医疗器械回收处理合同协议2025

医疗器械回收处理合同协议2025鉴于双方遵守并愿遵守中华人民共和国及相关地区有关医疗器械回收处理、环境保护、安全生产及废物管理的法律、法规和规章（以下简称“适用法律”），特别是在2025年生效或更新的相关要求，现就委托方委托处理方进行医疗器械回收处理事宜，经友好协商，达成以下协议：第一条定义与解释在本协议中，除非上下文另有明确说明，具有以下含义：“委托方”指[名称]，地址位于[地址]，统一社会信用代码[代码]，法定代表人/授权代表为[姓名]，联系方式[电话/邮箱]（以下简称“甲方”）。“处理方”指[名称]，地址位于[地址]，统一社会信用代码[代码]，法定代表人/授权代表为[姓名]，联系方式[电话/邮箱]（以下简称“乙方”）。“医疗器械”指根据国家相关法律法规定义，由甲方生产、销售或使用后废弃，需要按照特定程序进行回收处理的物品，包括但不限于[可列举具体类型或描述类别，如：使用过的手术器械、一次性检查耗材、废弃的植入性器械包装物等]及其原始包装材料。“回收处理”指对废弃医疗器械进行的收集、分类、转运、储存、预处理（如清洗、消毒、灭活）、拆解、破碎、资源化利用（如适用）、无害化处置以及相关记录管理和合规报告等一系列活动。“回收处理设施”指乙方用于进行本协议项下回收处理活动的场所、设备、设施和工具。“合规证明文件”指乙方依法持有的，证明其具备开展医疗器械回收处理业务资质的文件，包括但不限于《危险废物经营许可证》（如适用）、环保部门颁发的相关许可、行业准入证明等。“交接确认单”指甲乙双方在回收处理物交接时，共同确认物品种类、数量、外观状态、标识信息等的书面凭证。“最终处置证明”指乙方完成对回收处理物最终处置后，出具的证明文件，表明处置方式、地点、结果及符合适用法律要求。第二条委托方权利与义务2.1甲方有权要求乙方按照本协议约定及适用法律要求，安全、合规地开展医疗器械回收处理活动。2.2甲方有权在合理范围内查阅乙方持有的本协议项下所需的合规证明文件和资质证明，并监督乙方回收处理活动的合规性。2.3甲方有权要求乙方提供每批次回收处理活动的详细记录副本以及最终处置证明。2.4甲方发现乙方回收处理活动不符合本协议约定或适用法律要求时，有权立即提出异议，并要求乙方立即纠正。2.5甲方保证其委托回收处理的医疗器械来源合法，符合国家或行业关于可回收、废弃或淘汰医疗器械的相关标准。对于属于感染性或潜在感染性医疗器械的，甲方已在其产生源头进行了符合适用法律规定的消毒或灭活处理，并已清晰、明确地进行了标识。甲方保证其提供的所有信息真实、准确、完整，无任何误导性陈述。2.6甲方负责在其指定的场所内，按照乙方的书面要求，对待回收的医疗器械及其包装物进行分类、打包和标识，确保打包牢固，运输过程中不会发生泄漏、散落或损坏。甲方应遵守乙方在回收现场提供的安全操作指引，并采取必要的安全防护措施。2.7甲方授权乙方人员进入甲方指定场所进行医疗器械的回收作业，并配合乙方完成现场的安全检查、物品清点、搬运、交接和记录等工作。2.8甲方应按照本协议第五条约定，按时足额向乙方支付回收处理服务费用及其他应付款项。2.9甲方应承担因自身违反本协议第二条5.5款规定（如提供虚假信息、未进行规定消毒处理等）而导致的一切法律责任、行政处罚、第三方索赔以及乙方因此遭受的损失。第三条处理方权利与义务3.1乙方有权要求甲方提供准确、完整的医疗器械回收处理委托信息，包括但不限于医疗器械具体名称、型号规格、数量、来源科室、是否感染性、当前状态及包装情况等。3.2乙方有权拒绝接收不符合适用法律要求、存在严重安全隐患或来源不明/非法的医疗器械。3.3乙方有权按照本协议约定及适用法律要求，向甲方收取合理的回收处理服务费用。3.4乙方有权要求甲方按时支付根据本协议应支付的款项。3.5乙方保证其具备开展本协议项下医疗器械回收处理业务的全部合法资质，持有有效的合规证明文件，并确保所有回收处理活动严格遵守2025年及以后适用的所有适用法律、法规、标准和技术规范。3.6乙方将使用符合环保和安全标准的设施、设备和技术，对回收的医疗器械进行专业、安全的回收处理，确保处理过程不对环境、公众健康和财产安全构成威胁。处理方法应根据医疗器械的种类和特性，选择最适宜且合规的技术。3.7乙方将配备符合国家规定的、密闭性良好、标识清晰的运输车辆及必要的防护设备，负责将回收的医疗器械从甲方指定地点安全、合规地运至乙方回收处理设施。运输活动应符合交通法规要求，并尽量减少对环境的影响。3.8乙方将对接收的回收处理物进行严格分类，并在符合环保和安全要求的专用场所进行规范储存，储存期限应满足管理和法规要求。3.9乙方必须建立详细、准确的回收处理记录系统，对每批次医疗器械的接收时间、来源、种类、数量、状态，以及运输、储存、处理、处置等各个环节进行全程记录，确保信息可追溯。3.10乙方应在完成与甲方的交接时，双方共同核对确认回收医疗器械的种类、数量和状态后，签署《交接确认单》。3.11乙方将根据回收医疗器械的性质和适用法律要求，对其进行处理。对于无法利用或需要最终处置的部分，乙方将负责进行合规的无害化处置（例如焚烧、安全填埋等），并取得处置服务提供方出具的合格证明文件。乙方应确保最终处置活动符合所有适用法律要求，并对处置结果负责。3.12乙方应向甲方提供规范的回收处理活动记录副本以及最终处置证明文件。3.13乙方应对在履行本协议过程中从甲方获悉的商业秘密、技术信息、客户资料等保持严格的保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。保密义务在本协议终止后仍然有效。3.14乙方应投保足够的责任保险，覆盖在履行本协议过程中可能发生的意外事故、操作失误、环境污染等风险，并将投保情况及时告知甲方。保险单应包含甲方作为被保险人或受益人的权益。第四条回收处理流程4.1甲乙双方通过协商确定具体的回收处理方案，包括回收频次、运输安排、处理方法等。4.2甲方根据约定，提前向乙方发出回收申请，并提供相关物品信息。4.3乙方根据甲方申请，安排车辆和人员按时到达甲方指定地点。4.4甲方按照乙方要求，准备好待回收的医疗器械，并进行初步分类和标识。4.5乙方人员对甲方准备的物品进行复核，确认无误后，在甲方现场完成物品的清点、搬运和装车。4.6乙方负责将回收的医疗器械安全运至其回收处理设施。4.7到达乙方处理设施后，乙方再次核对物品信息，并进行登记、入库。4.8乙方根据物品种类和特性，进行分类存放，并根据预设方案或甲方要求，采用相应的处理技术进行处理（如消毒、清洗、破碎、熔化等）。4.9处理过程中，乙方应严格按照操作规程进行，并做好过程监控和记录。4.10处理完成后，乙方对处理结果进行检验或评估，并记录。4.11对于需要最终处置的残渣或废弃物，乙方按照3.11款约定进行处置，并保留处置记录和证明。4.12乙方完成全部回收处理活动后，向甲方提供本协议约定的记录副本和证明文件。第五条费用与支付5.1本协议项下的服务费用，双方约定采用[选择一种：固定单价/按重量计费/按体积计费/按件数计费/其他方式]方式计算。具体费率为：[详细列出各项服务的单价或计算标准]。5.2服务费用包含乙方为提供本协议约定的回收处理服务所发生的一切费用，包括但不限于运输、分类、储存、处理、处置（如需乙方负责最终处置部分）以及相关的操作、管理、人工、设备折旧、环保处理等成本。5.3除服务费外，甲方还应承担[列出其他可能由甲方承担的费用，如：特殊处理费、超出标准运输费、乙方现场临时设施搭建费（如适用）等]。5.4费用支付时间为[明确支付时间节点，如：每次回收处理完成后XX日内/每月结算日后的XX日内]。5.5甲方应通过[银行转账或其他方式]将费用支付至乙方指定的以下账户：*账户名称：[乙方账户名]*开户银行：[乙方开户行]*银行账号：[乙方银行账号]5.6乙方应在收到甲方款项后，按照甲方要求或约定，开具等额、合法的发票（发票类型：[增值税专用发票/普通发票]）。第六条违约责任6.1若甲方未能按时支付乙方服务费用，每逾期一日，应按逾期支付金额的[约定百分比，如万分之五]向乙方支付违约金。逾期超过[约定天数，如30天]的，乙方有权暂停提供服务，直至甲方付清款项及违约金。若因甲方付款违约导致乙方产生额外费用（如催收费），由甲方承担。6.2若乙方未能按照本协议约定或适用法律要求完成医疗器械回收处理活动，导致环境污染、疾病传播或第三方索赔的，乙方应承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的直接经济损失。甲方有权要求乙方采取补救措施，并有权要求减少服务费用或解除本协议。6.3若任何一方违反本协议的保密条款，应赔偿因此给对方造成的全部损失。6.4若任何一方违反本协议项下关于遵守适用法律的义务，导致合同履行受阻或产生法律责任的，由违约方承担全部责任，守约方有权解除合同并要求违约方赔偿损失。6.5本协议约定的其他违约情形及责任承担方式：[可补充其他具体违约情况及处理办法]。第七条期限与终止7.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为[约定年限，如一年/具体至XXXX年XX月XX日]。7.2协议期满前[约定时间，如三个月]，若双方均有意继续合作，应另行协商签订续约协议。若一方或双方无意续约，应在协议期满前书面通知对方，本协议到期自然终止。7.3发生以下情况之一，守约方有权书面通知违约方解除本协议：a)一方严重违反本协议约定，且在收到守约方书面纠正通知后[约定时间，如15天]内未能纠正；b)一方进入破产、清算或解散程序；c)因一方原因导致本协议项下的回收处理活动被适用法律禁止或限制。7.4无论因何种原因导致本协议终止，乙方应在本协议终止后[约定时间，如15天]内完成正在处理的回收处理物的处理工作，并按照约定向甲方交付相关记录和证明。甲方应结清所有应付未付款项。双方应相互返还属于对方的财产、文件和资料。7.5协议终止后，关于保密、知识产权、未了结的争议、法律适用和争议解决等条款仍然有效。第八条不可抗力8.1“不可抗力”指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、动乱、政府行为（如法律变更、政策调整、禁令等）、流行病疫情等。8.2任何一方因不可抗力导致无法履行或无法完全履行本协议义务时，不承担违约责任，但应在不可抗力发生后[约定时间，如48小时]内书面通知对方，并提供相关证明文件。8.3双方应根据不可抗力的影响，协商决定是否延期履行、部分履行或解除本协议。因不可抗力造成的损失，由双方根据实际情况和适用法律合理分担。第九条争议解决9.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。9.2协商不成的，任何一方均有权选择以下第[选择一项：一种或多种]方式解决：a)向[约定具体的仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。b)依法向[约定具体的法院名称，如：乙方所在地有管辖权的人民法院/甲方所在地有管辖权的人民法院]提起诉讼。9.3在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议的其他条款。第十条法律适用与文本10.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律（为免疑义，不包括香港、澳门特别行政区及台湾地区法律）。10.2本协议构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解或安排。10.3本协议未尽事宜，由双方另行签订补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。若补充协议与本协议内容有冲突，以补充协议为准。10.4本协议所有通知均应以书面形式按本协议首页所列地址、传真或电子邮件送达。以邮寄方式送达的，挂号信发出后[约定天数，如3天]视为送达；以传真或电子邮件方式送达的，发送时视为送达。10.5本协议一式[约定份数，如肆]份，甲方执[壹]份，乙方执[叁]份，具有同等法律效力。第十一条其他条款11