中药配伍制度规范

PAGE中药配伍制度规范一、总则（一）目的本制度旨在规范中药配伍行为，确保中药临床应用的安全、有效、合理，充分发挥中药的治疗作用，保障患者的健康权益。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内涉及中药调配、制剂、临床使用等相关工作的所有部门和人员。（三）基本原则1.安全有效原则：中药配伍应确保用药安全，避免不良反应的发生，同时要保证药物能够达到预期的治疗效果。2.辨证论治原则：依据中医理论，结合患者的症状、体征、舌象、脉象等进行辨证，然后根据辨证结果合理配伍中药。3.君臣佐使原则：明确中药在方剂中的主次地位和作用，合理配伍，以增强疗效，降低毒性，调整偏性。4.依法依规原则：严格遵守国家相关法律法规、行业标准以及本公司/组织制定的各项规章制度。二、中药配伍的基本要求（一）配伍禁忌1.十八反：本草明言十八反，半蒌贝蔹及攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦。即乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白蔹、白及；甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花；藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药。2.十九畏：硫黄原是火中精，朴硝一见便相争。水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧。巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情。丁香莫与郁金见，牙硝难合京三棱。川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂。官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺。大凡修合看顺逆，炮爁炙煿莫相依。（二）相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反的应用1.相须：性能功效相类似的药物配合应用，可以增强原有疗效。如麻黄配桂枝，能增强发汗解表、祛风散寒的作用。2.相使：在性能功效方面有某些共性，或性能功效虽不相同，但是治疗目的一致的药物配合应用，而以一种药为主，另一种药为辅，能提高主药疗效。如补气利水的黄芪与利水健脾的茯苓配合时，茯苓能提高黄芪补气利水的治疗效果。3.相畏：一种药物的毒性反应或副作用，能被另一种药物减轻或消除。如生半夏和生南星的毒性能被生姜减轻或消除，所以说生半夏和生南星畏生姜。4.相杀：即一种药物能减轻或消除另一种药物的毒性或副作用。如生姜能减轻或消除生半夏和生南星的毒性或副作用，所以说生姜杀生半夏和生南星的毒。5.相恶：两药合用，一种药物能使另一种药物原有功效降低，甚至丧失。如人参恶莱菔子，因莱菔子能削弱人参的补气作用。6.相反：两种药物合用，能产生或增强毒性反应或副作用。如“十八反”、“十九畏”中的药物。（三）剂量与比例1.中药配伍时，各药的剂量应根据病情、患者体质、年龄等因素合理确定。一般应遵循《中华人民共和国药典》及相关国家标准的规定。2.对于有毒性的中药，更应严格控制剂量，确保用药安全。在配伍中，各药的比例也会影响方剂的疗效，应根据君臣佐使的原则进行合理调配。三、中药配伍的流程与规范（一）处方审核1.调配人员收到中药处方后，应首先对处方进行审核。审核内容包括患者基本信息、诊断、辨证、中药名称、剂量、用法、配伍等是否符合规定。2.审核要点检查处方的书写是否清晰、完整，有无错别字、漏写等情况。核对患者姓名、性别、年龄、科别、病历号等信息是否准确。审查辨证是否准确，用药是否与辨证相符。检查中药名称是否规范，剂量是否合理，有无超量、违禁药物等。查看用法是否符合病情和药物特性，配伍是否存在禁忌。（二）调配1.经审核无误的处方，调配人员应按照处方要求准确调配中药。调配时应注意以下事项：严格按照处方顺序调配，先煎、后下、包煎、烊化、另煎等特殊处理的药物应分别注明，并按照规定操作。称量药物时应使用经校准的量具，确保剂量准确。对于质地坚硬、体积较大的药物，应适当捣碎，以便煎出有效成分。调配过程中应避免药物混淆，调配完成后应进行核对，确保无误。2.调配核对调配完成后，应由专人进行核对。核对内容包括中药名称、剂量、数量、质量、特殊处理要求等。核对无误后，在调配好的中药包装上标明患者姓名、用法、用量等信息。（三）制剂1.如果涉及中药制剂的制备，应严格按照相关标准操作规程进行。制剂人员应熟悉制剂工艺和质量控制要求。对原料药材进行检验，确保其符合质量标准。在制剂过程中，严格控制各环节的温度、时间、压力等参数，保证制剂质量稳定。2.制剂质量控制建立完善的质量检验制度，对制剂成品进行外观、性状、鉴别、含量测定等项目的检验。检验合格的制剂应贴上标签，注明制剂名称、规格、用法、用量、生产日期、有效期等信息。（四）临床使用1.临床医师在开具中药处方时，应遵循中药配伍制度规范，确保用药安全有效。详细询问患者的过敏史、用药史等信息，避免使用可能引起不良反应的药物。根据患者的病情、体质、年龄等因素，合理选择中药进行配伍。向患者详细说明中药的用法、用量、注意事项等，确保患者正确用药。2.用药监测护士在给患者使用中药时，应严格执行“三查七对”制度，观察患者用药后的反应。如发现患者出现不良反应或病情变化，应及时报告医师，并采取相应的处理措施。四、人员培训与考核（一）培训1.定期组织中药配伍相关知识的培训，培训对象包括中药调配人员、制剂人员、临床医师、护士等。2.培训内容中药配伍的基本理论，如君臣佐使、配伍禁忌等。中药的性能功效、剂量用法、特殊处理要求等。相关法律法规、行业标准以及本公司/组织的中药配伍制度规范。临床案例分析，提高实际应用能力。3.培训方式邀请专家进行专题讲座。组织内部培训课程，由经验丰富的人员授课。开展线上学习，提供相关学习资料供员工自主学习。（二）考核1.将中药配伍知识纳入员工考核体系，定期进行考核。2.考核方式理论考试，考查中药配伍的基础知识、法律法规等。实践操作考核，如处方审核、调配、制剂等实际操作技能。3.考核结果应用考核成绩合格者方可从事相关岗位工作。对于考核成绩优秀的员工给予奖励，对不合格者进行补考或培训后重新考核，仍不合格者调整岗位。五、监督与检查（一）内部监督1.成立专门的质量监督小组，定期对中药配伍工作进行检查。2.监督内容处方审核、调配、制剂、临床使用等环节是否符合制度规范。中药的采购、储存、养护等是否符合要求，防止因药物质量问题影响配伍效果。人员培训与考核情况是否落实到位。3.监督记录与反馈对监督检查过程中发现的问题进行详细记录，包括问题描述、发现时间、责任人等。将检查结果及时反馈给相关部门和人员，要求限期整改，并跟踪整改情况。（二）外部监督1.积极配合药品监督管理部门等相关外部机构的监督检查，及时整改存在的问题。2.关注行业动态和法律法规的变化，确保本公司/组织的中药配伍制度规范与外部要求保持一致。六、不良反应监测与报告（一）监测1.建立中药不良反应监测制度，对使用中药的患者进行不良反应监测。2.监测方法医护人员在日常工作中密切观察患者用药后的反应，包括症状、体征、实验室检查等变化。鼓励患者主动报告用药后的不适情况。3.监测记录对监测到的不良反应信息进行详细记录，包括患者基本信息、用药情况、不良反应表现、发生时间等。（二）报告1.一旦发现中药不良反应，应及时报告。报告流程如下：发现不良反应的人员应立即向所在科室负责人报告。科室负责人组织评估不良反应的严重程度，并及时向医院不良反应监测机构或相关部门报告。对于严重不良反应或群发不良反应，应在规定时间内向上级主管部门和药品监督管理部门报告。2.报告内容详细描述不良反应发生的过程、症状、体征、处理情况等。提