2026年中国药典药品无菌检查核心专项训练题含答案

2026年中国药典药品无菌检查核心专项训练题含答案一、单选题（每题2分，共20题）1.中国药典2026年版无菌检查法中，供试品接种前需进行适当处理，以下说法错误的是？A.首次使用时需进行无菌确认B.灭菌后的培养物可重复使用C.接种用的培养基需在45℃以下保温30分钟D.供试品需在无菌条件下打开并转移2.以下哪种微生物培养基不属于中国药典无菌检查法中常用的培养基？A.营养肉汤培养基B.碱性蛋白胨水C.麦康凯琼脂培养基D.蛋白胨葡萄糖酵母浸膏琼脂培养基3.在无菌检查法中，供试品接种后，培养时间一般不少于多少小时？A.18小时B.24小时C.48小时D.72小时4.以下哪种方法不属于中国药典无菌检查法中常用的接种方法？A.倾注法B.点种法C.划线法D.压片法5.无菌检查法中，若供试品含防腐剂，需进行哪些处理？A.直接接种B.稀释后接种C.加热破坏防腐剂后接种D.以上均需根据实际情况选择6.中国药典无菌检查法中，阳性对照应接种哪种微生物？A.大肠杆菌B.金黄色葡萄球菌C.铜绿假单胞菌D.以上均可7.无菌检查法中，若供试品为液体，接种量一般不超过多少毫升？A.1毫升B.2毫升C.5毫升D.10毫升8.在无菌检查法中，培养箱的温度应控制在多少℃？A.30±1℃B.35±2℃C.25±2℃D.37±1℃9.若无菌检查法结果为阳性，应如何处理？A.直接报告合格B.重复试验一次C.检查操作过程是否有污染D.以上均需进行10.中国药典无菌检查法中，供试品接种后的培养基需在多少小时内观察结果？A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时二、多选题（每题3分，共10题）1.中国药典无菌检查法中，哪些操作需在无菌条件下进行？A.培养基分装B.供试品打开C.微生物接种D.培养箱操作2.无菌检查法中，常用的阳性对照微生物包括哪些？A.大肠杆菌B.金黄色葡萄球菌C.铜绿假单胞菌D.枯草芽孢杆菌3.若无菌检查法结果为阴性，应如何处理？A.直接报告合格B.重复试验一次C.检查操作过程是否有污染D.以上均需进行4.无菌检查法中，哪些因素可能影响结果？A.供试品pH值B.培养基成分C.培养温度D.接种量5.中国药典无菌检查法中，供试品接种前的处理包括哪些？A.溶解或稀释B.灭菌C.冷却D.无菌过滤6.无菌检查法中，常用的阴性对照包括哪些？A.培养基B.供试品溶液C.无菌水D.微生物悬液7.若无菌检查法结果为阳性，可能的原因包括哪些？A.供试品污染B.操作污染C.培养基污染D.培养条件不当8.无菌检查法中，哪些微生物需在24小时内观察结果？A.需氧菌B.厌氧菌C.霉菌D.放线菌9.中国药典无菌检查法中，供试品接种后的培养基需注意哪些事项？A.避光保存B.适当温度培养C.定时观察D.无菌操作10.无菌检查法中，哪些操作可能导致污染？A.手部接触B.器皿未灭菌C.空气流动D.培养基分装三、判断题（每题2分，共10题）1.无菌检查法中，供试品接种前需进行无菌确认。（√）2.无菌检查法中，阳性对照必须产生可见菌落。（×）3.无菌检查法中，供试品接种后的培养基需在24小时内观察结果。（√）4.无菌检查法中，若供试品为固体，可直接接种。（×）5.无菌检查法中，阴性对照必须无菌。（√）6.无菌检查法中，培养温度越高，结果越准确。（×）7.无菌检查法中，供试品接种量越大，结果越可靠。（×）8.无菌检查法中，若结果为阳性，需重复试验一次。（√）9.无菌检查法中，培养基需在45℃以下保温30分钟。（×）10.无菌检查法中，操作污染是常见原因。（√）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述中国药典无菌检查法的基本步骤。答案：中国药典无菌检查法的基本步骤包括：①准备培养基和对照；②供试品接种；③培养；④观察结果。2.简述无菌检查法中，操作污染的常见原因及预防措施。答案：常见原因包括手部接触、器皿未灭菌、空气流动等；预防措施包括严格无菌操作、使用灭菌器皿、控制环境洁净度等。3.简述无菌检查法中，供试品接种前的处理方法。答案：供试品接种前需根据其形态进行溶解、稀释或冷却处理，确保微生物能够正常生长。4.简述无菌检查法中，阳性对照的作用。答案：阳性对照用于确认培养基和操作过程无菌，若阳性对照未生长，则试验无效。五、论述题（每题10分，共2题）1.论述无菌检查法中，影响结果准确性的因素有哪些？答案：影响结果准确性的因素包括：①供试品状态；②培养基成分；③培养条件；④操作过程；⑤环境洁净度等。2.论述无菌检查法中，阳性结果的处理方法及可能原因分析。答案：阳性结果需重复试验，若仍阳性，需检查操作过程、供试品污染、培养基污染等可能原因，并采取相应措施。答案及解析一、单选题答案及解析1.B（灭菌后的培养物不可重复使用，需新鲜制备。）2.C（麦康凯琼脂培养基主要用于肠道细菌分离，不适用于无菌检查。）3.C（培养时间一般不少于48小时，确保微生物生长完全。）4.D（压片法不属于无菌检查法中常用的接种方法。）5.D（需根据实际情况选择，如含防腐剂需破坏后接种。）6.D（以上微生物均需用于阳性对照。）7.C（液体供试品接种量一般不超过5毫升。）8.B（培养箱温度应控制在35±2℃。）9.C（阳性结果需检查操作过程是否有污染。）10.C（培养时间一般不少于24小时。）二、多选题答案及解析1.ABCD（所有操作均需在无菌条件下进行。）2.ABCD（以上均为常用阳性对照微生物。）3.AD（阴性结果可直接报告合格，但需确认操作无误。）4.ABCD（以上因素均可能影响结果。）5.ABC（供试品接种前需溶解、稀释或冷却。）6.ABCD（以上均为常用阴性对照。）7.ABCD（以上均为阳性结果的可能原因。）8.AC（需氧菌和霉菌需在24小时内观察。）9.ABCD（以上均需注意。）10.ABCD（以上操作可能导致污染。）三、判断题答案及解析1.√（正确。）2.×（阳性对照需产生可见菌落，但非必须。）3.√（正确。）4.×（固体供试品需适当处理后再接种。）5.√（正确。）6.×（过高温度可能导致微生物死亡。）7.×（接种量过大可能抑制生长。）8.√（正确。）9.×（培养基需在45℃以下保温15分钟。）10.√（正确。）四、简答题答案及解析1.中国药典无菌检查法的基本步骤包括：①准备培养基和对照；②供试品接种；③培养；④观察结果。解析：步骤需按顺序进行，确保操作规范。2.常见原因包括手部接触、器皿未灭菌、空气流动等；预防措施包括严格无菌操作、使用灭菌器皿、控制环境洁净度等。解析：操作污染是关键因素，需严格把控。3.供试品接种前需根据其形态进行溶解、稀释或冷却处理，确保微生物能够正常生长。解析：处理方法需根据供试品性质选择。4.阳性对照用于确认培养基和操作过程无菌，若阳性对照未生长，则试验无效。解析：阳性对照是质量控制的重要环节。五、论述题答案及解析1.影响结果准确性的因素包