编制说明 放射性药物生产设施设计规范_第1页
编制说明 放射性药物生产设施设计规范_第2页
编制说明 放射性药物生产设施设计规范_第3页
编制说明 放射性药物生产设施设计规范_第4页
编制说明 放射性药物生产设施设计规范_第5页
已阅读5页，还剩11页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1《放射性药物生产设施设计规范》编制说明国医疗卫生事业高质量发展的基础产业之一。2021团重点关注的项目，项目建设过程中，华北高科按照2性药物生产线及配套设施设计建设规范》团体1.编制原则泛参与性”的原则，在广泛调查研究的前提下32.编制组成员及工作分工刘玉平担任技术负责人，其他人员为起草组成员3.征求意见单位拟定向征求意见的单位包括国内主要放射性药41234567894.目前各个阶段主要过程5会，对编制初稿暨编制说明进行了讨论，对1.技术参数与指标的确定依据生产场所选址、总体设施规划、布局设计、第二部分为放射性药物生产设施的工艺设计6入侵报警、视频监控、门禁、应急响应设施2.重大分歧意见处理情况无3.修订标准的各修订点及其理由7家庄、湖州、南阳同位素医药中心项目分子靶向诊备放射性同位素以及回旋加速器生产氟[18F]标记及生产自动化发展的最新信息，有助于药用现代化设施，这些设施不仅符合放射性物质性药物生产洁净环境条件，主要包括：放射性82.《回旋加速器生产放射性核素：设施建立指南》计和实施提供指导，界定了回旋加速器设施每个类别的基本要求，提供了建筑布局和实循GMP和辐射防护规范的一些基本原则，主要内划原则、加速器设施设计、生产实验室设计进高效和高质量的建造FDG生产设施，内容是FDG的经验总结。指南主要介绍了基于世界卫生组织GMP、美布局，FDG生产人员与设备要求，FDG生产工艺，FDG国内已发布的团体标准《T/CIRA-52019放射性药物生产场所辐射9造，涵盖了放射性药物生产场所选址、总体设施规工艺设计和质量控制实验室设计等放射性药生产研发企业、从事放射性药物生产设施设无无无[2]《开放型放射性物质实验室辐射防护设计规[6]医药工业洁净厂房设计标准（GB[8]工业企业总平面设计规范（GB[9]WHO（世界卫生组织）放射性

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论