检验报告质量管理与控制要求

检验报告质量管理与控制要求一、（十三）检验报告不正确率《临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）》（国卫办医函〔2015〕252号）规定了指标十三“检验报告不正确率”要求，其在定义中明确了检验报告不正确情形。定义：检验报告不正确是指实验室已发出的报告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正确、患者信息不正确、标本信息不正确等。意义：反映实验室检验报告正确性，是检验后的重要质量指标。二、检验报告内容■

临床检验报告内容《医疗机构临床实验室管理办法》（2020修改）：第十七条临床检验报告内容应当包括：（一）实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。（二）检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。（三）操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。（四）其他需要报告的内容。第十九条诊断性临床检验报告应当由执业医师出具。乡、民族乡、镇的医疗机构临床实验室诊断性临床检验报告可以由执业助理医师出具。■

检验报告单内容《病历书写与管理基本规范（2022年版）》（国家卫生健委员会医政医管局组织编写），第四篇第三章（辅助检查报告单书写要求及格式）第一节（检验报告单书写要求及格式）之检验报告单书写要求：辅助检查报告单是指患者所做各项检验、检查结果的记录，按照要求在规定的时间内由具有资质的医技人员书写签发。（一）检验报告单是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验结果的记录。（二）检验报告单内容应当包括：1.实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院或门诊病案号；2.送检科别、申请人姓名、标本类型、检验单号；3.检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示；4.标本采集时间、接收时间及报告时间，记录至分钟；5.检验者姓名、审核者姓名；6.其他需要报告的内容；7.实验室地址、联系电话（可选）。（三）检验报告单应当使用中文及国际通用的、规范的缩写。检验项目名称可以单独使用中文或申、英文共用。（四）按照各检验项目出具的时限要求，在规定的时间内由具有资质的医技人员临发。（五）凡列入全省临床检验“一单通”名单的临床实验室被认可专业的检验项目应在报告单或检验项目上注明“质评合格，省内参考”字样。（六）床旁检验（point-of-care-testing，POCT）检验报告单应参照以上要求执行，并在报告单或检验项目上注明“POCT”字样。三、发血记录单(亦称交叉配血报告单或输血记录单）■

《病历书写与管理基本规范（2022年版）》（国家卫生健委员会医政医管局组织编写），第四篇第三章（辅助检查报告单书写要求及格式）第二节（发血记录单书写要求及格式）之发血记录单书写要求：（一）发血记录单(亦称交叉配血报告单或输血记录单)是指对配备、发血情况的记录。（二）发血记录单内容应包括：患者姓名、性别、年龄、住院或门诊病案号、科别、病区、床号、ABO血型及Rh(D)血型、输血性质；供血者血号、血液种类血量、复检血型结果、交叉配血检测结果、不规则抗体筛选结果、其他检查结果；复检者签名、配血者签名、发血者签名、取血者签名、配血时间、发血时间等相关内容。（三）发血记录单应一式两份，一份入病历，一份由输血科(血库)保存。■

《卫生部关于对<临床输血技术规范>有关条款释义的复函》（2004年11月7日）“一、为确保临床输血安全，受血者配血试验以交叉配血为主，抗体筛选为辅。”“二、凡遇有《临床输血技术规范》第十七条所列情况之一者，必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验。”“三、首次抗体筛选试验阴性、交叉配血不合时，需再作抗体筛选试验。”四、医学检验报告或诊断报告内容■

《医学检验实验室管理暂行办法》（联防联控机制医疗发〔2020〕279号）：第十七条（第二款）医学检验报告或诊断报告内容应当符合《病历书写基本规范》等规定，至少应当包括：（一）检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。（二）患者姓名、性别、年龄、独立或其连锁经营医学检验实验室名称和地址、咨询电话。（三）其他机构送检标本需注明送检机构名称、住院病历号或者门诊病历号。（四）检验项目、检验结果和计量单位、参考区间（如适用）、危急值（如适用）、异常结果提示。（五）检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。（六）其他需要报告的内容和备注信息，并附检测局限性说明，必要时应报告与临床诊断相关重要信息。第四十六条出具虚假检验报告的医学检验实验室，按照《医疗机构管理条例》第四十九条（注：修改后的第四十八条）处罚。对出具虚假检验报告的医师，按照《执业医师法》第三十七条处罚。■

《医学检验实验室管理规范（