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文档简介

栓剂的制备及处方举例制备方法1、热熔法2、冷压法3、搓捏法油脂性基质一三者均可，

水溶性基质—热熔法，药物的前处理不溶性：研细过六号筛油溶性：直接混入已熔化的油脂性基质水溶性：直接加入已熔化的水溶性基质混匀，或配成浓水溶液，以适量羊毛脂吸收含挥发油的中药：加入适宜乳化剂

1、热熔法熔化基质→加入药物→加药物→注模→冷却成型→刮平→脱模→质检包装润滑剂：脂肪性基质：软肥皂、甘油、95%乙醇水溶性基质：液状石蜡

植物油2.冷压法将药物与基质的粉末置于冷却的容器内混合均匀，然后

装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂。栓剂一致、美观。质量要求：①药物与基质应混合均匀；②外形光滑完整；③应有适宜的硬度；④塞入腔道无刺激性，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，

逐步释放出药物，产生局部或全身性作用。栓剂的质量评价

1、重量差异栓剂重量差异限度平均重量1.0g

以

下

或

1

.

0g

1.0g

以

上

至

3

.

0g3.0g

以上重量差异限度±10%土

7

.

5

%士

5%2、融变时限3、药物溶出速度和体内吸收试验4、稳定性试验和刺激性试验5、微生物限度包装单独包装，互不接触包装材料：无毒塑料贮存密闭低温<30℃,最好置冰箱

举

例

：吡罗昔康栓处方

吡罗昔康

10gS-40

500g共制

1000枚制法：取S-40在

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