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文档简介

医药类冷链仓储管理合同(2025年)鉴于保管方(以下简称“甲方”)拥有符合药品经营质量管理规范(GSP)要求的冷链仓储设施,并具备相应的管理能力和专业人员;存货方(以下简称“乙方”)需要委托专业机构进行药品的冷链仓储管理。根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法律法规,甲乙双方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则,经友好协商,就乙方委托甲方提供医药类冷链仓储管理服务事宜,达成如下协议:第一条定义与解释除非本合同上下文另有解释,下列术语具有以下含义:1.1“药品”是指在本合同项下由乙方委托甲方储存的,按照国家药品监督管理局规定进行注册和管理的各类药品,包括但不限于处方药和非处方药。1.2“冷链仓储服务”是指甲方为乙方提供的一站式仓储管理服务,包括但不限于药品的接收、验收、入库、储存、温湿度监控、养护、出库、拣选、复核、包装、发运以及相关信息的系统管理和追溯服务。1.3“温度阈值”是指药品储存过程中,根据药品说明书及国家相关法规要求的特定温度范围,如2°C至8°C、-15°C至-25°C等。1.4“可追溯性”是指药品在整个储存周期内,能够通过记录和系统查询,实现药品从入库到出库的全程信息链的准确、完整追溯。1.5“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、战争、罢工、政府行为等。1.6“书面形式”是指合同书、信函、传真、电子邮件等可以有形地表现所载内容的形式。第二条合同标的与服务范围2.1甲方同意根据本合同约定,为乙方提供位于[具体仓储设施地址]的冷链仓储服务。2.2服务范围包括但不限于:2.2.1药品接收:核对乙方提交的入库单与实物是否相符,检查药品包装外观是否完好,并记录相关信息。2.2.2药品验收:确认药品品名、规格、批号、数量、效期等与入库单一致,并检查药品是否符合温度要求。2.2.3药品入库:将验收合格的药品按照规定进行系统登记,并分区、分类、按批号堆码存放。2.2.4温湿度监控与记录:在仓库内安装并维护符合标准的温湿度监测设备,对储存环境的温度和湿度进行24小时不间断监测和自动记录,确保温度持续处于约定的温度阈值内,并定期生成温湿度报告。2.2.5冷链存储:严格按照约定或药品说明书要求的温度阈值进行储存,定期进行温度分布检查和养护检查,确保储存环境稳定可控。2.2.6出入库作业:根据乙方的出库指令,准确、快速地完成药品的拣选、复核、包装和发运工作,确保操作过程符合GSP要求。2.2.7药品分拣、堆码与标识管理:对药品进行合理的分区、分类、堆码,保持通道畅通,并确保药品标识清晰、准确。2.2.8质量养护检查:定期对储存环境、设施设备、储存药品进行检查,及时发现并报告异常情况。2.2.9药品追溯信息管理:建立并维护覆盖药品入库、储存、出库全流程的追溯系统,确保每批药品信息可追溯。2.2.10异常情况处理:建立应急预案,在发生温湿度异常、设备故障、断电等紧急情况时,立即启动预案,采取有效措施控制影响,并第一时间通知乙方。2.2.11提供服务报告:按照约定向乙方提供温湿度监控记录、出入库记录、库存盘点报告、质量检查报告等。2.2.12配合检查:配合药品监督管理部门及其他相关方的检查,提供所需的文件和记录。第三条双方权利与义务3.1乙方的权利与义务3.1.1有权对甲方提供的冷链仓储服务进行监督,并查阅相关的操作记录和温湿度记录。3.1.2有权要求甲方按照合同约定和GSP要求储存、保管药品,确保药品质量。3.1.3应及时、准确地向甲方提供药品的详细信息,包括但不限于品名、规格、批号、数量、有效期、储存温湿度要求、特殊存储条件等,并对信息的真实性、准确性负责。3.1.4应按照合同约定按时足额支付甲方提供的冷链仓储管理服务费用。3.1.5应指派专门人员负责与甲方对接,处理药品入库、出库及相关事宜。3.1.6应及时向甲方提供药品入库、出库的计划,并根据实际情况变化及时通知甲方。3.1.7应配合甲方进行药品质量检查和信息追溯工作。3.1.8应确保其提供的药品符合国家法律法规及质量标准。3.2甲方的权利与义务3.2.1有权按照合同约定收取冷链仓储管理服务费用。3.2.2有权要求乙方提供必要、真实的药品信息和文件,以便甲方履行合同。3.2.3应提供符合GSP要求和本合同约定温度阈值的合格冷链仓储设施和设备,并保持其良好运行状态。3.2.4应严格按照约定或药品说明书要求的温度阈值进行药品储存,并确保持续符合要求,对温湿度监控数据进行真实、准确记录。3.2.5应确保药品入库、存储、出库各环节的操作符合GSP等相关法规和规范。3.2.6应建立并维护完善的药品追溯系统,确保储存期间药品信息可追溯。3.2.7应制定并执行完善的应急预案,在发生温湿度异常或其他紧急情况时,立即通知乙方,并采取有效措施防止或减少损失。3.2.8应妥善保管乙方储存的药品,承担因甲方原因造成的药品毁损、灭失或质量变化的风险(具体风险转移点由双方在合同中明确约定,通常在药品交付甲方时转移,特殊情况另有约定)。3.2.9应按照约定向乙方提供温湿度监控记录、出入库记录、库存盘点报告、质量检查报告等文件。3.2.10应对在服务过程中知悉的乙方的商业秘密和技术信息承担保密义务,除非法律法规另有规定或获得乙方书面同意。3.2.11应保证仓库设施、人员、操作符合GSP要求,并接受相关监管部门的检查。第四条费用与支付4.1甲方提供本合同项下的冷链仓储管理服务,服务费用采用[请选择:固定费率/按库存量/按出入库量/其他方式]方式计算。具体费率或计算标准为:[详细说明费率或计算方法,例如:XX元/平方米/月,或XX元/千盒/月,或基础费+按库存天数浮动费等]。4.2服务费用按[月/季/其他周期]结算。4.3乙方应在每个结算周期结束后[XX]日内,根据甲方提供的符合约定格式和内容的费用结算单,支付该周期内的服务费用。4.4支付方式:乙方应通过银行转账方式将服务费用支付至甲方指定的以下银行账户:开户行:[甲方开户行名称]户名:[甲方账户名称]账号:[甲方银行账号]4.5乙方逾期支付服务费用,每逾期一日,应按逾期支付金额的[XX]%向甲方支付违约金。逾期超过[XX]日的,甲方有权暂停提供服务,直至费用结清为止。第五条质量保证与责任5.1甲方保证其提供的冷链仓储服务符合GSP要求,并确保储存期间药品始终处于约定的温度阈值内。5.2因甲方原因(包括但不限于温湿度控制不当、设施设备故障、操作失误、违反GSP规定等)导致乙方储存的药品发生质量变化或损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。赔偿范围包括但不限于药品损失价值、乙方因此遭受的直接经济损失以及合理的维权费用(如检验费、诉讼费等)。5.3因乙方提供药品信息错误、药品本身存在质量问题、乙方包装不当、或不可抗力因素导致药品质量变化或损失的,甲方不承担责任。5.4甲方应投保足额的财产险和公众责任险,并将乙方列为重要的附加被保险人,覆盖因甲方原因造成的损失。保险单据应提供给乙方备案。5.5双方约定,因药品质量问题产生的责任认定和赔偿,应首先依据药品监督管理部门的认定结果或相关法律法规执行。甲方承担的责任以[具体金额/损失金额]为限(或约定“无上限”/“以甲方保额为限”)。第六条信息安全与保密6.1甲乙双方应对在合作过程中知悉的对方的商业秘密、技术信息、经营数据、客户信息等一切非公开信息(以下简称“保密信息”)承担保密义务。6.2任何一方不得以任何方式泄露、使用或允许他人使用对方的保密信息,但法律法规另有规定或获得对方书面同意的除外。6.3本保密义务不因本合同的终止而解除,持续有效期限为本合同终止后[XX]年。6.4双方应采取合理的措施保护对方的保密信息,防止信息泄露。第七条系统对接与数据共享7.1双方同意就冷链仓储管理系统进行对接,以实现数据共享和业务协同。甲方负责提供其系统的对接接口,乙方负责提供必要的数据支持。7.2接口标准、数据格式、传输方式、安全机制、数据备份与恢复责任等具体事宜,由双方另行签订补充协议约定。如无约定,双方均应确保系统的稳定运行和数据的准确、安全。7.3甲方应保证乙方可以按照约定访问与其储存药品相关的追溯信息,乙方应确保提供信息的准确性。第八条合同变更、解除与终止8.1经双方协商一致,可以书面形式变更本合同的内容。8.2发生下列情形之一,守约方有权书面通知违约方解除本合同:8.2.1一方严重违反本合同约定,经守约方书面催告后[XX]日内仍未纠正的。8.2.2一方进入破产、清算程序或丧失履约能力的。8.2.3因不可抗力导致合同目的无法实现的。8.3除本合同另有约定外,任何一方单方面解除合同,应向对方支付[具体金额或计算方式]的违约金。若违约金不足以弥补守约方损失的,守约方有权要求进一步赔偿。8.4本合同期限届满,双方权利义务履行完毕,合同自动终止。双方也可在合同期限届满前[XX]日书面协商续签或终止事宜。8.5合同终止或解除后,双方应在[XX]日内完成以下工作:8.5.1甲方应向乙方交付所有与乙方储存药品相关的文件记录(包括但不限于入库单、出库单、温湿度记录、养护记录、追溯信息等)。8.5.2甲方应协助乙方完成剩余库存药品的清点、交接和运输工作。交接时,药品现状及数量以双方确认的记录为准。费用承担按双方约定执行。8.5.3双方应结清所有未付款项。8.5.4甲方应在乙方结清所有费用后,按照约定返还乙方提供的保证金(如有)或进行费用结算。第九条违约责任9.1除本合同另有约定外,任何一方违反本合同的约定,应承担相应的违约责任,赔偿因此给对方造成的直接经济损失。9.2若甲方未能按约定提供符合温度要求的储存环境,或未能妥善保管导致药品损失,应按实际损失价值赔偿乙方。9.3若乙方未能按时支付服务费用,除按本合同第四条约定的违约金条款执行外,甲方还有权暂停提供服务,直至费用结清。9.4若乙方提供虚假药品信息导致甲方产生损失或承担额外责任,乙方应承担赔偿责任。9.5本合同其他条款对违约责任另有约定的,从其约定。第十条不可抗力10.1因不可抗力事件(定义见第一条1.4款)导致任何一方不能履行或不能完全履行本合同义务的,该方不承担违约责任,但应在不可抗力事件发生后[XX]日内书面通知对方,并提供相关证明文件。10.2双方应根据不可抗力事件的影响,协商决定是否延期履行、部分履行或解除合同。不可抗力影响消除后,应恢复履行合同义务。第十一条争议解决11.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。11.2协商不成的,任何一方均有权向[选择:甲方所在地/乙方所在地/合同履行地]有管辖权的人民法院提起诉讼。11.3在诉讼期间,除争议事项外,双方应继续履行本合同其他未受争议影响的条款。第十二条法律适用12.1本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十三条通知13.1与本合同有关的任何通知或通讯,均应以书面形式按本合同首页所列的地址、传真或电子邮件送达。13.2任何一方变更联系方式,应提前[XX]日书面通知对方。否则,向原地址发送的通知视为有效送达。第十四条其他14.1本合同自双方授权代表签字并

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