、总则（一）目的本制度旨在规范门诊药房手动加药操作流程，确保药品调配的准确性、安全性和高效性，保障患者用药安全。（二）适用范围本制度适用于本门诊药房所有涉及手动加药操作的工作人员。（三）相关法律法规及行业标准遵循1.严格遵守《药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规。2.参照《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等行业标准执行。二、加药人员职责（一）加药人员资质要求1.加药人员应具备药学专业知识，经过专业培训并考核合格，取得相应的岗位操作证书。2.每年接受定期的健康检查，确保身体健康状况符合药品调配工作要求。（二）加药前准备工作1.提前了解当日门诊患者流量及用药需求情况，合理安排加药时间和人员分工。2.检查加药工作区域的清洁卫生，确保操作台面、药架等干净整洁，无杂物和污染物。3.核对药品库存数量，确保所需加药的药品有足够的库存，并对库存药品的质量进行检查，如发现药品有变质、过期等情况，不得用于加药操作。（三）加药操作流程执行1.严格按照药品调配操作规程进行加药，认真核对药品名称、规格、数量、剂型等信息，确保与处方一致。2.在加药过程中，仔细查看药品外观，如发现药品有变色、异味、浑浊等异常情况，立即停止操作，并报告上级主管。3.准确计算所需加药的剂量，使用合适的量具进行量取，量具应定期校准，确保准确性。4.将加好的药品整齐摆放于药架相应位置，并做好标识，便于识别和发放。（四）加药记录与报告1.详细记录每次加药的药品名称、规格、数量、加药时间、加药人员等信息，记录应清晰、准确、完整。2.如在加药过程中发现药品质量问题、调配错误等异常情况，应立即报告药房负责人，并及时采取相应措施进行处理，同时做好详细的记录和报告。三、加药操作流程规范（一）加药前核对1.加药人员在开始加药操作前，必须仔细核对处方信息与药品库存信息。核对处方上的患者姓名、性别、年龄、科室、药品名称、规格、剂量、用法、用量等内容。对照药品库存，确认所需加药的药品品种、数量是否齐全。2.双人核对制度实行双人核对，由一名加药人员按照上述要求进行初步核对，另一名加药人员进行再次核对。核对无误后，两人在处方上签字确认。（二）药品领取1.根据加药需求，从药品储存区域领取相应的药品。按照药品的分类存放原则，准确找到所需药品的存放位置。领取药品时检查药品的外包装是否完好，有无破损、变形、污染等情况。2.药品搬运搬运药品过程中应轻拿轻放，避免剧烈震动和碰撞，防止药品受损。对于易损、易碎药品，应采取特殊的防护措施进行搬运。（三）加药操作步骤1.清洁操作台面使用清洁消毒用品擦拭加药操作台面，确保台面干净无菌。2.摆放药品将领取的药品整齐摆放在操作台上，按照药品调配顺序排列，便于操作。3.量取药品根据处方要求，使用合适的量具准确量取药品。对于液体药品，使用量筒或量杯进行量取，读数时视线应与液面凹面最低处保持水平。对于固体药品，使用天平或药匙进行准确称量，确保剂量准确无误。4.混合药品（如有需要）如需将多种药品混合调配，应按照规定的顺序和方法进行混合。先将固体药品放入合适的容器中，再加入适量的溶剂或辅料进行溶解或混合均匀。混合过程中应轻轻搅拌，避免剧烈搅拌导致药品飞溅或损失。5.分装药品将调配好的药品分装到合适的包装容器中，如药袋、药瓶等。分装过程中要注意防止药品泄漏，确保包装密封良好。在包装容器上准确标注药品名称、规格、剂量、用法、用量、患者姓名等信息。（四）加药后核对1.加药完成后，再次核对调配好的药品与处方信息是否一致。检查药品名称、规格、剂量、剂型、数量、用法、用量等是否准确无误。核对患者姓名、科室等信息是否与处方一致。2.双人再次核对由另一名加药人员进行再次核对，确认无误后在调配记录上签字。四、药品储存与保管规范（一）药品储存条件要求1.根据药品的性质和特点，按照药品说明书规定的数据储存条件进行储存。常温储存药品应储存在温度为10℃30℃的环境中。阴凉储存药品应储存在温度不超过20℃的环境中。冷藏储存药品应储存在温度为2℃8℃的环境中。特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）应按照相关法律法规的要求进行专库或专柜储存，实行双人双锁管理。2.药品储存区域应保持通风良好，相对湿度应控制在规定范围内，一般为35%75%。（二）药品摆放原则1.按照药品的剂型、用途、药理作用等进行分类摆放。片剂、胶囊剂、丸剂等口服固体制剂应分类存放于不同的药架区域。注射剂、滴眼剂、滴鼻剂等液体制剂应分别存放，并按照用途进一步细分。外用药品应单独存放，并设置明显的标识。2.按照药品的有效期远近进行摆放，遵循“先进先出”的原则，确保药品在有效期内使用。（三）药品保管措施1.定期对药品进行盘点和清查，确保账物相符。每月至少进行一次全面盘点，核对药品的实际库存数量与账目记录是否一致。如发现账物不符，应及时查找原因并进行处理，同时做好记录。2.加强对药品储存环境的监测，记录温湿度等数据。每天定时记录药品储存区域的温度、湿度数据，如发现温湿度超出规定范围，应及时采取措施进行调整。3.对易潮解、风化、氧化等不稳定的药品，应采取特殊的保管措施。如对易潮解的药品，应密封保存，并放置在干燥通风的地方。对易氧化的药品，应采取遮光、密封等措施，并尽量缩短储存时间。五、质量控制与监督管理（一）内部质量控制1.定期对加药操作过程进行质量检查，包括药品调配的准确性、操作规范性等。每周至少进行一次质量抽查，随机抽取一定数量的调配药品进行核对。检查加药人员是否严格按照操作规程进行操作，如发现违规操作，应及时纠正并进行相应的培训。2.对药品质量进行定期检查，确保储存药品的质量符合要求。每月对库存药品进行质量抽检，检查药品的外观、性状、有效期等。如发现质量不合格药品，应立即停止使用，并按照相关规定进行处理，同时追溯该药品的来源和流向。（二）外部监督管理1.接受药品监管部门的监督检查，积极配合监管部门的工作。按照监管部门要求，及时提供相关资料和信息，如实汇报药房的药品管理情况。对监管部门提出的问题和整改意见，应认真落实，及时整改到位。2.定期参加行业内的质量控制培训和交流活动，不断提高药房的质量管理水平。每年至少参加一次由专业机构组织的质量控制培训课程。积极参与行业内的质量控制交流会议，学习借鉴其他单位的先进经验和做法。六、培训与考核（一）培训计划制定1.根据加药人员的岗位需求和实际情况，制定年度培训计划。培训计划应包括培训内容、培训时间安排、培训师资等。培训内容应涵盖药学专业知识、药品调配操作规程、法律法规、质量控制等方面。2.培训计划应具有针对性和实用性，满足不同层次加药人员的学习需求。（二）培训实施1.定期组织加药人员参加培训课程，培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式。每月至少组织一次集中培训课程，并邀请专业讲师进行授课。定期进行现场操作演示，让加药人员直观了解正确的操作方法。通过实际案例分析，提高加药人员对药品调配过程中风险的识别和应对能力。2.鼓励加药人员自主学习，提供相关的学习资料和资源。建立药房内部的学习资料库，存放药学专业书籍、期刊、操作规程手册等资料。定期推荐相关的专业网站、学术论坛等学习资源，供加药人员自主学习和交流。（三）考核评估1.定期对加药人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。（一）培训计划制定1.根据加药人员的岗位需求和实际情况，制定年度培训计划。培训计划应包括培训内容、培训时间安排、培训师资等。培训内容应涵盖药学专业知识、药品调配操作规程、法律法规、质量控制等方面。2.培训计划应具有针对性和实用性，满足不同层次加药人员的学习需求。（二）培训实施1.定期组织加药人员参加培训课程，培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式。每月至少组织一次集中培训课程，并邀请专业讲师进行授课。定期进行现场操作演示，让加药人员直观了解正确的操作方法。通过实际案例分析，提高加药人员对药品调配过程中风险的识别和应对能力。2.鼓励加药人员自主学习，提供相关的学习资料和资源。建立药房内部的学习资料库，存放药学专业书籍、期刊、操作规程手册等资料。定期推荐相关的专业网站、学术论坛等学习资源，供加药人员自主学习和交流。（三）考核评估1.定期对加药人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。每季度进行一次理论知识考核，采用闭卷考试的方式，考核内容涵盖培训所学的药学专业知识、法律法规等。每半年进行一次实际操作技能考核，通过模拟真实的加药操作场景，考核加药人员的操作规范性、准确性和效率。2.根据考核结果，对表现优秀的加药人员给予奖励，对未达到考核要求的人员进行补考或再次培训。设立考核奖励制度，对考核成绩优秀的加药人员给予一定的物质奖励或精神表彰。对补考仍未通过或多次考核不达标的人员，进行针对性的再次培训，并调整其工作岗位或采取其他相应措施。七、应急处理与差错报告（一）应急处理预案1.制定药品调配过程中的应急处理预案，包括药品调配错误、药品质量问题、突发公共卫生事件等情况的应对措施。明确应急处理的流程和责任分工，确保在突发事件发生时能够迅速、有效地进行处理。定期对应急处理预案进行演练，提高加药人员的应急处理能力和协同配合能力。2.建立应急物资储备制度，确保应急处理所需的药品、器材、设备等物资储备充足。储备常用的急救药品、消毒用品、防护用具等物资，并定期进行检查和更新，确保物资的有效性和可用性。（二）差错报告与处理1.加药过程中如发现药品调配错误、药品质量问题等差错情况，应立即停止操作，并及时报告上级主管。报告内容应包括差错发生的时间、地点、差错情况、涉及的药品和患者等详细信息。2.对差错情况进行及时调查和分析，采取相应的纠正措施，防止类似差错再次发生。组织相关人员对差错原因进行深入调查，找出问题所在，并制定针对性的整改措施。对因差错可能受到影响的患者进行密切观察和跟踪，确保患者的安全和健康。3.对差错事件进行记录和总结，定期进行分析和