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文档简介
Q/LB.□XXXXX-XXXX井冈山枳壳生产技术规程范围本文件规定了井冈山枳壳的原料、加工管理、加工流程、包装、贮存与运输。本文件适用于井冈山枳壳的加工。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB2762食品安全国家标准食品中有害物质残留限量GB2763食品安全国家标准食品中最大农药残留限量GB3095环境空气质量标准GB5084农田灌溉水质标准GB15618土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准(试行)SB/T11094中药材仓储管理规范SB/T11182中药材包装技术规范SB/T11183中药材产地加工技术规范《中药材生产质量管理规范》国家药监局农业农村部国家林草局国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告(2022年第22号)T/JALNCP0901井冈山枳壳术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
井冈山枳壳Jinggangshanaurantiifructus吉安市行政区域范围内加工,符合T/JALNCP0901的要求,并经“井冈山®”商标持有人授权的产品。原料产地环境应选择在生态环境良好,无污染源的农业生产区域,空气达到GB3095二类标准,土壤符合GB15618要求,灌溉水应符合GB5084要求;有机产品应符合GB/T19630的要求品种品种应是芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种。采收6月下旬至7月中旬,于晴天露水干后采摘。质量果实应是快速膨大初期,青色转浓绿色的未成熟果,果实直径5cm左右,切口白色,气清香,味苦。果实应符合GB2762、GB2763的规定。贮存应在通风、阴凉、干燥的环境下贮存,不得挤压、堆积。加工管理场所与环境应符合《中药材生产质量管理规范》、SB/T11183的相关规定;有机产品应符合GB/T19630的要求。设施设备应符合《中药材生产质量管理规范》、SB/T11183的相关规定;有机产品应符合GB/T19630的要求。所用加工机械、器具应清洁、无毒、无污染,且不应与积壳发生有毒有害和降低其有效成分的反应。干燥热能传递介质应洁净,使用煤、柴等作为热源进行烘干时,烟气不应直接与枳壳接触。质量管理应符合《中药材生产质量管理规范》、SB/T11183的相关规定,建立质量管理体系、质量追溯体体系,对加工过程进行记录,记录保存至该批中药材销售后至少三年以上;有机产品应符合GB/T19630的要求。加工流程切制采收后除去枝叶等杂质,剔除霉烂、变质、变色的劣质果。趁鲜及时将果实横切为两半。晒干摊开日晒,宜“日晒夜露”,晒至6~7成干时,收回在干燥通风处堆放2d“发汗”,再晒,反复发汗和翻晒至全干。应在晒垫上晒,晒干过程应避免淋雨水。烘干先晒再烘干或直接烘干,可用履带式烘干机等设备设施干燥,度控制在60C以内,每次烘干时间6h~8h,堆放发汗24h,反复3次至干燥。质量分级应按T/JALNCP0901的规定进行质量分级。包装、贮存与运输包装包装应执行SB/T11182的要求;有机产品应符合GB/T19630的要求。贮存应执行SB/T11094的规定;有机产品应符合GB/T19630的要求。包装后的药材应置于室内干燥的仓库贮藏,并防潮。定期检查,防止虫蛀、霉变、腐烂等的发生。不同批次等级药材分区存放。禁止磷化铝和二氧化硫熏蒸。可采用现代气调贮藏方法,包装或库内充氮或二氧化碳。运输运输工具或容器应具有较好的通气性,以保
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