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文档简介
医美机构合规经营协议(2025年)协议双方甲方:[监管机构/行业协会/指定监管平台全称]法定地址:[甲方法定地址]联系人:[甲方联系人]联系电话:[甲方联系电话]乙方:[医美机构全称]法定地址:[乙方法定地址]法定代表人/负责人:[姓名]联系人:[乙方联系人]联系电话:[乙方联系电话]协议背景与目的为规范医疗美容市场秩序,保障医疗美容服务安全,保护消费者合法权益,提升行业整体合规水平,依据《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国广告法》、《医疗美容服务管理办法》、《医疗广告管理办法》等国家相关法律、法规及政策要求,甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下协议,以资共同遵守。协议期限本协议有效期为[]年,自[]年[]月[]日起至[]年[]月[]日止。协议期满前[]个月,如双方无书面异议,本协议自动续期[]年;或双方可另行协商签订新的协议。合规经营承诺与义务乙方在此郑重承诺并保证全面遵守下列合规经营义务:第一条资质与许可1.1乙方承诺依法取得并持续拥有有效的《医疗机构执业许可证》,其诊疗科目包含本协议约定的医疗美容服务项目。1.2乙方承诺所有从事医疗美容服务的医师、护士及其他相关人员均持有合法有效的《医师资格证书》、《医师执业证书》或《护士执业证书》,且均在核准的执业范围内从事相应工作。1.3乙方承诺定期核对并确保自身及从业人员的执业资质符合法律法规要求。第二条广告宣传合规2.1乙方承诺严格遵守《医疗广告管理办法》等相关规定,任何形式的医疗美容广告(包括但不限于线上、线下、平面、影视、广播、社交媒体等)均须事先取得相应的《医疗广告审查证明文件》。2.2乙方承诺广告内容真实、合法、准确,以健康科学知识为依据,不得使用医疗术语进行功效承诺,不得含有保证性、承诺性语句,不得对疗效作夸大或虚假宣传。2.3乙方承诺广告中显著标明医疗广告审查证明文件号、发布内容与审查证明文件内容一致、医师执业证书号、医疗机构名称、地址、联系方式等信息。2.4乙方承诺线上宣传内容符合上述要求,不得发布虚假医疗信息或诱导性宣传。第三条医疗文书管理3.1乙方承诺建立并严格执行医疗文书管理制度,确保医疗美容服务过程有完整、规范的医疗文书记录,包括但不限于病历、知情同意书、术前检查记录、手术记录、麻醉记录、术后观察记录、随访记录等。3.2乙方承诺医疗文书记录真实、客观、完整、及时,并与医疗美容服务过程保持一致。3.3乙方承诺按照国家及地方卫生健康行政部门规定的期限和方式,妥善保管医疗文书,确保其在规定期限内可追溯。第四条药品与器械管理4.1乙方承诺所有用于医疗美容服务的药品、医疗器械(包括药品、医疗器械分类目录中的所有品种)均符合国家相关法律法规要求,取得必要的注册证、备案证或生产许可证等合法资质。4.2乙方承诺建立并执行药品、医疗器械的进货查验、验收、储存、使用、记录和处置制度,确保来源合法、储存条件符合要求、使用准确规范。4.3乙方承诺禁止使用无证、假冒伪劣、过期或失效的药品、医疗器械。对植入性医疗器械、注射用产品等高风险物品,应严格执行国家相关规定。第五条价格管理5.1乙方承诺所有医疗美容服务的收费项目及价格均符合国家及地方关于医疗服务价格管理的规定,并进行明码标价。5.2乙方承诺价格公示真实、全面、清晰,在收费地点显著位置公示所有项目价格。5.3乙方承诺在提供服务前,向消费者提供清晰的费用清单,明确告知各项费用构成,不得设置隐形消费、强制消费或进行价格欺诈。第六条治疗过程安全6.1乙方承诺严格遵守国家卫生行政部门制定的医疗美容技术操作规范和临床路径,确保医疗美容服务的规范化、标准化。6.2乙方承诺建立并严格执行医疗美容场所的消毒隔离制度,采取有效措施预防和控制医疗交叉感染。6.3乙方承诺制定并定期演练医疗事故、医疗纠纷、突发公共卫生事件等应急预案,提升应急处置能力。6.4乙方承诺使用的药品、医疗器械、设备设施等符合安全标准,确保为消费者提供安全有效的医疗美容服务。第七条消费者权益保护7.1乙方承诺在开展医疗美容服务前,充分履行告知义务,向消费者全面、清晰地告知服务项目、流程、风险、禁忌症、可能出现的并发症、恢复期及费用等信息,保障消费者的知情权和选择权。7.2乙方承诺进行充分的术前沟通和风险评估,确保消费者在充分了解情况并自愿同意的基础上接受服务。7.3乙方承诺建立畅通有效的消费者投诉处理机制,及时受理、调查、处理消费者投诉,并积极寻求与消费者的和解。7.4乙方承诺不得利用虚假宣传、误导性信息或其他不正当手段诱使消费者接受服务,不得强迫或变相强迫消费者购买商品或接受其他服务。第八条数据与信息安全管理8.1乙方承诺严格遵守《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》等相关法律法规,建立健全个人信息保护制度。8.2乙方承诺采取必要的技术和管理措施,保障消费者个人信息(包括身份信息、健康信息、支付信息等)的收集、存储、使用、传输、删除等处理活动符合法律规定,防止信息泄露、篡改、丢失。8.3乙方承诺明确个人信息处理活动的目的、方式,并取得消费者同意(如需),对敏感个人信息的处理需遵循更严格的标准。第九条内部合规管理体系9.1乙方承诺建立健全内部合规管理制度,明确合规管理组织架构,设置或指定合规负责人,并配备必要的合规管理人员。9.2乙方承诺定期组织开展面向全体员工,特别是关键岗位人员的合规培训和考核,提升员工的合规意识和能力。9.3乙方承诺建立内部合规审查和风险评估机制,定期对经营活动的合规性进行自查和评估,及时发现并整改合规风险。9.4乙方承诺建立违规行为内部举报和处理机制,鼓励员工举报违规行为,并按规定对举报进行核实和处理,保护举报人合法权益。监督与检查10.1甲方依据法律法规及本协议约定,有权对乙方的合规经营情况进行监督检查。10.2甲方工作人员进行监督检查时,有权进入乙方经营场所,查阅、复制与合规经营相关的文件、资料、电子数据等,并可以询问相关人员。10.3乙方承诺配合甲方的监督检查工作,如实提供相关资料信息,不得拒绝、阻碍或隐瞒。如需乙方配合执行可能影响正常经营的检查,双方可协商确定检查方式和时间;如涉及紧急风险排查或重大违规线索,甲方有权进行突击检查,并提前[或不需提前]通知乙方。合规报告与评估11.1乙方承诺按照甲方要求,定期(例如:每[季度/半年度/年度])向甲方提交书面合规经营报告,报告内容应包括但不限于:*本期内合规管理制度执行情况;*合规培训开展情况及效果;*消费者投诉处理情况及分析;*医疗纠纷发生情况及处理结果;*发现的合规风险及整改措施;*其他甲方要求报告的事项。11.2甲方根据乙方的合规报告、日常检查结果、消费者投诉反馈等信息,对乙方的合规经营状况进行评估,并可能将评估结果作为对乙方进行管理、分级分类监管或采取其他措施的依据。违规处理与责任承担12.1乙方若违反本协议约定或国家相关法律法规,甲方有权根据违规行为的性质、情节严重程度及造成的影响,采取以下一种或多种措施:*口头警告;*书面警告;*要求限期整改,并跟踪整改落实情况;*通报批评,在一定范围内公布;*责令暂停部分或全部医疗美容服务项目;*要求乙方公开消除影响;*将违规行为信息记入信用档案;*提请相关部门依法对其进行行政处罚;*在行业黑名单或重点关注名单中予以公示;*解除本协议。12.2乙方因违反本协议约定或相关法律法规,导致消费者权益受到损害的,乙方应依法承担相应的赔偿责任。乙方因违规行为受到行政处罚或承担其他法律责任的,相关费用(包括但不限于罚款、赔偿款、诉讼费、律师费等)由乙方自行承担,如给甲方造成损失的,乙方应予以赔偿。12.3乙方违反保密义务,泄露甲方或第三方商业秘密、技术秘密或消费者个人信息的,应承担相应的法律责任,并赔偿由此给甲方或第三方造成的全部损失。协议的变更、解除与终止13.1本协议的任何变更,均须经双方协商一致,并签署书面补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。13.2发生下列情况之一,甲方有权解除本协议:*乙方违反本协议约定,情节严重,经警告拒不改正或再次发生同类严重违规行为的;*乙方提供的医疗美容服务存在重大安全隐患,可能危及消费者健康的;*乙方超出核准登记的诊疗科目范围从事医疗美容服务的;*乙方医疗美容执业许可证被吊销、注销或有效期届满未按规定重新办理的;*乙方严重违反国家法律法规,构成犯罪的。13.3发生下列情况之一,乙方有权解除本协议:*甲方严重违反本协议约定,侵害乙方合法权益的;*甲方因政策调整等原因导致本协议无法继续履行的。13.4本协议期限届满,双方未达成续期协议的,本协议自动终止。13.5无论协议因何种原因终止,乙方均应在本协议终止后[]日内,将包含消费者个人信息、医疗记录等敏感信息的资料按照甲方要求进行销毁或返还,并配合完成相关交接工作。乙方应继续履行其在本协议项下的保密义务和承担违约责任(如存在)。争议解决14.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。14.2协商不成的,任何一方均有权向[甲方所在地有管辖权的人民法院]提起诉讼。保密条款15.1甲乙双方确认,在本协议签订及履行过程中,相互间了解或获取的对方的商业秘密(包括但不限于经营策略、客户信息、财务数据、技术信息、价格政策等)和非公开信息(以下简称“保密信息”)均受保密。15.2除非法律规定或有权机关要求,任何一方不得向任何第三方披露、泄露或允许他人使用对方的保密信息,但为履行本协议目的、依据法律法规或有权机关要求、或为维护自身合法权益(如涉及诉讼)而必须披露的除外。在上述情况下,披露方应采取合理措施限制披露范围,并通知对方。15.3本保密义务不因本协议的终止而失效,双方应在本协议终止后继续对保密信息承担保密义务。法律适用与管辖16.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。16.2本协议的履行地为本协议签署地或甲方所在地,管辖权归[甲方所在地有管辖权的人民法院]管辖。通知17.1双方之间的所有通知、请求、文件等均应以书面形式,通过专人递送、挂号信、电子邮件或传真等方式发送至本协议首页载明的地址或联系方式。任何一方变更联系方式,应提前[]日书面通知对方。完整协议18.1
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