2026年吸入制剂研发合同

2026年吸入制剂研发合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》以及相关生物医药研发法律法规，就乙方向甲方提供吸入制剂研发服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、研发项目概况

1、项目名称：__________________吸入制剂的研发。

2、研发目标：完成吸入制剂的实验室研究、临床试验以及最终产品注册申报，确保产品符合国家药品监督管理局的相关标准。

3、研发内容：包括但不限于吸入制剂的配方设计、工艺开发、稳定性研究、动物实验、人体临床试验、质量标准制定、注册资料准备以及后续的注册申报与审批流程。

4、研发周期：自本合同签订之日起至项目完成注册申报之日止，预计总研发周期为_______个月，具体各阶段时间安排详见本合同附件《研发进度计划表》。

二、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权要求乙方按照合同约定的研发目标和进度完成吸入制剂的研发工作，并对乙方的研发过程进行监督和检查。

2、甲方应向乙方提供必要的研发所需资料，包括但不限于相关疾病领域的文献资料、临床前研究数据、生产工艺参数等，并保证所提供资料的真实性和准确性。

3、甲方应按照合同约定向乙方支付研发费用，并配合乙方完成研发过程中所需的各项审批和备案工作。

4、甲方有权获得研发成果的知识产权，包括专利权、商标权、著作权等，并有权决定研发成果的后续开发和商业化。

5、甲方应保守乙方的商业秘密，未经乙方同意，不得将研发过程中获得的乙方的技术信息、数据等用于合同约定以外的目的。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应组建专业的研发团队，配备具备吸入制剂研发经验的专业人员，并确保研发工作的顺利进行。

2、乙方应根据合同约定的研发目标和进度，制定详细的研发计划，并定期向甲方汇报研发进展情况。

3、乙方应严格按照国家药品监督管理局的相关规定和标准进行吸入制剂的研发工作，确保研发数据的真实性和可靠性。

4、乙方应妥善保管研发过程中产生的所有数据和资料，并按照甲方的要求提供相关数据和资料的副本。

5、乙方应配合甲方完成研发过程中所需的各项审批和备案工作，并承担因乙方原因导致的审批延误的责任。

6、乙方应保守甲方的商业秘密，未经甲方同意，不得将研发过程中获得的甲方的技术信息、数据等用于合同约定以外的目的。

三、研发费用及支付方式

1、本合同项下的研发费用总额为人民币_______元（大写：__________________元整），包含但不限于研发人员工资、实验材料费、设备折旧费、临床试验费、注册申报费等。

2、研发费用支付方式分为_______期，具体支付时间和金额如下：

（1）合同签订之日起_______日内，甲方支付总研发费用的_______%即人民币_______元（大写：__________________元整）作为预付款；

（2）研发进度达到附件《研发进度计划表》中第一阶段目标时，甲方支付总研发费用的_______%即人民币_______元（大写：__________________元整）；

（3）研发进度达到附件《研发进度计划表》中第二阶段目标时，甲方支付总研发费用的_______%即人民币_______元（大写：__________________元整）；

（4）项目完成注册申报之日起_______日内，甲方支付剩余的_______%即人民币_______元（大写：__________________元整）作为尾款。

3、乙方应在收到每期研发费用后_______日内开具等额发票，甲方在收到发票后_______日内将款项支付至乙方指定的银行账户。

4、乙方应提供详细的研发费用预算，并定期向甲方报告费用的使用情况，甲方有权对研发费用的使用情况进行监督和检查。

四、知识产权归属及使用

1、本合同项下的研发成果，包括但不限于吸入制剂的配方、工艺、质量标准、临床试验数据、注册资料等，其知识产权归甲方所有。

2、乙方在研发过程中产生的所有数据和资料，均应归甲方所有，乙方不得保留副本或以任何形式泄露给第三方。

3、甲方有权对研发成果进行后续开发和商业化，并有权授权第三方使用该研发成果，乙方应配合甲方进行相关工作。

4、乙方在履行本合同过程中，不得侵犯任何第三方的知识产权，如因乙方原因导致甲方侵犯第三方知识产权的，乙方应承担全部责任。

五、保密条款

1、双方应对本合同内容及履行过程中知悉的对方商业秘密进行保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2、本合同项下的商业秘密包括但不限于研发目标、研发内容、研发进度、研发费用、研发数据、注册资料等，双方应采取必要的措施保护商业秘密的安全。

3、本保密义务在本合同终止后_______年内仍然有效，即使本合同提前终止，双方仍应遵守本保密义务。

六、违约责任

1、若甲方未按合同约定支付研发费用，每逾期一日，应按照逾期金额的_______%向乙方支付违约金；逾期超过_______日，乙方有权解除合同，并要求甲方支付已完成研发工作的费用及违约金。

2、若乙方未按合同约定完成研发工作，每逾期一日，应按照已完成研发工作费用的_______%向甲方支付违约金；逾期超过_______日，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的研发费用及违约金。

3、若乙方在研发过程中违反国家法律法规或行业标准，导致研发成果无法通过药品监督管理局的审批，乙方应承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

4、若乙方泄露甲方的商业秘密，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

七、争议解决

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、在争议解决期间，双方应继续履行本合同中未受争议影响的条款。

八、其他事项

1、本合同一式_______份，双方各执_______份，具有同等法律效力。

2、本合同自双方签字盖章之日起生效。

3、本合同附件《研发进度计划表》为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

4、对本合同的任何修改或补充，均须经双方书面同意。

甲方：乙方：