中国肺癌低剂量CT筛查指南（2025年版）

中国肺癌低剂量CT筛查指南（2025年版）肺癌作为我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，早期发现与干预是改善预后的关键。低剂量CT（low-dosecomputedtomography,LDCT）筛查通过高分辨率影像检测早期肺癌，已被多项研究证实可降低高危人群20%-43%的肺癌死亡率。结合我国人群流行病学特征、医疗资源分布及最新循证医学证据，现对肺癌LDCT筛查的核心技术要点与实施规范进行系统阐述。一、目标人群的精准界定肺癌筛查的目标人群需基于个体肺癌发病风险综合评估，重点聚焦高危群体以提升筛查效益比。我国肺癌高危人群的定义需结合以下核心危险因素：1.吸烟相关因素：吸烟是我国男性肺癌的首要危险因素。当前或既往吸烟≥20包年（包年=每天吸烟包数×吸烟年数，1包=20支），且戒烟时间＜15年者，肺癌风险较不吸烟者高20-30倍。需特别关注“长期少量吸烟”人群（如每日吸烟＜10支但持续≥30年），其风险亦显著高于不吸烟者。2.环境与职业暴露：我国女性肺癌发病与室内空气污染（如燃煤取暖、生物燃料烹饪产生的PM2.5、苯并芘等致癌物）密切相关。流行病学调查显示，长期暴露于厨房油烟（每日烹饪≥2小时且持续≥10年）或家庭燃煤污染（居住环境年平均PM2.5＞35μg/m³）的非吸烟女性，肺癌风险升高1.5-2倍。此外，职业暴露于氡气（如矿工）、石棉、铬、镍等致癌物≥5年者，需纳入高危人群。3.基础肺部疾病史：慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺纤维化、肺结核等病史患者，肺组织反复损伤修复过程中易发生异型增生。研究显示，COPD患者肺癌风险较健康人群高3-5倍，尤其是FEV1/FVC＜70%且合并肺气肿者。4.家族遗传因素：一级亲属（父母、子女、兄弟姐妹）有肺癌病史者，个体风险增加2-3倍；若合并其他危险因素（如吸烟），风险叠加至5倍以上。综合上述因素，我国肺癌LDCT筛查的目标人群推荐为：年龄40-74岁，且至少合并以下1项危险因素者：-吸烟≥20包年（含既往吸烟但戒烟＜15年）；-长期暴露于厨房油烟/燃煤污染（符合上述暴露标准）；-职业暴露于明确致癌物≥5年；-COPD或肺纤维化病史；-一级亲属肺癌家族史。年龄＞74岁者需结合健康状态评估（如预期寿命＞5年），权衡筛查获益与潜在风险（如辐射累积、过度诊断）后决定是否纳入。二、LDCT筛查的技术规范LDCT扫描需在保证影像质量的前提下最大限度降低辐射剂量，同时规范扫描参数与操作流程以确保结节检出率。1.扫描参数优化：推荐采用120kVp（体重指数≤25者可降至100kVp）、自动管电流调节（参考管电流80-120mAs），层厚1-2mm，采用迭代重建（iterativereconstruction,IR）或深度学习重建（deeplearningreconstruction,DLR）技术。上述参数可将有效辐射剂量控制在0.5-1.0mSv（约为常规胸部CT的1/5-1/10），同时保持图像噪声≤25HU（512×512矩阵），确保≤5mm结节的检出率＞90%。2.扫描操作要点：受检者取仰卧位，扫描范围自肺尖至肋膈角，需屏气完成（训练受检者深吸气后屏气4-6秒）。扫描前需去除胸部金属物品（如项链、纽扣），避免伪影干扰。3.对比剂使用原则：筛查性LDCT无需注射对比剂，以减少碘过敏风险及医疗成本。仅当基线扫描发现需鉴别良恶性的复杂结节（如部分实性结节伴明显强化）时，可在后续评估中谨慎使用低剂量对比剂（碘剂量≤300mgI/kg）。三、筛查流程与阳性结果管理筛查流程需遵循“基线筛查-风险分层-个体化随访”的闭环管理，核心在于通过结节特征评估恶性概率并制定差异化干预策略。（一）基线筛查与结节分类首次LDCT检查后，需对检出结节按大小、密度及形态学特征进行分类：-实性结节：完全由软组织密度构成，CT值＞-40HU。-部分实性结节：包含实性与磨玻璃成分，其中实性成分≤5mm者为“小部分实性结节”，＞5mm者为“大部分实性结节”。-非实性结节（纯磨玻璃结节）：CT值≤-40HU，边界清晰或模糊。（二）风险分层与随访策略基于中国人群结节恶性概率数据（如中国肺癌筛查研究CLCS队列），制定以下管理方案：1.低风险结节：-实性结节≤4mm：建议12个月后复查LDCT，若稳定可转为年度筛查；-纯磨玻璃结节≤5mm：建议24个月后复查，稳定后每2年筛查；-无结节或仅有钙化灶、淋巴结钙化：纳入年度筛查（每12个月1次）。2.中风险结节：-实性结节4-6mm：6-12个月复查LDCT，若增大（体积增长＞25%或直径增加≥2mm）或出现分叶、毛刺等恶性征象，需进一步评估（如PET-CT、穿刺活检）；-纯磨玻璃结节5-10mm：6-12个月复查，持续存在者每12个月随访，＞2年稳定可延长至每2年；-小部分实性结节（实性成分≤5mm，总直径≤10mm）：3-6个月复查，若实性成分无变化，每6-12个月随访。3.高风险结节：-实性结节＞8mm：需3个月内完成增强CT或PET-CT（SUVmax＞2.5提示恶性可能），必要时行支气管镜或经皮肺穿刺活检；-大部分实性结节（实性成分＞5mm，总直径＞10mm）：直接多学科会诊（MDT），考虑手术切除（如肺段或楔形切除术）；-形态学提示恶性（分叶征、毛刺征、空泡征、胸膜牵拉）的结节：无论大小，优先进行组织学诊断。（三）年度筛查的动态调整基线筛查后未发现高风险结节者，建议每年进行1次LDCT筛查。若连续2次年度筛查均未检出结节或仅见稳定低风险结节，可在充分评估个体风险后，将筛查间隔延长至每2年1次（仅适用于70岁以下、无新增危险因素者）。四、质量控制与保障体系筛查质量直接影响检出效能与患者安全，需建立涵盖设备、人员、流程的全链条质量控制体系。1.设备与技术保障：开展筛查的CT机需符合《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》（GB17589-2011），每年由省级卫生技术评估机构进行性能检测（包括空间分辨率≥5LP/cm、密度分辨率≤0.3%）。建议配置AI辅助诊断系统（如基于深度学习的肺结节自动检测软件），降低漏诊率（AI对≤5mm结节的检出敏感性可达92%）。2.人员资质要求：影像科医师需具备5年以上胸部CT诊断经验，年阅片量≥500例，定期参加肺癌影像诊断培训（每年≥16学时）。临床医师需熟悉肺癌筛查流程，能准确解读LDCT报告并制定随访方案。3.随访与数据管理：建立电子化筛查数据库，记录受检者基本信息、危险因素、扫描参数、结节特征及随访结果。随访率需≥90%（失访者需记录原因），定期统计筛查指标（如阳性检出率、肺癌确诊率、假阳性率），每半年进行质量分析并改进流程。五、特殊人群的个性化策略针对不同群体的生物学特性与风险差异，需调整筛查策略以平衡获益与风险。1.女性非吸烟人群：我国女性肺癌中约60%为非吸烟者，重点关注厨房油烟暴露（建议补充问卷调查评估暴露强度）。此类人群的筛查起始年龄可提前至40岁（较吸烟人群早5年），结节管理中对纯磨玻璃结节的随访需更细致（因女性腺癌比例高，磨玻璃结节进展较慢）。2.合并COPD患者：COPD患者肺结构破坏（如肺气肿）可能掩盖小结节，建议采用薄层重建（层厚1mm）联合多平面重组（MPR）技术，提高检出率。同时，需关注气道病变（如支气管壁增厚）与肺癌的关联，必要时行低剂量螺旋CT联合气道重建。3.老年人群（≥70岁）：70-74岁者需评估预期寿命（采用Charlson合并症指数，得分＜5分提示预期寿命＞5年），预期寿命＜5年者不建议筛查。75岁以上者仅在健康状态良好、强烈意愿且充分知情同意下可考虑个体化筛查。六、卫生经济学与可及性提升我国肺癌筛查的推广需兼顾成本效益与医疗资源均衡。LDCT单次检查成本约300-500元（不同地区物价差异），若高危人群筛查参与率达60%，预计可使早期肺癌诊断率从当前的15%提升至35%，晚期肺癌治疗成本（年均约15万元）可降低40%。为提升可及性，建议：-基层医疗机构配置16排及以上CT机，通过远程影像诊断平台（如省级影像中心）进行报告审核；-将肺癌筛查纳入基本公共卫生服务（尤其在肺癌高发区，如东北、华北部分省份）；-推广“筛查-诊断-治疗”一体化路径，缩短阳性结果到确诊的时间（目标≤2周）。七、筛查的局限性与患者教育需向受检者充分告知筛查的潜在风险与局限性：-假阳性率约20%-30%（主要为炎症或良性结节），可能导致不必要的进一步检查（如活检）及心理负担；-辐射风险极低（单次LDCT辐射约等于8个月自然本底辐射），但需避免短期内重复扫描；-筛查不能覆盖所有肺癌（如中央型肺癌或弥漫浸润型肺癌可能漏诊），仍需结合症状监测（如持续咳嗽、痰中带血）。通过科普宣