(2025年)药品网络销售监管管理办法培训试题及答案

(2025年)药品网络销售监管管理办法培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据2025年修订的《药品网络销售监督管理办法》，负责统筹指导全国药品网络销售监督管理工作的部门是（）A.国家市场监督管理总局B.国家药品监督管理局C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局答案：B2.药品网络销售企业通过网络销售处方药时，应当在网页显著位置标明的特殊标识是（）A.“处方药需凭处方购买”B.“处方药严禁在线销售”C.“处方药需实名登记”D.“处方药需线下核验”答案：A3.第三方平台提供者应当每（）向所在地省级药品监督管理部门报告平台内药品网络销售相关信息。A.月B.季度C.半年D.年答案：C4.药品网络销售企业配送药品时，若委托第三方物流，受托方应当具备的最低资质是（）A.普通货物运输资质B.药品运输质量管理规范（GSP）认证C.冷链运输资质D.医疗器械运输资质答案：B5.对未取得药品网络销售备案凭证从事药品网络销售的企业，责令关闭网站或App，并处（）罚款。A.1万元以上3万元以下B.3万元以上10万元以下C.10万元以上20万元以下D.20万元以上50万元以下答案：D6.药品网络销售企业展示的药品信息应当与（）一致，不得作虚假或误导性宣传。A.药品注册证书B.药品广告批准文号C.药品经营许可证D.药品检验报告答案：A7.第三方平台提供者发现平台内企业存在严重违法行为时，应当立即采取的措施是（）A.罚款并公示B.暂停销售、停止提供服务C.通知消费者退货D.向社会公开谴责答案：B8.药品网络销售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除特殊管理药品外，单次销售不得超过（）A.2个最小包装B.3个最小包装C.5个最小包装D.10个最小包装答案：A9.药品网络销售企业应当对收集的用户个人信息严格保密，未经（）同意不得向他人提供。A.药品监督管理部门B.用户C.第三方平台D.医疗机构答案：B10.对违反规定通过网络销售麻醉药品的企业，除没收违法所得外，还应吊销其（）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品网络销售备案凭证D.以上均是答案：D11.药品网络销售企业的质量安全管理人员应当具备的最低学历或职称要求是（）A.药学专业专科以上学历或药师以上职称B.医学专业本科以上学历C.中药学专业中专以上学历D.无特殊要求，经培训即可答案：A12.第三方平台提供者应当建立的药品网络销售风险控制体系不包括（）A.药品信息审核机制B.用户投诉处理机制C.物流配送定价机制D.交易安全保障机制答案：C13.药品网络销售企业通过网络销售中药配方颗粒时，应当确保（）A.仅面向个人消费者B.提供中药饮片生产企业资质C.处方由中医医师开具D.配送过程无需冷链答案：C14.对平台内企业销售假药的行为，第三方平台提供者未履行审核义务的，最高可处（）罚款。A.50万元B.100万元C.200万元D.300万元答案：D15.药品网络销售企业应当保存的销售记录和相关凭证，保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D二、多项选择题（每题3分，共30分）1.下列属于禁止通过网络销售的药品有（）A.疫苗B.血液制品C.含特殊药品复方制剂D.医疗机构制剂答案：ABD2.第三方平台提供者应当履行的义务包括（）A.对入驻企业资质进行审核B.建立药品质量安全管理制度C.配合药品监督管理部门检查D.直接参与药品采购与销售答案：ABC3.药品网络销售企业“线上线下一致”原则的具体要求包括（）A.网络销售的药品应当与实体药店经营的药品质量一致B.网络销售的药品管理应当与实体药店执行相同的GSP标准C.网络销售的药学服务应当与实体药店具备同等专业能力D.网络销售的价格应当与实体药店完全一致答案：ABC4.处方药网络销售的“四查十对”审核内容包括（）A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断答案：ABCD5.药品网络销售企业应当公示的信息包括（）A.药品经营许可证B.质量安全管理人员信息C.投诉举报方式D.药品生产企业利润数据答案：ABC6.药品网络销售配送过程中，需要采取冷链运输的药品包括（）A.生物制品B.血液制品C.中药饮片D.冷藏、冷冻药品答案：ABD7.药品监督管理部门对网络销售药品进行监督检查时，可采取的措施有（）A.进入网站或App后台查阅数据B.要求平台提供交易记录C.对涉嫌违法的药品进行抽样检验D.直接关闭违法企业网站答案：ABC8.药品网络销售企业不得从事的行为包括（）A.虚构药品交易记录B.以买赠方式销售处方药C.在网页上展示处方药广告D.向未实名认证的用户销售非处方药答案：ABD9.第三方平台提供者发现平台内企业存在（）情形时，应当立即停止提供服务并报告监管部门。A.销售假药B.未按规定保存销售记录C.被吊销药品经营许可证D.未及时更新企业信息答案：AC10.药品网络销售企业的质量安全主体责任包括（）A.建立并执行药品追溯制度B.定期对员工进行药学知识培训C.确保销售的药品来源合法D.对用户个人信息泄露承担赔偿责任答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.药品网络销售企业可以通过网络销售所有非处方药，无需区分甲类、乙类。（）答案：×（需区分，乙类非处方药可简化展示，甲类仍需完整信息）2.第三方平台提供者可以同时从事药品网络销售活动。（）答案：×（第三方平台不得直接销售药品）3.处方药网络销售时，电子处方可以由未取得医师资格的实习医生开具。（）答案：×（需由执业医师或执业助理医师开具）4.药品网络销售企业可以将处方药销售信息推送至社交平台进行推广。（）答案：×（禁止通过网络以任何形式向公众推荐处方药）5.药品网络销售企业的配送记录应当包括药品名称、数量、收件人信息、配送时间和温度（如需冷链）等内容。（）答案：√6.个人可以通过网络销售自种、自采的中药材。（）答案：√（但不得销售炮制后中药饮片）7.第三方平台提供者无需对平台内企业的药品储存条件进行监督。（）答案：×（需监督储存、运输等环节是否符合GSP）8.药品网络销售企业可以将用户的用药信息用于商业推广。（）答案：×（需经用户同意，且不得用于商业用途）9.对网络销售的药品进行抽样检验时，抽样人员应当通过网络购买样品并记录购买过程。（）答案：√10.药品网络销售企业未按规定备案的，由县级以上药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处1万元以上3万元以下罚款。（）答案：×（逾期不改正的，处10万元以上20万元以下罚款）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品网络销售中“处方审核与流转”的核心要求。答案：处方审核需由依法经过资格认定的药师完成，严格执行“四查十对”；电子处方应当来源真实，由医疗机构信息系统提供，确保可追溯；处方需经审核通过后方可销售，禁止先销售后补方；处方留存时间不得少于5年，且不得篡改或销毁。2.第三方平台提供者在药品网络销售中的“守门人”责任主要体现在哪些方面？答案：（1）资质审核：对入驻企业的药品经营许可证、执业药师配备等进行严格审查；（2）行为监督：监测平台内企业的销售行为，禁止销售假药、劣药及禁止类药品；（3）风险控制：建立药品信息审核、交易安全保障、用户投诉处理等机制；（4）配合监管：及时向药品监督管理部门报告违法违规行为，提供相关数据和记录。3.药品网络销售企业违反“线上线下一致”原则可能面临哪些法律责任？答案：（1）警告并责令改正；（2）逾期不改正的，处10万元以上20万元以下罚款；（3）情节严重的，吊销药品网络销售备案凭证及药品经营许可证；（4）造成药品质量安全事故的，依法追究刑事责任。4.简述药品网络销售中“冷链管理”的具体要求。答案：（1）冷藏、冷冻药品的储存、运输应当配备符合规定的设施设备，如冷藏车、保温箱、温度监测设备等；（2）运输过程中应当实时监测并记录温度，温度超出规定范围时需及时采取措施；（3）配送人员应当经过冷链管理培训，确保操作规范；（4）冷链药品的收货方应当检查运输记录，不符合温度要求的有权拒收。五、案例分析题（共20分）案例：2025年3月，某市药品监督管理局接到举报，称“健康购”平台内入驻企业“康民大药房”通过网络销售含可待因复方口服溶液（属于第二类精神药品），且未要求用户提供处方。经调查，“康民大药房”持有有效的《药品经营许可证》，但未取得第二类精神药品经营资质；“健康购”平台在入驻审核时，仅查验了《药品经营许可证》，未核实特殊药品经营资质。问题1：“康民大药房”的行为违反了哪些规定？应如何处罚？（10分）答案：违反规定：（1）未取得第二类精神药品经营资质，擅自销售含可待因复方口服溶液（《办法》第13条）；（2）通过网络销售特殊管理药品（《办法》第12条禁止性规定）；（3）销售处方药未凭处方（《办法》第21条）。处罚：（1）没收违法销售的药品和违法所得；（2）并处违法销售药品货值金额10倍以上20倍以下罚款（货值金额不足1万元的，按1万元计算）；（3）吊