需进行强制性产品认证企业的质量手册模板

需进行强制性产品认证企业的质量手册资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。编号:/ZS——质量手册第A/O版依据《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》受控状态:分发编号:持有者:_编制:各部门日期:审核:XXX日期:批准:XXX日期:发布日期:实施日期:XX公司XX公司质量手册版本/更改状态:A/001目录页次:1/201目录02修改记录03企业概况04授权书05组织机构图06质量手册管理规定1目的和使用范围2引用标准和法规3术语和定义4质量体系4.1职责和资源4.1.14.1.24.2文件和记录4.2.1质量策划4.2.2文件的控制4.2.3记录的控制4.3采购和进货检验4.3.1供应商的控制4.3.2关键元器件和材料的检验/验证4.4生产过程控制和过程检验4.4.1关键工序的控制4.4.2生产环境的控制4.4.3生产过程的控制4.4.4生产设备的控制4.4.5过程检验的控制4.5例行检验和确认检验4.6检验试验仪器设备4.6.1检验试验仪器的校准和检定4.6.2设备的运行检查4.7不合格品控制4.8内部质量审核4.9认证产品的一致性4.10包装,搬运和储存附录1:部门和过程(活动)的职责分配表附录2:程序文件清单1.序号修改页码修改章节修改单编号修改人批准人备注XX公司质量手册版本/更改状态:A/002修改记录页次:1/1修改记录2.XX公司质量手册版本/更改状态:A/003企业概况页次:1/1企业概况3.XX公司质量手册版本/更改状态:A/004授权书页次:1/1授权书为贯彻执行国家强制性产品认证制度,加强对产品认证工厂质量保证能力要求的指导,特任命XXX同志为我公司的质量保证负责人和认证联络工程师。除了履行其本身管理职责以外还要具有以下方面的职责和权限:负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系,并确保其实施和保持;向公司总经理报告质量体系的业绩,包括改进要求;确保加贴强制性认证标记,认证标记的产品符合认证标准的要求;及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;负责与认证机构联络/协调认证方面的事情;建立文件化的程序,确保认证标记的妥善保管和使用;建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标记/认证标记。总经理:XXX年月日4.XX公司质量手册版本/更改状态:A/005组织机构页次:1/1质量体系组织机构图总经理总经理管理者代表管理者代表供销部质管部部生产部办公室外贸部供销部质管部部生产部办公室外贸部制线车间制线车间成品库原材料库半成品库装配车间电镀车间成品库原材料库半成品库装配车间电镀车间检验员检验员5.XX公司质量手册版本/更改状态:A/006质量手册的管理规定页次:1/1质量手册的管理规定编制1.1依据a)电气电子产品类强制性认证实施规则;b)本公司产品质量产生、形成和实现各阶段过程特点。1.2编写总经理负责,质量保证负责人组织编制。2.批准和发布质量手册经总经理批准后发布;办公室归档保管并发放到:a)公司领导,每位领导各一份;b)职能部门负责人各一份;c)咨询机构和第三方认证机构各一份;d)存档一份。3.使用3.1发放到产品认证工厂质量保证能力要求覆盖的部门和人员的质量手册,均为受控版本,除以上使用场所/人员和第三方认证机构外,无论以什么渠道得到质量手册均不受控,本公司不作更改通知,使用者注意使用有效版本。3.2质量手册的控制部门为办公室,有责任对质量手册实施修改和换版控制,一旦换版或有重大修订,应及时将使用场所的失效质量手册收回并发放有效版本。改版次数以英文字母A、B、C……表示,在《质量手册》封面注明。3.3质量手册使用场所应妥善保管,有效使用。使用过程中不得借与她人,也不得复制。3.4质量手册使用者如有对质量手册修改或完善的建设性意见,应及时向办公室提出,办公室向质量保证负责人报告,以决定是否进行修改和修订。3.5修改控制:质量手册的修改控制按《文件控制程序》办。3.6受控状态:为突出质量手册的严肃性和法规性,质量手册封面应施加受控状态标识,即受控本加盖”受控”印章。3.7质量手册的标识、编号、版本控制按《文件控制程序》办。6.XX公司质量手册版本/更改状态:A/01目的和使用范围页次:1/11.1目的1.1.1本手册是依据产品认证工厂质量保证能力要求,结合本公司的实际情况及产品特点编制而成。证实本公司的质量体系符合产品认证工厂质量保证能力要求;1.1.2经过本公司质量体系有效运行,证明本公司有能力稳定地提供适合法律、法规和标准要求的产品;1.1.3本手册是第一、二、三方审核评价的依据。1.2适用范围1.2.1本公司的质量体系覆盖本公司领导层、四个职能部门、生产车间及仓库;1.2.2本公司的质量体系覆盖的产品为各种电线电缆系列产品。1.2.3本公司常年按标准的要求采用通用的加工工艺,进行加工生产,产品质量可靠,可满足产品认证工厂质量保证能力要求。7.XX公司质量手册版本/更改状态:A/02引用标准和法规页次:1/12.引用标准和法规2.1《电气电子产品强制性认证实施规则》2.2《中华人民共和国标准化法》2.3《中华人民共和国产品质量法》2.4《中华人民共和国计量法》2.5《中华人民共和国合同法》2.6其它强制认证法规(和公司产品有关)8.XX公司质量手册版本/更改状态:A/03术语和定义页次:1/13.术语和定义3.1本质量手册采用«强制性产品认证工厂质量保证能力要求»中的术语和定义;3.2本质量手册表述供应链使用以下术语:供方→组织→顾客供方:提供产品的组织和个人。组织:职责权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。顾客:接受产品的组织或个人。申请人—持证人—生产者申请人:申请产品认证注册的组织。持证人:持有产品认证证书的组织。生产者:实施质量体系,控制认证产品生产的组织。9.XX公司质量手册版本:A修改码:O第1页共4页章节号4.1名称职责和资源质量体系要求本章规定了建立和保持质量体系及对体系文件化的基本要求进行控制,以保证质量体系和产品质量符合标准要求,本要素由办公室归口管理。公司按照要求建立了文件化的质量体系,由质量手册、程序文件、其它质量文件组成。质量手册确定了公司的质量方针和质量目标,描述了公司的质量体系概况,明确了组织机构及其职能、职责,规定了公司质量体系的基本要求,是公司质量体系纲领性文件和基本法规,是全体员工质量活动的行为准则。公司按照产品认证工厂质量保证能力规定的10个质量体系要素,对每个质量体系要素都做了适合公司质量保证要求的规定,并形成了程序文件,附录4为程序文件的目录。程序文件明确规定了质量体系各要素的实施要求和活动。其它质量文件,详细规定了公司质量体系涉及的各部门、各项工作的具体作业要求及实施办法,包括各类管理制度和作业指导书。4.1.14.1.1.1质量方针、目标公司的质量方针、质量目标是由总经理组织制定的,质量方针体现了公司的组织宗旨和目标,公司全体员工必须正确理解,并认真贯彻执行。a).质量方针质量不断提高,企业持续改进b).质量目标1).确保质量体系有效运行;2).成品一次校验合格率98%4.1.1.根据产品认证工厂质量保证能力要求,结合公司实际情况,建立了公司质量体系,明确了各级的职责与权限:质量组织机构图(见05)质量职能见质量职能分配表(见附录1)4.1.1.4.1.1.1).负责贯彻执行国家的有关质量方针、政策和法规、落实公司的质量目标;2).对公司的产品质量负全责,满足产品认证工厂质量保证能力;3).确定并批准发布质量方针、目标、手册和程序文件;10.XX公司质量手册版本:A修改码:O第2页共4页章节号4.1名称职责和资源4).确定组织机构,分配落实质量职能、职责、权限;5).负责建立质量体系,组织管理评审,确保有效运行;6).指定质量保证负责人和联络工程师,在公司最高管理层中任命与授权;7).负责配备符合质量体系要求的人员和其它资源;8).负责产品价格核算的审批和质量成本费用的支出。4.1.1.3.2质量保证负责人(除完成本职工作外)还要:1).确保质量体系的过程得到建立,实施和保持;2).向公司总经理报告质量体系的业绩,包括改进要求;3).及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;4).确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求;5).负责与认证机构联络/协调认证方面有关事宜;4.1.1.3.3办公室主任a)负责本公司质量方针、质量目标在本部门的贯彻执行;b)负责本公司文件、记录、人力资源、数据统计收集的管理工作;c)协助总经理、质量保证负责人做好内审、管理评审和公司持续改进工作;d)负责本公司组织开展职工岗位培训、技术、文化等教育工作;e)负责做好安全保卫及消防工作,确保公司财产、物资等不受损失;f)负责加强劳动管理以及劳动保护工作。4.1.1.3.4质管部长a)负责本公司质量方针、质量目标在本部门的贯彻执行;b)负责采购产品的验证,产品、工序的独立检验和状态标识以及有关记录和控制;c)在质量保证负责人领导下组织实施本公司不合格品控制工作;d)负责本公司纠正/预防措施的制定、监督实施,并对实施效果组织验证;e)负责本公司监视和测量设施的管理和定期送检工作;f)对重大质量事故及时报告并协助有关领导作好处理工作,对影响产品质量行为及时制止;4.1.1.1).负责原辅材料等物资采购、保管和发放,并对采购物资的质量负责;2).负责分供方的评价工作;3).负责产品的搬运、储存、包装工作;4).负责收集、整理、反馈用户的质量信息和拥护要求;5).负责产品的销售和售后服务工作。4.1.1.1).保质保量完成生产任务,做好均衡生产、安全、文明生产、搞好现场管理;11.XX公司质量手册版本:A修改码:O第3页共4页章节号4.1名称职责和资源2).做好设备和计量器具的使用,日常维护保养工作;3).负责生产过程的质量控制和产品标识工作、教育操作工树立质量第一思想,克服人为质量问题的发生。4.1.1.1).认真执行质量体系文件,按要求做好本职工作,把质量放在首要位置,对分管的技术工作质量负责;.认真执行国家和上级有关技术、质量政策、标准,努力学习技术业务知识,密切结合生产实际,不断提高工作质量和服务质量;.制订纠正预防措施,不断改进技术水平和产品质量。4.1.1.1).熟悉所担任检验工作范围的技术标准的有关检验文件,熟悉掌握计量器具的检测使用方法;.严格执行质量体系文件规定,认真做好各种质量记录,对质量记录的正确性负责;3).严格按照技术标准规定进行检验,对经检验合格的产品质量的正确性和错、漏、误检负责;4).做好产品的检验和试验状态标识工作以及按规定权限做好不合格品的管理工作。4.1.1..认真学好质量保证标准,了解公司体系文件要求,掌握有关国家法律、法规、规章等专业知识;.质量审核时要客观、公正、正确地评价质量体系运行情况;.及时做好不合格项报告和审核报告。4.1.1.1).熟悉产品技术标准,正确理解和掌握每一项要求,不断提高操作技能;2).严格按技术标准生产,做好自检工作,保证每道工序的质量;3).搞好设备和计量器具的维护保养和正确使用工作;4).认真做好不合格品的标识和管理,对不合格品及时通知检验员处理,同时要查清原因,防止再发生。4.1.1.1).做好物资、产品的收发、管理和标识工作,做到帐、物一致;2).做好产品搬运、储存工作,防止产品磕碰伤,锈蚀等;12.xx公司质量手册版本:A修改码:O第4页共4页章节号4.1名称职责和资源3).库房物资、产品应做好先进先出;4).应做好库房整洁、走道畅通、安全防火;5).严格按库房管理制度执行。4.1.2总经理按照质量体系运行的需要,合理配备人力资源、设备、设施、技术、方法等资源。4.1.31).由总经理负责,质量保证负责人协助总经理开展管理评审工作,对质量体系运行的适宜性和有效性进行正式评价,由部长和车间主任参加,管理评审每年进行一次,其间隔时间为12个月;.质量方针、质量目标的适宜性、内部质量审核结果、产品实物质量情况、用户对产品质量的评价作为管理评审的主要内容;.理评审以会议的形式进行,有关部门预先做好准备工作,管理评审报告提出的纠正和预防措施,由质量保证负责人组织实施,办公室负责检查和评价以及验证。4.1.4LH/QP4.1.1-管理评审程序LH/QP4.1.2-人员培训管理程序LH/QP4.2.3-质量记录控制程序13.XX公司质量手册版本:A修改码:O第1页共2页章节号4.2名称文件和记录控制4.2.1质量策划质量策划是为了实现公司质量方针和质量目标,满足产品认证工厂质量保证能力要求,满足新增产品/项目或合同规定的要求,由生产部负责编制质量计划;确定和配备必要的控制手段/过程/设备(包括检验和试验设备)/工装/资源/和技能,以达到新增产品的质量要求;确保质量策划形成的文件与原有文件的相容性;必要时更新质量控制/检验和试验技术,包括研制新产品的测试设备;对新增产品或项目在投产前应组织验证,并确定和准备好质量记录。4.2.2文件控制4.2.2.1总则本章规定了与质量体系有关文件的批准、发布、更改和管理的控制要求,以确保质量体系有效运行的各个场所使用的文件(包括外来标准和顾客提供的图样和标准)均为有效版本。本要素由办公室、生产部分别管理。4.2.2.2文件和资料的批准和发布a.质量手册、程序文件由办公室归口管理,由质量保证负责人审核,总经理批准后颁布并负责组织实施;各类技术文件(含外来技术文件)由办公室归口管理,经总经理批准后发布并负责组织实施;凡受控的文件必须有受控标识。各类文件必须按规定进行审核、批准,对文件修订状态应加以记录,以标识现行文件版本的有效性;制定并可随时等到识别文件的现行修订状态的控制清单或相当文件控制程序;文件能够呈任何媒体形式,如硬拷贝或电子媒体。4.2.2.3文件和资料的控制应确保a.对质量体系有效运行的各个场所,都应使用文件的有效版本。质量体系文件发放范围按规定执行;所有使用文件的场所,不得使用失效的文件;需留存的作废文件均作好标识,加盖作废保留章,与有效版本相区别。14.xx公司质量手册版本:A修改码:O第2页共2页章节号4.2名称文件和记录控制文件和资料的更改应由该文件的原审批部门/组织进行审批,若指定其它部门/组织应获得审批所需依据的有关背景资料,应在文件或相应的附件上标识更改的性质。4.2.3质量记录的控制4.2.3.1总则本章规定对质量记录进行控制和管理,以提供证明公司的产品质量条例规定要求和质量体系正在有效运行的必要证据。本要素由质管部归口管理。4.2.3.2质量记录人员按规定要求进行记录,并要真实、清晰、完整、签署齐全。4.2.3.3质量记录,包括分供方的质量记录的标识、收集、保管设施以及环境等要求,由责任部门按《质量记录管理程序》执行。4.2.3.4质量记录应妥善保管,防止损坏、变质和丢失,便于取存和检索,保存期按程序文件要求执行,当合同有特别要求时,应按合同要求执行。4.2.3.5各部门按公司质量记录编码规定,进行编目、归档、保管和处理记录。4.2.3.6在合同有要求时,顾客可在合同范围内查阅质量评审等质量记录。4.2.4相关程序LH/QP4.2.1—质量策划管理程序LH/QP4.2.2—文件和资料的控制程序LH/QP4.2.3—质量记录控制程序15.XX公司质量手册版本:A修改码:O第1页共2页章节号4.3名称采购和进货检验4.3.1供应商的控制4.3.1.1总则本章规定对采购原辅材料质量控制以及对分供方的选择和评价管理,确保所采购的产品符合规定的要求。本要素由供销部归口管理。4.3.1.2分供方的评价a.供销部制订并实施分供方的评价标准,质管部等相关部门部长参与分供方的评价和选择,根据满足合同要求的能力评价和选择分供方;根据产品的重要程序和类别,可直接到分供方进行评定或根据已证实的分供方能力和业绩,或质量记录进行评定;对合格的分供方,建立和保存”合格分供方名册”及质量记录,每两年对其进行一次复评。4.3.1.3采购资料a.采购文件应明确订购产品的类别、型式、等级:化学成分或物理性能:应明确规范、过程要求,检验规程及其它有关技术资料的名称或其它明确标识和适用版本:c.明确适用的质量体系标准的名称、编号和版本:采购文件、采购计划经总经理批准后实施。关键元器件和材料的检验/验证当需要在分供方货源处对采购产品验证时,应在采购文件中规定验证的安排、方法以及产品合格放行的方式:当合同规定时,供方的顾客或其代表应有权在分供方处或公司库房对分供方的产品是否符合规定要求进行验证,但不能把验证用作分供方对质量进行有效控制的证据。顾客的验证既不能免除提供查接收产品的责任,也不能免除其后妇科的拒收。4.3.3进货检验16.XX公司质量手册版本:A修改码:O第2页共2页章节号4.3名称采购和进货检验a.未经检验或试验合格的原辅材料不得入库和投料;b.质管部负责制订和实施检验和试验有关文件;进货检验一般采用抽样检验的方式来确定批量产品的合格与否,不合格产品按合同规定进行退货或索赔;公司不实行紧急放行。4.3.4相关程序LH/QP4.3.1-采购控制程序LH/QP4.2.3-质量记录的控制17.XX公司质量手册版本:A修改码:O第1页共1页章节号4.4名称生产过程控制和过程检验4.4过程控制和过程检验本章规定经过对生产和服务过程影响质量的主导因素进行有效的控制,以保证过程质量处于受控状态,本要素由生产部归口管理。4.4.1控制方式a.由生产部编制生产作业计划并组织实施;过程控制重点人、机器、材料加工方法和环境五大要素;人员经过培训,特别是特殊过程的操作工,达到岗位要求,持上岗证操作;按照规定要求编制有关工艺技术文件,设计和采购有关工艺装备、标准、设备和非标准设备,确保产品质量达到要求;4.4.2生产现场的作业环境能适应过程控制的需要。4.4.3对关键工序操作工除按作业知道书生产外,制线要对温度、速度等技术参数每2小时记录一次,进行质量控制;4.4.4设备和工艺装备的选用适用过程控制需要,并进行定期检查和状态监督,进行维护和保养,以保持过程能力;4.4.5过程控制程序文件和工艺文件及操作规程符合有关标准和法规的规定要求,并按上述文件进行作业,严格执行工艺纪律,发现异常情况应及时反馈,并及时处理加以控制,确保产品质量;4.4.6过程检验a.按标准要求,进行过程检验,未经检验和试验合格的零部件不得转序加工;公司原则上不采用例外放行,确实生产急需,由责任部门办理手续,分管领导批准后,同时应做好标识和记录,以便发现不符合规定要求时,能立即追回或更换。4.4.7相关程序LH/QP4.4.1—过程控制程序LH/QP4.4.4—设备、工装管理程序18.XX公司质量手册版本:A修改码:O第1页共1页章节号4.5名称例行检验和确认检验4.5检验和试验4.5.1总则本章规定按产品工艺文件、技术标准进行例行检验和确认检验的各项活动的控制原则和控制方法,以便验证产品是否满足规定要求。本要素由质管部归口管理。4.5.2例行检验和试验a.对所有规定的检验和试验(包括进货检验和过程检验)均已完成,结果必须满足规定要求时,才能按例行检验程序或产品要求进行产品例行检验;经例行检验后的满足规定要求的合格品,从中抽样按要求进行确认检验,以验证产品持续符合标准要求;在所有规定检验项目全部完成,且结果满足规定要求,有关检验记录齐全后方口签发产品合格证,产品才能包装、入库或出公司;对不合格品,按有关规定处理后,必须经检验员重新检查,按本手册4.7执行。4.5.3例行检验和确认检验a.检验员应按规定做好例行检验和确认检验记录,并按规定保存,作为质量分析和采取纠正和预防措施的依据;所有检验记录应清楚地表明产品已按产品技术标准要求,经过了检验和试验,并具有可追溯性;所有检验记录填写要求:字迹清晰、内容完整、记录应有负责产品放行的授权检验员或检验部门的签章和日期。检验记录的控制按本手册4.2.34.5.4相关程序LH/QP4.5—例行检验和确认检验程序LH/QP4.2.3-质量记录控制程序19.XX公司质量手册版本:A修改码:O第1页共1页章节号4.6名称检验试验仪器设备4.6检验试验仪器设备的控制本章规定对用以证实产品符合规定要求的检验试验仪器设备包括试验软件和比较标准,在使用前和使用中应加以鉴定、校准和维护,保证检验试验仪器设备的准确度和测量能力满足规定要求。本要素由质管部负责归口管理。根据产品需要,正确合理地选择配备具有所需要的准确度和精密度以及适用的检验、测量和试验设备。4.6.1校准和检定a.对所有的检验试验仪器设备,必须按规定进行周期检定和校准,以确认其是否合格,保证检验、测量和试验设备具有所需的准确度;当不存在国际或国家承认的有关基准时,公司应制订有关的校验规程,进行检定和校准。建立检验设备的台帐,经校正或检定合格的检验、测量和试验设备应有明确的标识,记录齐全,并定期归档;4.6.2运行检查a.对检验、测量和试验设备进行维护管理,所有用于证实产品符合要求的检验、测量和试验设备都是完好的,发现其偏离标准状态时应及时隔离、修理,同时应评定已检验和试验结果的有效性,并形成文件;b.做好并保存检验试验仪器设备的检定或校准记录,当顾客或其代表要求时,供方应提供这些资料,以证实检验试验设备的功能是适宜的;确保校准、测量和试验有适宜的环境条件;在搬运、储存、防护期间,应注意维护,保证其应有的准确度和适用性完好;应防止检验、测量和试验设备因调整不当而失准、失效,如有失效,应进行失效跟踪验证。4.6.3相关程序LH/QP4.6—检验试验仪器设备控制程序LH/QP4.2.3—质量记录控制程序20.XX公司质量手册版本:A修改码:O第1页共2页章节号4.7名称不合格品的控制4.7.14.7.1.1总则规定对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处理,并通知有关职能部门,确保不合格品不交付。本要素由质管部归口管理。4.7.1a.在不合格品控制过程中,明确规定对不合格品进行评审的职责和处理的权限,对发现的不合格品由检验员按规定做好标识,并进行隔离,开出不合格品评审单,通知责任部门(单位),在未作出评审处理之前,任何人不得擅自动用,严禁转序或交付;不合格品的评审和处理由质管部负责,必要时由总经理裁决;责任单位对不合格品的与那因要进行分析,采取措施防止再次发生;不合格品经评审后的处理可能为:(1)返工,以达到规定要求;(2)返修或让步接收(回用);(3)降级或改作她用;(4)拒收或报废。经返工、返修后的产品应按规定重新检验、标识;合同要求时,让步接收(回用)应向顾客提出让步申请,经同意后才能回用,并记录不合格的情况。4.7.24.7.2.1总则规定了对消除实际或潜在不合格原因所采取的纠正或预防措施进行控制,本要素由质管部负责质量体系方面的纠正的预防措施,质管部负责产品质量方面的纠正预防措施。4.7.2.2纠正措施1).在生产制造过程中出现的批量不合格和顾客严重投诉的质量问题,进行及时调查处理,分析原因,提出纠正措施;产品、过程和质量体系有关的不合格产品产生的原因,制订纠正措施;.保证纠正措施的实施,质管富负责对责任部门纠正措施执行情况进行检查和考核;.对实施后证明有效的纠正措施需要时应纳入技术文件或管理规定中去。4.7.2.3预防措施21.XX公司质量手册版本:A修改码:O第2页共2页章节号4.7名称不合格品的控制1).对影响产品质量的过程作业、让步、审核结果、质量记录、服务记录、顾客意见等信息进行分析,找出不合格的潜在原因,从工艺、管理等方面提出预防措施;.施预防措施,对其有效性进行评价和考核;.有效的预防措施纳入工艺晚间或管理规定;.将采取预防措施的有关信息提交管理规定。4.7.2.4纠正和预防措施及有关文件和资料更改按手册第4.2章执行。4.7.3相关程序LH/QP4.7.1-不合格品控制程序LH/QP4.7.2LH/QP4.2.3-质量记录控制程序22.XX公司质量手册版本:A修改码:O第1页共1页章节号4.8名称内部质量审核4.8内部质量审核4.8.1总则本章对实施公司内部质量审核进行控制,以验证质量活动的结果是否符合要求和评价质量体系的有效性和认证产品的一致性,本要素由办公室归口管理。4.8.2由质量保证负责人组织实施内部质量审核工作,任命审核组长、审核员,审核人员应与被审核部门无直接责任关系,经专业培训考核合格由总经理聘任,由审核组长组织内部质量审核。4.8.3由审核组