2025年中职第二学年（药学）药物制剂技术试题及答案

2025年中职第二学年（药学）药物制剂技术试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）（总共20题，每题2分，每题的选项中，只有一个选项是符合题目要求的，请将正确选项填在括号内）1.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性2.下列哪种药物剂型不属于口服制剂（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂3.制备固体分散体常用的载体材料是（）A.明胶B.聚维酮C.乙基纤维素D.微晶纤维素4.下列关于包材的说法，正确的是（）A.玻璃容器化学稳定性好，可用于所有药物的包装B.塑料包装材料具有良好的透气性C.金属包装材料可用于易氧化药物的包装D.纸制品不能用于药品包装5.药物制剂中加入缓冲剂的目的是（）A.调节pH值B.增加药物溶解度C.防止药物氧化D.改善药物口感6.下列哪种方法不能用于制备注射剂（）A.溶液型注射剂的制备B.混悬型注射剂的制备C.乳剂型注射剂的制备D.固体型注射剂的制备7.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.核酸8.下列关于注射剂质量要求的叙述，错误的是（）A.无菌B.无热原C.澄明度合格D.可以有肉眼可见的异物9.下列哪种灭菌方法属于物理灭菌法（）A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.紫外线灭菌法D.以上都是10.下列关于滴眼剂的叙述，正确的是（）A.滴眼剂可以多剂量包装B.滴眼剂应无菌、无热原C.滴眼剂的pH值应接近泪液的pH值D.滴眼剂不需要进行澄明度检查11.下列关于软膏剂的叙述，错误的是（）A.软膏剂可用于皮肤、黏膜的局部治疗B.软膏剂的基质应具有良好的吸水性C.软膏剂的制备方法有研和法、熔和法和乳化法D.软膏剂不需要进行质量检查12.下列哪种基质不属于油脂性基质（）A.凡士林B.羊毛脂C.硅油D.聚乙二醇13.下列关于栓剂的叙述，正确的是（）A.栓剂可用于口服给药B.栓剂应在30℃以下保存C.栓剂的基质应具有良好的溶解性D.栓剂的制备方法有热熔法和冷压法14.下列关于气雾剂的叙述，错误的是（）A.气雾剂可用于呼吸道吸入给药B.气雾剂的抛射剂一般为氟利昂C.气雾剂的阀门系统应能控制药物的喷出量和喷出速度D.气雾剂不需要进行质量检查15.下列关于药物制剂新技术的叙述，错误的是（）A.固体分散技术可提高药物的溶出度B.包合技术可增加药物的稳定性C.微囊化技术可改善药物的口感D.纳米技术不能用于药物制剂16.下列关于药物制剂配伍变化的叙述，错误的是（）A.药物制剂的配伍变化包括物理变化、化学变化和生物学变化B.物理配伍变化可能影响药物制剂的外观和质量C.化学配伍变化可能导致药物疗效降低或产生毒副作用D.生物学配伍变化主要是指药物制剂的微生物污染17.下列关于药物制剂稳定性试验的叙述，错误的是（）A.影响因素试验主要考察强光、高温、高湿对药物稳定性的影响B.加速试验是在超常条件下进行的C.长期试验是在接近实际贮存条件下进行的D.稳定性试验的结果可用于指导药物制剂的生产、包装、贮存和有效期的确定18.下列关于药物制剂质量标准的叙述，错误的是（）A.药物制剂的质量标准是国家对药物制剂质量的强制性要求B.药物制剂的质量标准包括性状、鉴别、检查和含量测定等项目C.药物制剂的质量标准应符合《中华人民共和国药典》的规定D.药物制剂的质量标准可以由企业自行制定19.下列关于药物制剂生产过程的叙述，错误的是（）A.药物制剂生产过程包括原料药的预处理、制剂的制备、包装和贮存等环节B.药物制剂生产过程应符合GMP的要求C.药物制剂生产过程中应严格控制生产环境的温度、湿度和洁净度D.药物制剂生产过程中不需要进行质量控制20.下列关于药物制剂发展趋势的叙述，错误的是（）A.药物制剂将向高效、速效、长效、低毒、低副作用的方向发展B.药物制剂将向智能化、自动化、绿色化的方向发展C.药物制剂将向个性化、精准化的方向发展D.药物制剂将不再注重质量控制第II卷（非选择题，共60分）（总共3题，每题20分）21.简述药物制剂稳定性的影响因素及提高稳定性的方法。22.试述注射剂的质量要求及制备工艺流程。23.材料：某药厂生产的一种药物制剂，其主要成分在水溶液中不稳定，容易分解。为了提高该药物制剂的稳定性，研究人员进行了以下实验：将该药物制剂分别制成不同剂型，如溶液剂、片剂、胶囊剂等，并在不同条件下进行稳定性考察。实验结果表明，片剂和胶囊剂的稳定性明显优于溶液剂。请分析原因，并说明在药物制剂设计中如何考虑药物的稳定性。答案：1.C2.C3.B4.C5.A6.D7.C8.D9.D10.C11.D12.D13.D14.D15.D16.D17.B18.D19.D20.D21.影响因素：（1）处方因素：如pH值、溶剂、离子强度、辅料等。（2）环境因素：如温度、湿度、光线、氧气等。提高稳定性的方法：（1）调节pH值：选择最稳定的pH值范围。（2）选择合适的溶剂：降低药物的水解速度。（3）加入抗氧剂：防止药物氧化。（4）加入金属离子络合剂：减少金属离子对药物的催化作用。（5）选择合适的剂型和包装材料：如制成固体制剂、采用遮光包装等。（6）控制环境条件：如低温保存、避免光照等。22.质量要求：（1）无菌：注射剂必须无菌检查合格。（2）无热原：注射剂不得含有热原。（3）澄明度合格：注射剂应澄清，不得有肉眼可见的异物。（4）安全性：注射剂应安全，无毒性、刺激性。（5）稳定性：注射剂应在规定的条件下保持稳定。（6）渗透压：注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近。制备工艺流程：（1）原辅料的准备：包括原料药的精制、辅料的选择和处理等。（2）配制：将原料药和辅料按一定比例配制成溶液或混悬液。（3）过滤：去除溶液中的杂质和微粒。（4）灌封：将过滤后的药液灌装入安瓿或其他容器中，并密封。（5）灭菌：采用适当的灭菌方法对注射剂进行灭菌。（6）质量检查：对灭菌后的注射剂进行质量检查，包括外观检查、澄明度检查、无菌检查、热原检查等。（7）包装：将质量检查合格的注射剂进行包装。23.原因分析：溶液剂中药物直接与水接触，容易发生水解反应，导致稳定性较差。而片剂和胶囊剂采用了适当的辅料和包衣技术，减少了药物与水的接触，从而提高了稳定性。在药物制剂设计中考虑药物稳定性的方法：（1）选择合适的剂型：根据药物的性质和稳定性要求，选择合适的剂型，如固体制剂、包衣制剂等。（2）优化处方：选择稳定的辅料，调节pH值，加入抗氧剂、金属离