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文档简介

伴随医疗技术飞速发展,消毒灭菌技术也在不停发展,医用包装材料由过去单一棉布包装发展到现在各种材料组合包装。怎样依据消毒物品大小、重量、使用频率、灭菌方法、成本核实等来选择包装材料,合理使用,是医院消毒供给室必须面正确问题。

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2.1棉纺织品

第3页第4页2.2纸塑包装材料第5页第6页2.3无纺布

第7页第8页2.4医用皱纹纸

第9页第10页第11页第12页

1.包装材料选择

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1.2包装材料相关性能准则要求

第14页1.3包装材料、纸、塑料薄膜或非织造高密度聚乙烯(HDPE)

应符合以下要求:⑴不应有释放物和异味,不应产生不良影响;⑵不应有穿孔、裂缝、开裂、皱褶或局部厚薄不均等影响功效缺点;⑶质量应与生产者标称值一致;⑷材料应含有可接收清洁度水平;⑸应确立最低物理特征,以满足包装灭菌要求;

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2.包装材料质量管理

2.1包装材质上要求厂家提供该项要求:A不会释放出损害健康毒性物质充分证据;B评价包装材料或系统生物相容性;C在灭菌前后,材料所含成份不应与产品发生反应、污染产品、向产品迁移或对产品产生副作用;D要求成型包装还应满足以下:a包装应满足对技术规范要求;b含有可剥开特征包装

第16页2.2可重复使用容器除了给出通用材料要求,还应满足以下要求:

A

每一容器应有一指示系统,易于目力检测全部基本部件。在重新使用之前,应要求用目力检测接收准则。B灭菌及随即运输和贮存中施加压力在内物理特征极限值;应考虑原因包含:a被包装器械重量和构形;b有锐边或突出物;c物理或其它保护需要;d器械敏感性所致特殊风险(如射线.水分.机械振动.静电)

第17页3.应符合微生物屏障特征要求A不渗透材料证实活动应满足微生物屏障要求;B多孔材料应能提供适宜微生物屏障,以保障无菌包装完好性和产品安全性;

C多孔材料性能:第18页1)达到包装设计所要求的指标2)提供适宜保护的性能3)确保产品总是能以正确的方向从包装中无菌取出第19页棉布包装与医用皱纹纸各自优缺点及发展

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